- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04950179
PDRI-rater blant CAPD-pasienter ved et tertiært universitetssykehus: En 5-årig retrospektiv studie
6. juli 2021 oppdatert av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Peritonealdialyserelaterte infeksjonsrater og utfall av antibiotikabehandlinger blant kontinuerlig ambulerende peritonealdialysepasienter ved et tertiært universitetssykehus: En 5-årig retrospektiv studie
Peritonealdialyserelatert infeksjon er en komplikasjon som fører til fjerning av peritonealdialysekateter eller pasientdød.
Denne studien hadde som mål å undersøke peritonealdialyserelaterte infeksjonsrater, forårsakende patogener, tilegnelse av antibiotikabruk, behandlingsresultater og trend i antimikrobiell resistens av forårsakende patogener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD) ved CAPD-klinikken, Phramongkutklao sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var minst 18 år.
- Pasienter som ble diagnostisert med stadium 5 kronisk nyresykdom (eGFR < 15 ml/min/1,73m^2).
- Pasienter som gjennomgikk kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD) ved CAPD-klinikken, Phramongkutklao sykehus i løpet av 1. januar 2016 til 31. desember 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige dataregistreringer som er ugyldige å inkludere i prosessen med dataanalyse
- Pasienter som ikke ble behandlet og startet sin første CAPD på CAPD-klinikken, Phramongkutklao Hospital.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av peritonealdialyserelatert infeksjon
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
Retrospektiv datainnsamling fra pasientenes journaler
|
1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
|
Behandlingsresultater av peritonealdialyserelatert infeksjon
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
Retrospektiv datainnsamling fra pasientenes journaler
|
1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaksfremkallende patogener av peritonealdialyserelatert infeksjon
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
Retrospektiv datainnsamling fra pasientenes journaler
|
1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
|
Tilegn bruk av antibiotika i behandlingen av peritonealdialyserelatert infeksjon
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
Retrospektiv datainnsamling fra pasientenes journaler
|
1. januar 2016 til 31. desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- Studieleder: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hovedetterforsker: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hovedetterforsker: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hovedetterforsker: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Hovedetterforsker: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
- Wang HH, Huang CH, Kuo MC, Lin SY, Hsu CH, Lee CY, Chiu YW, Chen YH, Lu PL. Microbiology of peritoneal dialysis-related infection and factors of refractory peritoneal dialysis related peritonitis: A ten-year single-center study in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Oct;52(5):752-759. doi: 10.1016/j.jmii.2018.10.013. Epub 2019 Jan 8.
- Chen HC, Shieh CC, Sung JM. Increasing Staphylococcus Species Resistance in Peritoneal Dialysis-Related Peritonitis over a 10-Year Period in a Single Taiwanese Center. Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):266-270. doi: 10.3747/pdi.2017.00226.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDRI-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .