급성 허혈성 뇌졸중 치료에서 Y-2 설하 정제의 3상 임상 시험

포함 기준:

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다음 요건을 모두 충족하는 자

1. 성별에 관계없이 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세;
2. 질병 발병 후, National Institutes of Stroke Scale 점수: 6 ≤ NIHSS ≤ 20, 다섯 번째 상지 점수와 여섯 번째 하지 점수의 합이 ≥2임;
3. 발병 시간이 48시간 이내(48시간 포함);
4. "중국 2019년 모든 종류의 주요 뇌혈관 질환 진단을 위한 핵심 사항"에 따라 허혈성 뇌졸중으로 진단되고 첫 번째 발병 또는 마지막 발병 후 예후가 좋은 환자(이 발병 전 MRS 점수 ≤ 1);
5. 윤리위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서는 환자 또는 그의 법정 대리인이 자발적으로 서명했습니다.

제외 기준:

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다음 항목 중 하나에 해당하는 자

1. 두부영상에서 보이는 두개내출혈질환: 출혈성뇌졸중, 경막외혈종, 두개내혈종, 심실내출혈, 지주막하출혈 등 피만 흘리는 경우 연구원은 포함하기에 적합한지 여부를 판단할 수 있습니다.
2. 심한 의식 장애: NIHSS의 La 의식 수준의 항목 점수가 1 이상;
3. 일과성 허혈 발작(TIA);
4. 혈압 조절 후에도 수축기 혈압이 여전히 220mmhg 이상이거나 이완기 혈압이 120mmhg 이상인 경우;
5. 2. 중증정신장애 및 치매환자
6. 급성 간염, 만성 활동성 간염, 간경화 등과 같은 심각한 활동성 간 질환이 진단되었습니다. 또는 ALT 또는 AST > 2.0 × ULN;
7. 중증 활동성 신장 질환 및 신부전이 진단되었습니다. 또는 혈청 크레아티닌 > 1.5 × ULN;
8. 질병이 시작된 후 매뉴얼에 신경 보호 효과가 있는 약물이 사용되었습니다.
9. 색전 절제술 또는 중재 요법이 질병 발병 후 사용되었거나 계획되었습니다.
10. 악성종양과 합병증이 있거나 항종양 치료를 받고 있는 경우; 등록 후 악성 종양으로 진단된 피험자의 경우 연구 참여를 계속할지 여부는 연구자와 피험자의 의지에 따라 판단할 수 있습니다.
11. 심각한 전신 질환을 앓고 있는 경우 예상 생존 기간은 90일 미만입니다.
12. d-보르네올 또는 에다라본 또는 부형제에 대한 알레르기;
13. 임신, 수유 및 계획 임신 중 환자;
14. 입학 전 4주 이내의 주요 수술 이력
15. 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
16. 연구원은 본 임상 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.