Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pyrophosphat og arteriel forkalkning ved kronisk nyresygdom (Predical)

18. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pyrophosphat: en ny biomarkør til at forudsige arteriel forkalkning ved kronisk nyresygdom

Arterielle forkalkninger starter i tidlige stadier af kronisk nyresygdom (CKD) og er forbundet med kardiovaskulær dødelighed. Pyrophosphat (PPi) er en endogen forbindelse, som stopper mineraliseringsprocessen i knogler og forventes at virke på ektopiske steder. Hos uremiske rotter er lave PPi-plasmaniveauer forbundet med højt calciumindhold i aorta, og peritoneal administration af PPi blokerer denne proces. Personer i vedligeholdelsesdialyse eller nyretransplanterede modtagere har lave plasmaniveauer af PPi og viser høje scores for arteriel forkalkning. Formålet er at bestemme, hvilken rolle lav PPi spiller i udviklingen af ​​arterielle forkalkninger hos patienter med CKD stadium 3 eller 4. Til det formål vil 252 patienter med eGFR mellem 59 og 20 ml/min/1,73 m2 blive rekrutteret og vil undersøges ved baseline og tre år senere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • eGFR mellem 59 og 20 ml/min/1,73 m2 to gange med tre måneders interval

Ekskluderingskriterier:

  1. nyretransplantation
  2. akut inflammatorisk sygdom eller aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Myokardie CT
Investigatoren vil indsamle den sædvanlige kliniske historie og data. Risikofaktorer og kardiovaskulære hændelser identificeres. Der tages en blodprøve dedikeret til undersøgelsen og nødvendig for rutinemæssig behandling. Pulsbølgehastigheden og systolisk trykindeks måles. En myokardie-CT-scanning kombineret med en computertomografi udføres. Patienten samler afføring hjemme hos sig, konditionerer dem og sender dem med posten til centret, som opbevarer dem.
Andet: Saml blodprøve
Der tages en blodprøve dedikeret til undersøgelsen og nødvendig for rutinemæssig behandling. Pulsbølgehastigheden og systolisk trykindeks måles. En myokardie-CT-scanning kombineret med en computertomografi udføres. Patienten samler afføring hjemme hos sig, konditionerer dem og sender dem med posten til centret, som opbevarer dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af PPI
Tidsramme: 3 år
At vise, at lave plasmaniveauer af PPi ved baseline er forbundet med en høj progression af arteriel forkalkning tre år efter justering for forstyrrende variable
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Favre Guillaume, PhD, CHU de Nice, Service de Néphrologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

14. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-API-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Saml blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner