- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04950439
Pirofosfato e calcificação arterial na doença renal crônica (Predical)
18 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pirofosfato: um novo biomarcador para prever a calcificação arterial na doença renal crônica
As calcificações arteriais iniciam-se nos estágios iniciais da doença renal crônica (DRC) e estão associadas à mortalidade cardiovascular.
Pirofosfato (PPi) é um composto endógeno, que interrompe o processo de mineralização nos ossos e é esperado que atue em locais ectópicos.
Em ratos urêmicos, baixos níveis plasmáticos de PPi estão associados a alto teor de cálcio na aorta e a administração peritoneal de PPi bloqueia esse processo.
Pessoas em diálise de manutenção ou receptores de transplante renal têm baixos níveis plasmáticos de PPi e apresentam altos escores de calcificação arterial.
O objetivo é determinar o papel do baixo PPi no desenvolvimento de calcificações arteriais em pacientes com DRC estágio 3 ou 4. Para isso, 252 pacientes com eGFR entre 59 et 20 ml/min/1,73 m2 serão recrutados e ser examinado no início do estudo e três anos depois.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, França, 06001
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- eGFR entre 59 e 20 ml/min/1,73 m2 duas vezes com intervalo de três meses
Critério de exclusão:
- transplante de rim
- doença inflamatória aguda ou câncer ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: TC do miocárdio
O investigador coletará a história e os dados clínicos usuais.
Fatores de risco e eventos cardiovasculares são identificados.
Uma amostra de sangue dedicada ao estudo e necessária para os cuidados de rotina é coletada.
A velocidade da onda de pulso e o índice de pressão sistólica são medidos.
Uma tomografia computadorizada do miocárdio juntamente com uma tomografia computadorizada é realizada.
O doente recolhe as fezes em casa, basta acondicioná-las e enviá-las por correio para o centro, que as armazena.
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Uma amostra de sangue dedicada ao estudo e necessária para os cuidados de rotina é coletada.
A velocidade da onda de pulso e o índice de pressão sistólica são medidos.
Uma tomografia computadorizada do miocárdio juntamente com uma tomografia computadorizada é realizada.
O doente recolhe as fezes em casa, basta acondicioná-las e enviá-las por correio para o centro, que as armazena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de IBP
Prazo: 3 anos
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Mostrar que baixos níveis plasmáticos de PPi na linha de base estão associados a uma alta progressão da calcificação arterial três anos após o ajuste para variáveis de confusão
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
14 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 19-API-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .