COVID-19 の治療と予防としての GX-03 の鼻腔内投与の安全性と有効性。

包含基準:

• 1. SARS-CoV-2 で入院し、鼻または鼻咽頭スワブで陽性と診断された 18～65 歳の患者

  2.妊娠していない、授乳していない、閉経後、自然または外科的に無菌である、または研究の過程で効果的な避妊を使用することに同意した男性または女性。 閉経後の患者は、少なくとも 12 ～ 12 か月の自然自然無月経、または外科的閉経 (両側卵巣摘出術) の少なくとも 6 週間後と定義されます。

  3. 以下の許容される避妊方法のいずれかを使用する出産可能年齢の女性を研究に含めることができます。

外科的滅菌（子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術）;

-外科的滅菌（スクリーニングの少なくとも6週間前の外科的両側卵管結紮）;子宮内避妊器具 (IUD) は、検出の少なくとも 3 か月前に配置されました。禁欲（異性愛者のセックスをしない）;

-選択の少なくとも14日前から研究が完了するまで殺精子剤を使用したバリア法（コンドームまたは横隔膜）。

-選択前の少なくとも3か月間の安定したホルモン避妊薬および研究が完了するまで

4.署名されたインフォームドコンセントを理解し、提供できる患者。

除外基準:

1. 人工呼吸器を装着した SARS-CoV-2 陽性患者。
2. -単純ヘルペス病変を含む、鼻腔、鼻、上唇、鼻の周りの皮膚の領域に影響を与える開放創、怪我、炎症、紅斑、または感染症（COVID-19を除く）がある患者。
3. 異常出血、あざ、頻繁な鼻血の既往歴のある患者、またはフォン・ヴィレブランド病と診断された患者。
4. 鼻ポリープまたは重大な解剖学的鼻異常のある患者。
5. -過去6か月以内に、焼灼を含む鼻の手術歴のある患者。
6. 鼻ピアスまたは鼻中隔ピアスを現在受けている、または受けたことがある患者
7. -過去7日間に抗ウイルス薬で治療された患者
8. -塩化ベンザルコニウムまたは関連化合物、または賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギーまたは重大な有害反応の履歴。
9. -既知または疑われる妊娠、研究期間中に計画された妊娠、または授乳中。
10. 臨床的に重大な精神疾患（治験責任医師によって決定される）
11. 最近（過去 12 か月）の病歴があるか、アルコールまたは薬物乱用の可能性が高い。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = ビール 12 オンス、ワイン 5.0 オンス、蒸留酒 1.5 オンス)。
12. -研究への入場前の30日以内に研究されているエージェントへの暴露。
13. この研究への事前登録
14. 患者が、インフォームドコンセントを与える能力や研究の指示に従う能力を妨げると研究者が考える状態にある場合、または研究結果の解釈を混乱させたり、患者を過度のリスクにさらしたりする可能性がある場合。