Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pyrofosfaat en arteriële verkalking bij chronische nierziekte (Predical)

5 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pyrofosfaat: een nieuwe biomarker om arteriële verkalking bij chronische nierziekte te voorspellen

Arteriële verkalkingen beginnen in de vroege stadia van chronische nierziekte (CKD) en worden in verband gebracht met cardiovasculaire mortaliteit. Pyrofosfaat (PPi) is een endogene verbinding die het mineralisatieproces in botten stopt en naar verwachting op ectopische plaatsen werkt. Bij uremische ratten worden lage PPi-plasmaspiegels in verband gebracht met een hoog calciumgehalte in de aorta en peritoneale toediening van PPi blokkeert dit proces. Mensen die onderhoudsdialyse ondergaan of ontvangers van een niertransplantatie hebben lage plasmaspiegels van PPi en vertonen hoge scores voor arteriële verkalking. Het doel is om de rol van lage PPi in de ontwikkeling van arteriële calcificaties bij patiënten met CKD stadium 3 of 4 te bepalen. Daartoe zullen 252 patiënten met een eGFR tussen 59 en 20 ml/min/1,73 m2 worden geworven en worden onderzocht bij baseline en drie jaar later.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06001
        • Werving
        • CHU de Nice
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Favre Guillaume, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eGFR tussen 59 en 20 ml/min/1,73 m2 tweemaal met een interval van drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. nier transplantatie
  2. acute ontstekingsziekte of actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Myocardiale CT
De onderzoeker zal de gebruikelijke klinische geschiedenis en gegevens verzamelen. Risicofactoren en cardiovasculaire gebeurtenissen worden geïdentificeerd. Er wordt een bloedmonster genomen dat speciaal voor het onderzoek is bedoeld en dat nodig is voor routinematige zorg. De pulsgolfsnelheid en systolische drukindex worden gemeten. Een myocardiale CT-scan gekoppeld aan een computertomografie wordt uitgevoerd. De patiënt haalt de ontlasting bij hem thuis op, conditioneert ze gewoon en stuurt ze per post naar het centrum, waar ze worden opgeslagen.
Ander: Verzamel bloedmonster
Er wordt een bloedmonster genomen dat speciaal voor het onderzoek is bedoeld en dat nodig is voor routinematige zorg. De pulsgolfsnelheid en systolische drukindex worden gemeten. Een myocardiale CT-scan gekoppeld aan een computertomografie wordt uitgevoerd. De patiënt haalt de ontlasting bij hem thuis op, conditioneert ze gewoon en stuurt ze per post naar het centrum, waar ze worden opgeslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma niveaus van PPI
Tijdsspanne: 3 jaar
Om aan te tonen dat lage plasmaspiegels van PPi bij baseline geassocieerd zijn met een hoge progressie van arteriële calcificatie drie jaar na correctie voor verstorende variabelen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

14 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-API-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Verzamel bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren