- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04950179
Tasas de PDRI entre pacientes con CAPD en un hospital universitario terciario: un estudio retrospectivo de 5 años
6 de julio de 2021 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tasas de infección relacionada con la diálisis peritoneal y resultados de los tratamientos con antibióticos entre pacientes de diálisis peritoneal ambulatoria continua en un hospital universitario terciario: un estudio retrospectivo de 5 años
La infección relacionada con la diálisis peritoneal es una complicación que conduce a la extracción del catéter de diálisis peritoneal oa la muerte del paciente.
El presente estudio tuvo como objetivo investigar las tasas de infección relacionadas con la diálisis peritoneal, los patógenos causantes, la apropiación del uso de antibióticos, los resultados del tratamiento y la tendencia en la resistencia antimicrobiana de los patógenos causantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometían a diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) en la clínica CAPD, Phramongkutklao Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían al menos 18 años de edad.
- Pacientes que fueron diagnosticados con enfermedad renal crónica en estadio 5 (TFGe < 15 ml/min/1,73 m^2).
- Pacientes que se sometieron a diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) en la clínica CAPD, Phramongkutklao Hospital entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con registros de datos incompletos que no son válidos para incluir en el proceso de análisis de datos
- Pacientes que no fueron tratados y comenzaron su primera CAPD en la clínica CAPD, Phramongkutklao Hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección relacionada con la diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Recopilación retrospectiva de datos de las historias clínicas de los pacientes
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1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Resultados del tratamiento de la infección relacionada con la diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Recopilación retrospectiva de datos de las historias clínicas de los pacientes
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1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patógenos causantes de la infección relacionada con la diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Recopilación retrospectiva de datos de las historias clínicas de los pacientes
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1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Apropiación del uso de antibióticos en los tratamientos de la infección relacionada con la diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Recopilación retrospectiva de datos de las historias clínicas de los pacientes
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1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pamila Tasanavipas, MD, Phramongkutklao Hospital and College of Medicine
- Director de estudio: Daraporn Rungprai, BCP, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Vorada Pengsong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Vattanai Dhamnimitchok, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Vilai Wisuthip, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
- Investigador principal: Supichaya Hluangbumroong, Faculty of Pharmacy, Silpakorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luvira V, Satirapoj B, Supasyndh O, Chaiprasert A, Ruangkanchanasetr P, Nata N, Kanjanakul I, Supaporn T, Choovichian P, Bijaphala S, Luvira U, Phiboonbanakit D. A single-centre experience: peritoneal dialysis-related infections in patients on long-term dialysis. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S30-6.
- Kanjanabuch T, Chancharoenthana W, Katavetin P, Sritippayawan S, Praditpornsilpa K, Ariyapitipan S, Eiam-Ong S, Dhanakijcharoen P, Lumlertgul D. The incidence of peritoneal dialysis-related infection in Thailand: a nationwide survey. J Med Assoc Thai. 2011 Sep;94 Suppl 4:S7-12.
- Perl J, Fuller DS, Bieber BA, Boudville N, Kanjanabuch T, Ito Y, Nessim SJ, Piraino BM, Pisoni RL, Robinson BM, Schaubel DE, Schreiber MJ, Teitelbaum I, Woodrow G, Zhao J, Johnson DW. Peritoneal Dialysis-Related Infection Rates and Outcomes: Results From the Peritoneal Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (PDOPPS). Am J Kidney Dis. 2020 Jul;76(1):42-53. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.09.016. Epub 2020 Jan 10.
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- Li PK, Szeto CC, Piraino B, Bernardini J, Figueiredo AE, Gupta A, Johnson DW, Kuijper EJ, Lye WC, Salzer W, Schaefer F, Struijk DG; International Society for Peritoneal Dialysis. Peritoneal dialysis-related infections recommendations: 2010 update. Perit Dial Int. 2010 Jul-Aug;30(4):393-423. doi: 10.3747/pdi.2010.00049. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2011 Sep-Oct;31(5):512.
- Szeto CC, Li PK, Johnson DW, Bernardini J, Dong J, Figueiredo AE, Ito Y, Kazancioglu R, Moraes T, Van Esch S, Brown EA. ISPD Catheter-Related Infection Recommendations: 2017 Update. Perit Dial Int. 2017 Mar-Apr;37(2):141-154. doi: 10.3747/pdi.2016.00120. No abstract available.
- Li PK, Szeto CC, Piraino B, de Arteaga J, Fan S, Figueiredo AE, Fish DN, Goffin E, Kim YL, Salzer W, Struijk DG, Teitelbaum I, Johnson DW. ISPD Peritonitis Recommendations: 2016 Update on Prevention and Treatment. Perit Dial Int. 2016 Sep 10;36(5):481-508. doi: 10.3747/pdi.2016.00078. Epub 2016 Jun 9. No abstract available. Erratum In: Perit Dial Int. 2018 Jul-Aug;38(4):313.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDRI-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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