Fas III klinisk prövning av Y-2 sublinguala tabletter vid behandling av akut ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

-

De som uppfyller alla följande krav:

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år, oavsett kön;
2. Efter uppkomsten av sjukdomen fick National Institutes of Stroke Scale poäng: 6 ≤ NIHSS ≤ 20, och summan av poängen för den femte övre extremiteten och den sjätte poängen för nedre extremiteten var ≥2;
3. Debuttiden är inom 48 timmar (inklusive 48 timmar);
4. Patienter diagnostiserade som ischemisk stroke enligt "nyckelpunkter för diagnos av alla typer av större cerebrovaskulära sjukdomar i Kina 2019", med god prognos efter den första attacken eller den sista attacken (MRS-poäng ≤ 1 före denna attack);
5. Det informerade samtycket som godkänts av den etiska kommittén undertecknades frivilligt av patienten eller dennes juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

-

De som möter någon av följande saker:

1. Intrakraniella hemorragiska sjukdomar som ses vid huvudavbildning: hemorragisk stroke, epiduralt hematom, intrakraniellt hematom, intraventrikulär blödning, subaraknoidal blödning, etc; Om det bara sipprar blod kan forskaren bedöma om det är lämpligt att inkludera;
2. Allvarlig störning av medvetandet: punktpoängen för La-medvetandenivån för NIHSS var mer än 1;
3. Övergående ischemisk attack (TIA);
4. Systoliskt blodtryck var fortfarande högre än 220 mmhg eller diastoliskt blodtryck var högre än 120 mmhg efter blodtryckskontroll;
5. Patienter med allvarliga psykiska störningar och demens;
6. Allvarliga aktiva leversjukdomar har diagnostiserats, såsom akut hepatit, kronisk aktiv hepatit, cirros, etc; Eller ALT eller AST > 2,0 × ULN;
7. Allvarlig aktiv njursjukdom och njurinsufficiens har diagnostiserats; Eller serumkreatinin > 1,5 × ULN;
8. Efter sjukdomsuppkomsten har läkemedlen med neuroprotektiv effekt i manualen använts;
9. Embolektomi eller interventionsterapi har använts eller planerats efter sjukdomsdebut;
10. Komplicerad med maligna tumörer eller genomgår antitumörbehandling; För de försökspersoner som diagnostiserats med maligna tumörer efter inskrivningen, om de ska fortsätta att delta i studien kan bedömas av forskaren och försökspersonernas vilja;
11. Lider av allvarliga systemiska sjukdomar är den beräknade överlevnadstiden mindre än 90 dagar;
12. Allergisk mot d-borneol eller edaravon eller hjälpämnen;
13. Patienter under graviditet, amning och planerad graviditet;
14. Stor operationshistorik inom 4 veckor före registreringen;
15. Har deltagit i andra kliniska studier eller deltar i andra kliniska studier inom 30 dagar före randomisering;
16. Forskaren tycker att det inte är lämpligt att delta i denna kliniska studie