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急性虚血性脳卒中の治療における VAN 評価ツール

2022年4月26日 更新者:Washington Regional Medical Center

VAN - アーカンソー州北西部における脳卒中の転帰を改善するための救急医療サービスのトレーニング

脳虚血性梗塞の設定における大血管閉塞の存在を予測するために救急医療サービス担当者によって管理される VAN ツールの信頼性を調査する

調査の概要

詳細な説明

調査員は、アーカンソー州北西部で 2 つの EMS プロバイダーと協力して 6 か月のパイロット調査を実施することを提案しています。セントラル EMS と AirEvac。 これらの地元の医療提供者は WRMC の集水域で活動しており、脳卒中が疑われる患者の 90% 以上を WRMC 総合脳卒中センターに搬送しています。 したがって、標準操作への変更は実装されません。 このパイロット研究の目的は、WRMC で治療を受けた患者の領域での VAN スクリーニングの精度をテストすることです。したがって、現在のプロトコルに従って WRMC に連れてこられた患者のみが研究に含まれます。

調査官は、フェイエットビルの 800 S. School Ave. にある中央 EMS トレーニング センターで、2 か月間 (2020 年 6 月から 7 月と推定) にわたって、V.A.N スクリーニングを実行するために中央 EMS および AirEvac の担当者をトレーニングします。 このトレーニングは、医学生、レジデント、高度実践看護師 (APN) の支援を受けて、治験責任医師によって実施されます。 トレーニングは、トレーニング ビデオ、実践的な説明、およびサンプル シナリオで構成されます。調査員は、すべてのトレーニング参加者を調査して、トレーニング資料の形式、配信、および理解に関するフィードバックを収集します。 トレーニングセッションで予定されている PowerPoint プレゼンテーションと、トレーニング後のクイズは、このアプリケーションの付録として添付されています。 調査員は、トレーニング後のクイズで 80% の正答率を期待します。 すべての質問とシナリオは、クイズの後にすべての研修生と話し合い、再受験が許可されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Washington Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳卒中の症状を経験している人

説明

包含基準:

  • 中央EMSまたはAirEvacによって病院に搬送されたWRMCで脳卒中の治療を受けた患者

除外基準:

  • 直接来院される脳卒中患者様(EMSを利用せず)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バンポジティブ
大血管閉塞陽性
V.A.N Stroke Assessment は、脳卒中の可能性がある患者の視覚障害、失語症、および怠慢を伴う片側性の筋力低下を測定します
ヴァンネガティブ
大血管閉塞陰性
V.A.N Stroke Assessment は、脳卒中の可能性がある患者の視覚障害、失語症、および怠慢を伴う片側性の筋力低下を測定します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAN評価ツールの信頼性
時間枠:1年
脳虚血性梗塞の設定における大血管閉塞の存在を予測するために救急医療サービス担当者によって管理される VAN ツールの信頼性を調査する
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓溶解療法の適格性
時間枠:1年
血栓溶解療法の対象者を予測するための VAN ツールの効果を調査する
1年
血栓摘出術の適格性
時間枠:1年
血栓摘出術の対象者を予測するための VAN ツールの効果を調査する
1年
介入時間への扉
時間枠:1年
VAN陽性ステータスの病院前通知と通常の通知が、ドアから針までの時間またはドアから血栓除去までの時間に及ぼす影響を調査する
1年
修正ランキンスコア
時間枠:1年
介入後の患者の退院処分とランキン スコアを、VAN 事前通知と定期通知で比較します。 ランキン スコアは 0 ~ 5 の範囲で、0 は完全に機能し、自立しています。5 は絶え間ない介護を必要とする重度の障害です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月22日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月17日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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