Pirofoszfát és artériás meszesedés krónikus vesebetegségben (Predical)
2023. szeptember 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pirofoszfát: új biomarker az artériás meszesedés előrejelzésére krónikus vesebetegségben
Az artériás meszesedés a krónikus vesebetegség (CKD) korai szakaszában kezdődik, és a szív- és érrendszeri mortalitással jár.
A pirofoszfát (PPi) egy endogén vegyület, amely leállítja a csontok mineralizációs folyamatát, és várhatóan a méhen kívüli helyeken hat.
Urémiás patkányokban az alacsony PPi plazmaszint az aorta magas kalciumtartalmával jár, és a PPi peritoneális adagolása blokkolja ezt a folyamatot.
A fenntartó dialízisben részesülő vagy vesetranszplantált betegek plazma PPi-szintje alacsony, és magas pontszámú artériás meszesedést mutatnak.
A cél az alacsony PPi szerepének meghatározása az artériás meszesedés kialakulásában 3-as vagy 4-es stádiumú CKD-ben szenvedő betegeknél. E célból 252 59 és 20 ml/perc/1,73 m2 közötti eGFR-es beteget vesznek fel, akik kiinduláskor és három évvel később kell megvizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
242
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Favre Guillaume, PhD
- Telefonszám: 0492038428
- E-mail: favre.g@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 06001
- Toborzás
- CHU de Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Favre Guillaume, PhD
- Telefonszám: 0492038428
- E-mail: favre.g@chu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Favre Guillaume, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- eGFR 59 és 20 ml/perc/1,73 m2 között kétszer három hónapos időközönként
Kizárási kritériumok:
- veseátültetés
- akut gyulladásos betegség vagy aktív rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szívizom CT
A vizsgáló összegyűjti a szokásos klinikai anamnézist és adatokat.
A kockázati tényezőket és a kardiovaszkuláris eseményeket azonosítják.
Vérmintát vesznek a vizsgálathoz és a rutin ellátáshoz szükségesek.
A pulzushullám sebességét és a szisztolés nyomásindexet mérik.
Szívizom-CT-vizsgálatot végeznek számítógépes tomográfiával kombinálva.
A beteg otthon összegyűjti a székletet, egyszerűen kondicionálja és postai úton elküldi a központba, ahol tárolják.
|
Vérmintát vesznek a vizsgálathoz és a rutin ellátáshoz szükségesek.
A pulzushullám sebességét és a szisztolés nyomásindexet mérik.
Szívizom-CT-vizsgálatot végeznek számítógépes tomográfiával kombinálva.
A beteg otthon összegyűjti a székletet, egyszerűen kondicionálja és postai úton elküldi a központba, ahol tárolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PPI plazmaszintje
Időkeret: 3 év
|
Annak bizonyítása, hogy a kiindulási PPi alacsony plazmaszintje az artériás meszesedés magas progressziójával jár együtt három évvel a zavaró változók kiigazítása után
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-API-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmintát gyűjteni
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen