Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pyrofosfat og arteriell forkalkning ved kronisk nyresykdom (Predical)

5. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pyrofosfat: en ny biomarkør for å forutsi arteriell forkalkning ved kronisk nyresykdom

Arterielle forkalkninger starter i tidlige stadier av kronisk nyresykdom (CKD) og er assosiert med kardiovaskulær dødelighet. Pyrofosfat (PPi) er en endogen forbindelse som stopper mineraliseringsprosessen i bein og forventes å virke på ektopiske steder. Hos uremiske rotter er lave PPi-plasmanivåer assosiert med høyt kalsiuminnhold i aorta og peritoneal administrering av PPi blokkerer denne prosessen. Personer på vedlikeholdsdialyse eller nyretransplanterte har lave plasmanivåer av PPi og viser høye skårer for arteriell forkalkning. Hensikten er å bestemme hvilken rolle lav PPi har i utviklingen av arterielle forkalkninger hos pasienter med CKD stadium 3 eller 4. For dette målet vil 252 pasienter med eGFR mellom 59 og 20 ml/min/1,73 m2 rekrutteres og vil undersøkes ved baseline og tre år senere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06001
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Favre Guillaume, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eGFR mellom 59 og 20 ml/min/1,73 m2 to ganger med tre måneders intervall

Ekskluderingskriterier:

  1. nyretransplantasjon
  2. akutt inflammatorisk sykdom eller aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Myokard CT
Utforskeren vil samle inn den vanlige kliniske historien og data. Risikofaktorer og kardiovaskulære hendelser identifiseres. En blodprøve dedikert til studien og nødvendig for rutinemessig behandling tas. Pulsbølgehastigheten og systolisk trykkindeks måles. En myokard CT-skanning kombinert med en datatomografi utføres. Pasienten henter avføring hjemme hos seg selv, behandler den ganske enkelt og sender den i posten til senteret som lagrer den.
Annen: Samle blodprøve
En blodprøve dedikert til studien og nødvendig for rutinemessig behandling tas. Pulsbølgehastigheten og systolisk trykkindeks måles. En myokard CT-skanning kombinert med en datatomografi utføres. Pasienten henter avføring hjemme hos seg selv, behandler den ganske enkelt og sender den i posten til senteret som lagrer den.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanivåer av PPI
Tidsramme: 3 år
Å vise at lave plasmanivåer av PPi ved baseline er assosiert med høy progresjon av arteriell forkalkning tre år etter justering for forstyrrende variabler
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

14. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-API-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Samle blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere