Pirofosfato y Calcificación Arterial en la Enfermedad Renal Crónica (Predical)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pirofosfato: un nuevo biomarcador para predecir la calcificación arterial en la enfermedad renal crónica
Las calcificaciones arteriales se inician en estadios tempranos de la enfermedad renal crónica (ERC) y se asocian a mortalidad cardiovascular.
El pirofosfato (PPi) es un compuesto endógeno que detiene el proceso de mineralización en los huesos y se espera que actúe en los sitios ectópicos.
En ratas urémicas, los niveles plasmáticos bajos de PPi se asocian con un alto contenido de calcio en la aorta y la administración peritoneal de PPi bloquea este proceso.
Las personas en diálisis de mantenimiento o receptores de trasplantes de riñón tienen niveles plasmáticos bajos de PPi y muestran puntuaciones altas de calcificación arterial.
El objetivo es determinar el papel del PPi bajo en el desarrollo de calcificaciones arteriales en pacientes con ERC estadio 3 o 4. Para ello, se reclutarán 252 pacientes con FGe entre 59 y 20 ml/min/1,73 m2 y se examinarse al inicio del estudio y tres años después.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06001
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- eGFR entre 59 y 20 ml/min/1,73 m2 dos veces con un intervalo de tres meses
Criterio de exclusión:
- trasplante de riñón
- enfermedad inflamatoria aguda o cáncer activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: TC de miocardio
El investigador recogerá la historia clínica y los datos habituales.
Se identifican factores de riesgo y eventos cardiovasculares.
Se toma una muestra de sangre dedicada al estudio y necesaria para los cuidados de rutina.
Se miden la velocidad de la onda del pulso y el índice de presión sistólica.
Se realiza una tomografía computarizada del miocardio junto con una tomografía computarizada.
El paciente recoge las heces en su domicilio, simplemente las acondiciona y las envía por correo al centro, que las almacena.
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Se toma una muestra de sangre dedicada al estudio y necesaria para los cuidados de rutina.
Se miden la velocidad de la onda del pulso y el índice de presión sistólica.
Se realiza una tomografía computarizada del miocardio junto con una tomografía computarizada.
El paciente recoge las heces en su domicilio, simplemente las acondiciona y las envía por correo al centro, que las almacena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles plasmáticos de PPI
Periodo de tiempo: 3 años
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Mostrar que los niveles plasmáticos bajos de PPi al inicio se asocian con una progresión alta de la calcificación arterial tres años después del ajuste por variables de confusión
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
14 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
14 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 19-API-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .