Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pirofosforan i zwapnienie tętnic w przewlekłej chorobie nerek (Predical)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pirofosforan: nowy biomarker do przewidywania zwapnienia tętnic w przewlekłej chorobie nerek

Zwapnienia tętnic rozpoczynają się we wczesnych stadiach przewlekłej choroby nerek (PChN) i są związane ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Pirofosforan (PPi) jest związkiem endogennym, który zatrzymuje proces mineralizacji kości i ma działać w miejscach ektopowych. U szczurów z mocznicą niski poziom PPi w osoczu jest związany z wysoką zawartością wapnia w aorcie, a podanie dootrzewnowe PPi blokuje ten proces. Osoby poddawane dializie podtrzymującej lub biorcy przeszczepu nerki mają niski poziom PPi w osoczu i wykazują wysoki stopień zwapnienia tętnic. Celem jest określenie roli niskiego PPi w rozwoju zwapnień tętniczych u pacjentów z CKD w stadium 3 lub 4. W tym celu zostanie zrekrutowanych 252 pacjentów z eGFR pomiędzy 59 a 20 ml/min/1,73 m2, którzy zostaną zostać zbadane na początku badania i trzy lata później.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06001
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • eGFR między 59 a 20 ml/min/1,73 m2 dwa razy w odstępie trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. przeszczep nerki
  2. ostra choroba zapalna lub aktywny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: TK mięśnia sercowego
Badacz zbierze zwykłą historię kliniczną i dane. Identyfikowane są czynniki ryzyka i zdarzenia sercowo-naczyniowe. Pobierana jest próbka krwi przeznaczona do badania i niezbędna do rutynowej opieki. Mierzona jest prędkość fali tętna i wskaźnik ciśnienia skurczowego. Wykonuje się tomografię komputerową mięśnia sercowego w połączeniu z tomografią komputerową. Pacjent zbiera kał u siebie w domu, po prostu go kondycjonuje i wysyła pocztą do ośrodka, który go przechowuje.
Inny: Zbierz próbkę krwi
Pobierana jest próbka krwi przeznaczona do badania i niezbędna do rutynowej opieki. Mierzona jest prędkość fali tętna i wskaźnik ciśnienia skurczowego. Wykonuje się tomografię komputerową mięśnia sercowego w połączeniu z tomografią komputerową. Pacjent zbiera kał u siebie w domu, po prostu go kondycjonuje i wysyła pocztą do ośrodka, który go przechowuje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy PPI w osoczu
Ramy czasowe: 3 lata
Aby wykazać, że niskie poziomy PPi w osoczu na początku badania są związane z wysokim stopniem zwapnienia tętnic po trzech latach od uwzględnienia zmiennych zakłócających
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-API-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj