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Pirofosfato e calcificazione arteriosa nella malattia renale cronica (Predical)

18 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pirofosfato: un nuovo biomarcatore per prevedere la calcificazione arteriosa nella malattia renale cronica

Le calcificazioni arteriose iniziano nelle prime fasi della malattia renale cronica (CKD) e sono associate alla mortalità cardiovascolare. Il pirofosfato (PPi) è un composto endogeno che arresta il processo di mineralizzazione nelle ossa e dovrebbe agire nei siti ectopici. Nei ratti uremici, bassi livelli plasmatici di PPi sono associati ad un elevato contenuto di calcio nell'aorta e la somministrazione peritoneale di PPi blocca questo processo. Le persone in dialisi di mantenimento o trapiantate di rene hanno bassi livelli plasmatici di PPi e mostrano punteggi elevati di calcificazione arteriosa. Lo scopo è determinare il ruolo del basso PPi nello sviluppo di calcificazioni arteriose in pazienti con CKD stadio 3 o 4. A tale scopo, 252 pazienti con eGFR tra 59 e 20 ml/min/1,73 m2 saranno reclutati e saranno essere esaminati al basale e tre anni dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06001
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eGFR tra 59 e 20 ml/min/1,73 m2 due volte a intervalli di tre mesi

Criteri di esclusione:

  1. trapianto di rene
  2. malattia infiammatoria acuta o cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: TAC del miocardio
Lo sperimentatore raccoglierà la consueta storia clinica e i dati. Vengono identificati i fattori di rischio e gli eventi cardiovascolari. Viene prelevato un campione di sangue dedicato allo studio e necessario per le cure di routine. Vengono misurati la velocità dell'onda del polso e l'indice della pressione sistolica. Viene eseguita una TAC del miocardio abbinata a una tomografia computerizzata. Il paziente raccoglie le feci a casa sua, le condiziona semplicemente e le invia per posta al centro, che le immagazzina.
Altro: Raccogli il campione di sangue
Viene prelevato un campione di sangue dedicato allo studio e necessario per le cure di routine. Vengono misurati la velocità dell'onda del polso e l'indice della pressione sistolica. Viene eseguita una TAC del miocardio abbinata a una tomografia computerizzata. Il paziente raccoglie le feci a casa sua, le condiziona semplicemente e le invia per posta al centro, che le immagazzina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di PPI
Lasso di tempo: 3 anni
Mostrare che bassi livelli plasmatici di PPi al basale sono associati a un'elevata progressione della calcificazione arteriosa a tre anni dopo l'aggiustamento per variabili confondenti
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

14 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

14 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-API-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Raccogli il campione di sangue

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