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Pirofosfato e calcificação arterial na doença renal crônica (Predical)

18 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pirofosfato: um novo biomarcador para prever a calcificação arterial na doença renal crônica

As calcificações arteriais iniciam-se nos estágios iniciais da doença renal crônica (DRC) e estão associadas à mortalidade cardiovascular. Pirofosfato (PPi) é um composto endógeno, que interrompe o processo de mineralização nos ossos e é esperado que atue em locais ectópicos. Em ratos urêmicos, baixos níveis plasmáticos de PPi estão associados a alto teor de cálcio na aorta e a administração peritoneal de PPi bloqueia esse processo. Pessoas em diálise de manutenção ou receptores de transplante renal têm baixos níveis plasmáticos de PPi e apresentam altos escores de calcificação arterial. O objetivo é determinar o papel do baixo PPi no desenvolvimento de calcificações arteriais em pacientes com DRC estágio 3 ou 4. Para isso, 252 pacientes com eGFR entre 59 et 20 ml/min/1,73 m2 serão recrutados e ser examinado no início do estudo e três anos depois.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

242

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, França, 06001
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • eGFR entre 59 e 20 ml/min/1,73 m2 duas vezes com intervalo de três meses

Critério de exclusão:

  1. transplante de rim
  2. doença inflamatória aguda ou câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: TC do miocárdio
O investigador coletará a história e os dados clínicos usuais. Fatores de risco e eventos cardiovasculares são identificados. Uma amostra de sangue dedicada ao estudo e necessária para os cuidados de rotina é coletada. A velocidade da onda de pulso e o índice de pressão sistólica são medidos. Uma tomografia computadorizada do miocárdio juntamente com uma tomografia computadorizada é realizada. O doente recolhe as fezes em casa, basta acondicioná-las e enviá-las por correio para o centro, que as armazena.
Uma amostra de sangue dedicada ao estudo e necessária para os cuidados de rotina é coletada. A velocidade da onda de pulso e o índice de pressão sistólica são medidos. Uma tomografia computadorizada do miocárdio juntamente com uma tomografia computadorizada é realizada. O doente recolhe as fezes em casa, basta acondicioná-las e enviá-las por correio para o centro, que as armazena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de IBP
Prazo: 3 anos
Mostrar que baixos níveis plasmáticos de PPi na linha de base estão associados a uma alta progressão da calcificação arterial três anos após o ajuste para variáveis ​​de confusão
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

14 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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