Säkerhet och effektivitet av intranasal tillämpning av GX-03 som en behandling och förebyggande av covid-19.

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter i åldern 18-65 år inlagda på sjukhus med SARS-CoV-2, diagnostiserade med en positiv näs- eller nasofaryngeal pinne

  2. Män eller kvinnor som inte är gravida, inte ammar, postmenopausala, naturligt eller kirurgiskt sterila, eller som samtycker till att använda effektiv preventivmedel under studiens gång. En postmenopausal patient definieras som minst 12 12 månaders naturlig spontan amenorré eller minst 6 veckor efter kirurgisk klimakteriet (bilateral ooforektomi).

  3. Kvinnor i fertil ålder som använder någon av följande acceptabla preventivmetoder kan inkluderas i studien:

Kirurgisk sterilisering (hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi);

Kirurgisk sterilisering (kirurgisk bilateral tubal ligering minst 6 veckor före screening); Intrauterin enhet (IUD) placerad minst 3 månader före upptäckt; Abstinens (inte ha heterosexuellt sex);

Barriärmetod (kondom eller diafragma) med spermiedödande medel i minst 14 dagar före urval och tills studien är klar;

Stabilt hormonellt preventivmedel i minst 3 månader före urvalet och fram till slutförandet av studien

4. Patienter som kan förstå och ge undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. SARS-CoV-2-positiva patienter på ventilator.
2. Patienter med öppna sår, skador, inflammation, erytem eller infektion (andra än COVID-19) som påverkar näsgångarna, näsan, överläppen och hudområdet runt näsan, inklusive herpes simplex-lesioner.
3. Patienter med en historia av onormal blödning, blåmärken, frekventa näsblod eller de som diagnostiserats med von Willebrands sjukdom.
4. Patienter med näspolyper eller betydande anatomiska nasala abnormiteter.
5. Patienter med en historia av näskirurgi, inklusive kauterisering, under de senaste 6 månaderna.
6. Patienter som för närvarande har eller någonsin har haft en näs- eller septumpiercing
7. Patienter som behandlats med antivirala läkemedel under de senaste 7 dagarna
8. Känd allergi eller historia av betydande biverkningar mot bensalkoniumklorid eller relaterade föreningar, eller mot något av hjälpämnena.
9. Känd eller misstänkt graviditet, graviditet planerad under studieperioden eller amning.
10. Kliniskt signifikant psykisk sjukdom (fastställs av utredaren)
11. Senaste historia av (senaste 12 månaderna) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5,0 oz vin eller 1,5 oz destillerad sprit)
12. Exponering för ämnen som undersöks inom 30 dagar före antagning till studien.
13. Före registrering i denna studie
14. Om patienten har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa deras förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieinstruktioner, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta patienten för onödig risk.