急性虚血性脳卒中の治療におけるY-2舌下錠の第III相臨床試験

包含基準:

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次の要件をすべて満たす方。

1. 性別に関係なく、18 歳以上 80 歳以下の年齢。
2. 病気の発症後、国立脳卒中尺度スコア：6≦NIHSS≦20で、5番目の上肢スコアと6番目の下肢スコアの合計が2以上でした。
3. 発症時間が48時間以内（48時間含む）
4. 「2019年の中国におけるあらゆる種類の主要な脳血管疾患の診断の重要なポイント」に従って虚血性脳卒中と診断された患者で、最初の発作または最後の発作後の予後が良好である（この発作の前のMRSスコア≤1）;
5. 倫理委員会によって承認されたインフォームド コンセントは、患者またはその法定代理人によって自発的に署名されました。

除外基準:

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次のいずれかに該当する方。

1. 頭部画像で見られる頭蓋内出血性疾患：出血性脳卒中、硬膜外血腫、頭蓋内血腫、脳室内出血、くも膜下出血など。血がにじみ出ているだけの場合、研究者はそれが包含に適しているかどうかを判断できます。
2. 重度の意識障害：NIHSSのLa意識レベルの項目スコアが1以上。
3. 一過性脳虚血発作 (TIA);
4. 収縮期血圧がまだ 220mmHg より高かった、または拡張期血圧が血圧コントロール後に 120mmHg より高かった;
5. 重度の精神障害および認知症の患者;
6. 急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬変などの重度の活動性肝疾患が診断されています。またはALTまたはAST > 2.0 × ULN;
7. 重度の活動性腎疾患および腎不全が診断されています。または血清クレアチニン > 1.5 × ULN;
8. 病気の発症後、マニュアルに記載されている神経保護効果のある薬が使用されています。
9. 疾患の発症後に塞栓摘出術または介入療法が使用または計画されている;
10. 悪性腫瘍を合併している、または抗腫瘍治療を受けている;登録後に悪性腫瘍と診断された被験者について、研究への参加を継続するかどうかは、研究者と被験者の意思によって判断されます。
11. 重度の全身疾患を患っており、推定生存期間は 90 日未満です。
12. d-ボルネオールまたはエダラボンまたは賦形剤にアレルギーがある;
13. 妊娠中、授乳中および計画妊娠中の患者;
14. -登録前4週間以内の主要な手術歴;
15. -他の臨床研究に参加したことがある、または無作為化前の30日以内に他の臨床研究に参加している;
16. 研究者が本臨床試験への参加にふさわしくないと考えている