Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyrofosfaatti ja valtimoiden kalkkiutuminen kroonisessa munuaissairaudessa (Predical)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pyrofosfaatti: uusi biomarkkeri valtimoiden kalkkeutumisen ennustamiseen kroonisessa munuaissairaudessa

Valtimokalkkeumat alkavat kroonisen munuaissairauden (CKD) alkuvaiheessa ja liittyvät sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen. Pyrofosfaatti (PPi) on endogeeninen yhdiste, joka pysäyttää luiden mineralisaatioprosessin ja jonka odotetaan vaikuttavan kohdunulkoisiin kohtiin. Ureemisilla rotilla alhaiset PPi:n plasmatasot liittyvät aortan korkeaan kalsiumpitoisuuteen, ja PPi:n antaminen peritoneaalisesti estää tämän prosessin. Ylläpitodialyysihoitoa saavilla tai munuaissiirtopotilailla on alhaiset plasman PPi-pitoisuudet ja heillä on korkea valtimoiden kalkkiutuminen. Tarkoituksena on määrittää alhaisen PPi:n rooli valtimoiden kalkkeutumien kehittymisessä potilailla, joilla on krooninen taudin vaihe 3 tai 4. Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan 252 potilasta, joiden eGFR on 59-20 ml/min/1,73 m2. tutkitaan lähtötilanteessa ja kolmen vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06001
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eGFR välillä 59 - 20 ml/min/1,73 m2 kahdesti kolmen kuukauden välein

Poissulkemiskriteerit:

  1. munuaisensiirto
  2. akuutti tulehdussairaus tai aktiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sydänlihaksen CT
Tutkija kerää tavanomaisen kliinisen historian ja tiedot. Riskitekijät ja sydän- ja verisuonitapahtumat tunnistetaan. Tutkimukseen omistettu ja rutiinihoitoon tarvittava verinäyte otetaan. Pulssiaallon nopeus ja systolisen paineen indeksi mitataan. Tehdään sydänlihaksen CT-skannaus yhdistettynä tietokonetomografiaan. Potilas kerää ulosteet kotoa, hoitaa ne ja lähettää postitse keskukseen, jossa ne säilytetään.
Muut: Kerää verinäyte
Tutkimukseen omistettu ja rutiinihoitoon tarvittava verinäyte otetaan. Pulssiaallon nopeus ja systolisen paineen indeksi mitataan. Tehdään sydänlihaksen CT-skannaus yhdistettynä tietokonetomografiaan. Potilas kerää ulosteet kotoa, hoitaa ne ja lähettää postitse keskukseen, jossa ne säilytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman PPI-tasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osoittaakseen, että alhaiset PPi-tasot plasmassa lähtötilanteessa liittyvät valtimoiden kalkkeutumisen voimakkaaseen etenemiseen kolmen vuoden kuluttua hämmentäviä muuttujia koskevasta säädöstä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-API-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa