Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pyrofosfát a kalcifikace tepen u chronického onemocnění ledvin (Predical)

18. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pyrofosfát: nový biomarker pro predikci kalcifikace tepen u chronického onemocnění ledvin

Arteriální kalcifikace začínají v časných stádiích chronického onemocnění ledvin (CKD) a jsou spojeny s kardiovaskulární mortalitou. Pyrofosfát (PPi) je endogenní sloučenina, která zastavuje proces mineralizace v kostech a očekává se, že bude působit na ektopických místech. U uremických potkanů ​​jsou nízké plazmatické hladiny PPi spojeny s vysokým obsahem vápníku v aortě a peritoneální podávání PPi tento proces blokuje. Lidé na udržovací dialýze nebo příjemci transplantované ledviny mají nízké plazmatické hladiny PPi a vykazují vysoké skóre arteriální kalcifikace. Účelem je určit roli nízkého PPi ve vývoji arteriálních kalcifikací u pacientů s CKD stadia 3 nebo 4. Za tímto účelem bude přijato 252 pacientů s eGFR mezi 59 a 20 ml/min/1,73 m2. být vyšetřen na začátku a o tři roky později.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06001
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • eGFR mezi 59 a 20 ml/min/1,73 m2 dvakrát v tříměsíčním intervalu

Kritéria vyloučení:

  1. transplantaci ledviny
  2. akutní zánětlivé onemocnění nebo aktivní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CT myokardu
Zkoušející shromáždí obvyklou klinickou historii a data. Identifikují se rizikové faktory a kardiovaskulární příhody. Odebere se vzorek krve věnovaný studii a nezbytný pro běžnou péči. Měří se rychlost pulzní vlny a index systolického tlaku. Provádí se CT vyšetření myokardu spojené s počítačovou tomografií. Pacient si stolici vyzvedne u sebe doma, jednoduše ji upraví a pošle poštou do centra, kde je uskladní.
Jiný: Odeberte vzorek krve
Odebere se vzorek krve věnovaný studii a nezbytný pro běžnou péči. Měří se rychlost pulzní vlny a index systolického tlaku. Provádí se CT vyšetření myokardu spojené s počítačovou tomografií. Pacient si stolici vyzvedne u sebe doma, jednoduše ji upraví a pošle poštou do centra, kde je uskladní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny PPI
Časové okno: 3 roky
Ukázat, že nízké plazmatické hladiny PPi na začátku jsou spojeny s vysokou progresí arteriální kalcifikace po třech letech po úpravě o matoucí proměnné
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-API-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odeberte vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit