Пирофосфат и артериальная кальцификация при хронической болезни почек (Predical)
Пирофосфат: новый биомаркер для прогнозирования артериальной кальцификации при хронической болезни почек
Arterial calcifications start at early stages of chronic kidney disease (CKD) and are associated to cardiovascular mortality. Pyrophosphate (PPi) is an endogenous compound, which stops the mineralization process in bones and is expected to act at ectopic sites. In uremic rats, low PPi plasma levels are associated with high calcium content in the aorta and peritoneal administration of PPi blocks this process. People on maintenance dialysis or kidney transplant recipients have low plasma levels of PPi and show high scores of arterial calcification. The purpose is to determine the role of low PPi in the development of arterial calcifications in patients with CKD stage 3 or 4. To that aim, 252 patients with eGFR between 59 et 20 ml/min/1,73 m2 will be recruited and will be examined at baseline and three years later.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06001
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- eGFR between 59 et 20 ml/min/1,73 m2 twice at three month interval
Exclusion Criteria:
- kidney transplantation
- acute inflammatory disease or active cancer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Myocardial CT
The investigator will collect the usual clinical history and data. Risk factors and cardiovascular events are identified. A blood sample dedicated to the study and necessary for routine care is taken. The pulse wave velocity and systolic pressure index are measured. A myocardial CT scan coupled with a computed tomography is performed. The patient collects stools at his home, simply conditions them and sends them by mail to the centre, which stores them. |
A blood sample dedicated to the study and necessary for routine care is taken. The pulse wave velocity and systolic pressure index are measured. A myocardial CT scan coupled with a computed tomography is performed. The patient collects stools at his home, simply conditions them and sends them by mail to the centre, which stores them. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma levels of PPI
Временное ограничение: 3 years
|
To show that low plasma levels of PPi at baseline is associated with a high progression of arterial calcification at three years after adjustment for confounding variables |
3 years
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 19-API-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .