Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пирофосфат и артериальная кальцификация при хронической болезни почек (Predical)

18 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Пирофосфат: новый биомаркер для прогнозирования артериальной кальцификации при хронической болезни почек

Артериальные кальцификации начинаются на ранних стадиях хронической болезни почек (ХБП) и связаны с сердечно-сосудистой смертностью. Пирофосфат (PPi) представляет собой эндогенное соединение, которое останавливает процесс минерализации в костях и, как предполагается, действует на эктопические участки. У уремических крыс низкие уровни PPi в плазме связаны с высоким содержанием кальция в аорте, и перитонеальное введение PPi блокирует этот процесс. Люди, находящиеся на поддерживающем диализе, или реципиенты почечного трансплантата имеют низкие уровни PPi в плазме и демонстрируют высокие показатели кальцификации артерий. Цель состоит в том, чтобы определить роль низкого PPi в развитии артериальной кальцификации у пациентов с ХБП 3 или 4 стадии. С этой целью будут набраны 252 пациента с рСКФ от 59 до 20 мл/мин/1,73 м пройти обследование в начале исследования и через три года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06001
        • Chu De Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • рСКФ от 59 до 20 мл/мин/1,73 м2 дважды с интервалом в три месяца

Критерий исключения:

  1. трансплантация почки
  2. острое воспалительное заболевание или активный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: КТ миокарда
Исследователь соберет обычный клинический анамнез и данные. Выявлены факторы риска и сердечно-сосудистые события. Берется образец крови, предназначенный для исследования и необходимый для рутинного ухода. Измеряют скорость пульсовой волны и индекс систолического давления. Проводят КТ миокарда в сочетании с компьютерной томографией. Пациент собирает стул у себя дома, просто кондиционирует его и отправляет по почте в центр, где он хранится.
Другой: Соберите образец крови
Берется образец крови, предназначенный для исследования и необходимый для рутинного ухода. Измеряют скорость пульсовой волны и индекс систолического давления. Проводят КТ миокарда в сочетании с компьютерной томографией. Пациент собирает стул у себя дома, просто кондиционирует его и отправляет по почте в центр, где он хранится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные уровни ИПП
Временное ограничение: 3 года
Показать, что низкий уровень PPi в плазме на исходном уровне связан с быстрым прогрессированием артериальной кальцификации через три года после корректировки на смешанные переменные.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-API-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться