Ensaio Clínico de Fase III de Comprimidos Sublinguais Y-2 no Tratamento de AVC Isquêmico Agudo

Critério de inclusão:

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Aqueles que atendem a todos os seguintes requisitos:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos, independentemente do sexo;
2. Após o início da doença, o escore da National Institutes of Stroke Scale: 6 ≤ NIHSS ≤ 20, e a soma do quinto escore do membro superior e do sexto escore do membro inferior foi ≥2;
3. O tempo de início é de 48 horas (incluindo 48 horas);
4. Pacientes diagnosticados como AVC isquêmico de acordo com "pontos-chave para o diagnóstico de todos os tipos de doenças cerebrovasculares importantes na China 2019", com bom prognóstico após o primeiro ataque ou o último ataque (escore MRS ≤ 1 antes deste ataque);
5. O consentimento informado aprovado pelo comitê de ética foi assinado voluntariamente pelo paciente ou seu representante legal.

Critério de exclusão:

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Aqueles que atendem a algum dos seguintes itens:

1. Doenças hemorrágicas intracranianas observadas em imagens da cabeça: acidente vascular cerebral hemorrágico, hematoma epidural, hematoma intracraniano, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoide, etc; Se for apenas sangue escorrendo, o pesquisador pode julgar se é adequado para inclusão;
2. Perturbação grave da consciência: a pontuação do item do nível de consciência La do NIHSS foi superior a 1;
3. Ataque isquêmico transitório (AIT);
4. A pressão arterial sistólica ainda era superior a 220 mmhg ou a pressão arterial diastólica era superior a 120 mmhg após o controle da pressão arterial;
5. Pacientes com transtornos mentais graves e demência;
6. Foram diagnosticadas doenças hepáticas ativas graves, como hepatite aguda, hepatite crônica ativa, cirrose, etc; Ou ALT ou AST > 2,0 × LSN;
7. Doença renal ativa grave e insuficiência renal foram diagnosticadas; Ou creatinina sérica > 1,5 × LSN;
8. Após o início da doença, têm-se utilizado as drogas com efeito neuroprotetor do manual;
9. Embolectomia ou terapia intervencionista foi usada ou planejada após o início da doença;
10. Complicado com tumor maligno ou em tratamento antitumoral; Para os sujeitos diagnosticados com tumor maligno após a inscrição, a continuação da participação no estudo pode ser julgada pelo pesquisador e pela vontade dos sujeitos;
11. Sofrendo de doenças sistêmicas graves, o tempo de sobrevida estimado é inferior a 90 dias;
12. Alérgico a d-borneol ou edaravona ou excipientes;
13. Pacientes durante a gravidez, lactação e gravidez planejada;
14. Histórico de operação importante dentro de 4 semanas antes da inscrição;
15. Ter participado de outros estudos clínicos ou estar participando de outros estudos clínicos até 30 dias antes da randomização;
16. O pesquisador acha que não é adequado participar deste estudo clínico