Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pyrophosphate et calcification artérielle dans l'insuffisance rénale chronique (Predical)

5 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pyrophosphate : un nouveau biomarqueur pour prédire la calcification artérielle dans l'insuffisance rénale chronique

Les calcifications artérielles commencent aux stades précoces de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et sont associées à la mortalité cardiovasculaire. Le pyrophosphate (PPi) est un composé endogène, qui arrête le processus de minéralisation dans les os et devrait agir sur les sites ectopiques. Chez les rats urémiques, de faibles taux plasmatiques de PPi sont associés à une teneur élevée en calcium dans l'aorte et l'administration péritonéale de PPi bloque ce processus. Les personnes sous dialyse d'entretien ou les receveurs d'une greffe de rein ont de faibles taux plasmatiques de PPi et présentent des scores élevés de calcification artérielle. L'objectif est de déterminer le rôle d'un faible PPi dans le développement de calcifications artérielles chez des patients atteints d'IRC stade 3 ou 4. Pour cela, 252 patients avec un DFGe compris entre 59 et 20 ml/min/1,73 m2 seront recrutés et être examiné au départ et trois ans plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06001
        • Recrutement
        • CHU de Nice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Favre Guillaume, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • DFGe entre 59 et 20 ml/min/1,73 m2 2 fois à 3 mois d'intervalle

Critère d'exclusion:

  1. transplantation rénale
  2. maladie inflammatoire aiguë ou cancer actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TDM myocardique
L'investigateur recueillera les antécédents et les données cliniques habituels. Les facteurs de risque et les événements cardiovasculaires sont identifiés. Un prélèvement sanguin dédié à l'étude et nécessaire aux soins courants est effectué. La vitesse de l'onde de pouls et l'indice de pression systolique sont mesurés. Un scanner myocardique couplé à une tomodensitométrie est réalisé. Le patient récupère les selles à son domicile, les conditionne simplement et les envoie par courrier au centre qui les stocke.
Autre: Recueillir un échantillon de sang
Un prélèvement sanguin dédié à l'étude et nécessaire aux soins courants est effectué. La vitesse de l'onde de pouls et l'indice de pression systolique sont mesurés. Un scanner myocardique couplé à une tomodensitométrie est réalisé. Le patient récupère les selles à son domicile, les conditionne simplement et les envoie par courrier au centre qui les stocke.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques d'IPP
Délai: 3 années
Montrer que de faibles taux plasmatiques de PPi au départ sont associés à une forte progression de la calcification artérielle à trois ans après ajustement pour les variables confusionnelles
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-API-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies rénales chroniques

Essais cliniques sur Recueillir un échantillon de sang

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner