慢性腎臓病におけるピロリン酸と動脈石灰化 (Predical)
2026年5月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ピロリン酸：慢性腎臓病における動脈石灰化を予測する新しいバイオマーカー
動脈石灰化は慢性腎臓病 (CKD) の初期段階で始まり、心血管死亡率と関連しています。
ピロリン酸 (PPi) は内因性化合物で、骨の石灰化プロセスを停止させ、異所性部位に作用すると期待されています。
尿毒症ラットでは、低いPPi血漿レベルは大動脈内の高いカルシウム含有量と関連しており、PPiの腹膜投与はこのプロセスをブロックします。
維持透析を受けている人や腎移植を受けた人は、血漿 PPi レベルが低く、動脈石灰化のスコアが高くなります。
目的は、CKD ステージ 3 または 4 の患者における動脈石灰化の進行における低 PPi の役割を明らかにすることです。その目的のために、59 ～ 20 ml/min/1,73 m2 の eGFR を持つ 252 人の患者が募集され、ベースライン時と3年後に検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、フランス、06001
- Chu De Nice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- eGFR 59 〜 20 ml/min/1,73 m2 を 3 か月間隔で 2 回
除外基準:
- 腎臓移植
- 急性炎症性疾患または活動性がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心筋CT
研究者は通常の病歴とデータを収集します。
危険因子と心血管イベントが特定されます。
研究専用で日常のケアに必要な血液サンプルが採取されます。
脈波伝播速度と収縮期血圧指数が測定されます。
コンピューター断層撮影と組み合わせた心筋CTスキャンが実行されます。
患者は自宅で便を採取し、便を整えてセンターに郵送して保管する。
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研究専用で日常のケアに必要な血液サンプルが採取されます。
脈波伝播速度と収縮期血圧指数が測定されます。
コンピューター断層撮影と組み合わせた心筋CTスキャンが実行されます。
患者は自宅で便を採取し、便を整えてセンターに郵送して保管する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPIの血漿レベル
時間枠：3年
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ベースラインでの低い血漿PPiレベルが、交絡変数を調整した3年後の動脈石灰化の高度な進行と関連していることを示すこと
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Favre Guillaume, PhD、CHU de Nice, Service de Néphrologie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (推定)
2028年3月14日
研究の完了 (推定)
2029年3月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-API-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。