Vaiheen III kliininen tutkimus Y-2-kielenalaisista tableteista akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

-

Ne, jotka täyttävät kaikki seuraavat vaatimukset:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 80 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
2. Sairauden alkamisen jälkeen National Institutes of Stroke Scale -pistemäärä: 6 ≤ NIHSS ≤ 20 ja viidennen yläraajan pistemäärän ja kuudennen alaraajan pistemäärän summa oli ≥ 2;
3. Alkuaika on 48 tunnin sisällä (mukaan lukien 48 tuntia);
4. Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus "kaikenlaisten suurten aivoverisuonisairauksien diagnoosin avainpisteiden perusteella Kiinassa 2019", joilla on hyvä ennuste ensimmäisen tai viimeisen kohtauksen jälkeen (MRS-pistemäärä ≤ 1 ennen tätä kohtausta);
5. Eettisen toimikunnan hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen on allekirjoittanut potilas tai hänen laillinen edustajansa vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

-

Ne, jotka täyttävät jonkin seuraavista kohdista:

1. Pään kuvantamisessa havaitut kallonsisäiset verenvuototaudit: verenvuoto, epiduraalinen hematooma, kallonsisäinen hematooma, laskimonsisäinen verenvuoto, subaraknoidaalinen verenvuoto jne; Jos se vain vuotaa verta, tutkija voi arvioida, sopiiko se sisällytettäväksi;
2. Vakava tajunnanhäiriö: NIHSS:n La tajuntatason pistemäärä oli yli 1;
3. ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA);
4. Systolinen verenpaine oli edelleen korkeampi kuin 220 mmhg tai diastolinen verenpaine oli korkeampi kuin 120 mmhg verenpaineen hallinnan jälkeen;
5. Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia ja dementiaa;
6. On diagnosoitu vaikeita aktiivisia maksasairauksia, kuten akuutti hepatiitti, krooninen aktiivinen hepatiitti, kirroosi jne.; Tai ALT tai AST > 2,0 × ULN;
7. Vaikea aktiivinen munuaissairaus ja munuaisten vajaatoiminta on diagnosoitu; Tai seerumin kreatiniini > 1,5 × ULN;
8. Sairauden puhkeamisen jälkeen on käytetty käsikirjassa olevia neuroprotektiivisia lääkkeitä;
9. Embolektomiaa tai interventiohoitoa on käytetty tai suunniteltu taudin alkamisen jälkeen;
10. Komplisoitunut pahanlaatuiseen kasvaimeen tai kasvainten vastaisessa hoidossa; Niiden koehenkilöiden, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ilmoittautumisen jälkeen, tutkija ja koehenkilöiden halukkuus voivat arvioida, jatkaako tutkimukseen osallistumista;
11. Vakavista systeemisistä sairauksista kärsivien arvioitu eloonjäämisaika on alle 90 päivää;
12. allerginen d-borneolille tai edaravonille tai apuaineille;
13. Potilaat raskauden, imetyksen ja suunnitellun raskauden aikana;
14. Suuri operaatiohistoria 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
15. ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
16. Tutkijan mielestä ei ole sopivaa osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen