- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951518
VAN Assessment Tool i behandling af akut iskæmisk slagtilfælde
VAN - Uddannelse af akutmedicinske tjenester for at forbedre slagtilfældeudfald i det nordvestlige Arkansas
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at udføre et 6-måneders pilotstudie i Northwest Arkansas i samarbejde med to EMS-udbydere; Central EMS og AirEvac. Disse lokale udbydere opererer i WRMC-oplandet og transporterer over 90 % af patienter med mistanke om slagtilfælde til WRMCs omfattende slagtilfældecenter. Der vil således ikke blive implementeret ændringer i deres standardoperationer. Formålet med denne pilotundersøgelse ville være at teste nøjagtigheden af VAN-screening i området hos patienter behandlet på WRMC - således vil kun patienter, der bringes til WRMC i henhold til gældende protokol, blive inkluderet i undersøgelsen.
Efterforskerne ville træne Central EMS og AirEvac-personale til at udføre V.A.N-skærmen over en 2-måneders periode (estimeret juni-juli 2020) i flere sessioner på Central EMS træningscenter på 800 S. School Ave. i Fayetteville. Denne træning vil blive udført af undersøgelsesforskere, assisteret af medicinstuderende, beboere og avancerede praksissygeplejersker (APN'er). Uddannelsen ville bestå af en træningsvideo, praktisk instruktion og eksempler på scenarier. Efterforskerne ville undersøge alle træningsdeltagere for at indsamle feedback om formatet, leveringen og forståelsen af træningsmaterialet. Den planlagte PowerPoint-præsentation til træningssessionen samt quizzen efter træning er vedhæftet som bilag til denne ansøgning. Efterforskerne ville forvente en andel på 80 % rigtige svar i efteruddannelsesquizzen. Alle spørgsmål og scenarier ville blive diskuteret med alle praktikanter efter quizzen, og gentagelser ville være tilladt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet for slagtilfælde på WRMC, som transporteres til hospitalet af Central EMS eller AirEvac
Ekskluderingskriterier:
- Slagpatienter, der ankommer direkte til hospitalet (uden brug af EMS-tjenester)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Van Positiv
Stor karokklusion positiv
|
V.A.N Stroke Assessment måler ensidig svaghed med synsforstyrrelser, afasi og omsorgssvigt hos mulige apopleksipatienter
|
Van negativ
Stor karokklusion negativ
|
V.A.N Stroke Assessment måler ensidig svaghed med synsforstyrrelser, afasi og omsorgssvigt hos mulige apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålidelighed af VAN Assessment Tool
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge pålideligheden af VAN-værktøjet som administreret af Emergency Medical Services-personale til at forudsige tilstedeværelsen af en stor karokklusion i forbindelse med cerebralt iskæmisk infarkt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berettigelse til trombolyse
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge effekten af VAN-værktøjet til at forudsige personer, der er egnede til trombolyse
|
1 år
|
Berettigelse til trombektomi
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge effekten af VAN-værktøjet til at forudsige personer, der er kvalificerede til trombektomi
|
1 år
|
Dør til interventionstid
Tidsramme: 1 år
|
For at undersøge effekten af præhospital meddelelse om VAN-positiv status versus rutinemeddelelse på tid dør til nål eller dør til trombektomi tid
|
1 år
|
Ændret Rankin Score
Tidsramme: 1 år
|
At sammenligne udledningsdisposition og Rankin-score for patienter efter intervention med VAN-prænotifikation versus rutinemeddelelse.
Rankin-score spænder fra 0 - 5, hvor 0 er fuldt fungerende og uafhængig, og 5 er alvorligt handicap, der kræver konstant sygepleje.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V-109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VAN Slagskala
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity at BuffaloAfsluttetFødevareusikkerhed | Frugt- og Grøntsagsforbrug
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | Infektiøs endokarditis | Mediastinitis | Infektion relateret til ventrikulær hjælpeanordning | Infektion relateret til vaskulær proteseFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM...RekrutteringRygning | Alkoholisme | Urologiske sygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Prostatakræft | Blærekræft | Nyrekræft | Urologisk kræft | Psykisk sundhedsproblem | Testis CancerDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV-infektioner | Opioidbrugsforstyrrelse | Klamydia | Gonoré | Syfilis | TrichomonasForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttet
-
MedImmune LLCAfsluttetLupusForenede Stater, Canada
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetBakteriel keratitis | Svampekeratitis | Blandet bakteriel og svampekeratitis | Mikrobiel keratitisEgypten