Studio clinico di fase III delle compresse sublinguali di Y-2 nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

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Coloro che soddisfano tutti i seguenti requisiti:

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Dopo l'insorgenza della malattia, il punteggio della National Institutes of Stroke Scale: 6 ≤ NIHSS ≤ 20 e la somma del quinto punteggio dell'arto superiore e del sesto punteggio dell'arto inferiore era ≥2;
3. Il tempo di insorgenza è entro 48 ore (incluse 48 ore);
4. Pazienti diagnosticati come ictus ischemico secondo "punti chiave per la diagnosi di tutti i tipi di principali malattie cerebrovascolari in Cina 2019", con buona prognosi dopo il primo attacco o l'ultimo attacco (punteggio MRS ≤ 1 prima di questo attacco);
5. Il consenso informato approvato dal comitato etico è stato firmato volontariamente dal paziente o dal suo legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

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Coloro che soddisfano uno dei seguenti elementi:

1. Malattie emorragiche intracraniche osservate nell'imaging della testa: ictus emorragico, ematoma epidurale, ematoma intracranico, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea, ecc.; Se trasuda solo sangue, il ricercatore può giudicare se è adatto per l'inclusione;
2. Grave disturbo della coscienza: il punteggio dell'item del livello di coscienza La del NIHSS era superiore a 1;
3. Attacco ischemico transitorio (TIA);
4. La pressione arteriosa sistolica era ancora superiore a 220 mmhg o la pressione arteriosa diastolica era superiore a 120 mmhg dopo il controllo della pressione arteriosa;
5. Pazienti con gravi disturbi mentali e demenza;
6. Sono state diagnosticate gravi malattie epatiche attive, come l'epatite acuta, l'epatite cronica attiva, la cirrosi, ecc.; Oppure ALT o AST > 2,0 × ULN;
7. Sono state diagnosticate gravi malattie renali attive e insufficienza renale; O creatinina sierica > 1,5 × ULN;
8. Dopo l'insorgenza della malattia sono stati utilizzati i farmaci con effetto neuroprotettivo presenti nel manuale;
9. L'embolectomia o la terapia interventistica è stata utilizzata o pianificata dopo l'insorgenza della malattia;
10. Complicato con tumore maligno o sottoposto a trattamento antitumorale; Per i soggetti con diagnosi di tumore maligno dopo l'arruolamento, se continuare a partecipare allo studio può essere giudicato dal ricercatore e dalla volontà dei soggetti;
11. Soffrendo di gravi malattie sistemiche, il tempo di sopravvivenza stimato è inferiore a 90 giorni;
12. Allergico al d-borneolo o edaravone o eccipienti;
13. Pazienti durante la gravidanza, l'allattamento e la gravidanza programmata;
14. Cronologia delle operazioni principali entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
15. Hanno partecipato ad altri studi clinici o stanno partecipando ad altri studi clinici entro 30 giorni prima della randomizzazione;
16. Il ricercatore ritiene che non sia adatto a partecipare a questo studio clinico