- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04951518
Herramienta de evaluación VAN en el tratamiento del ictus isquémico agudo
VAN - Capacitación de servicios médicos de emergencia para mejorar los resultados de accidentes cerebrovasculares en el noroeste de Arkansas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen realizar un estudio piloto de 6 meses en el noroeste de Arkansas en colaboración con dos proveedores de EMS; Central de emergencias médicas y AirEvac. Estos proveedores locales operan en el área de captación de WRMC y transportan a más del 90 % de los pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular al centro integral de accidentes cerebrovasculares de WRMC. Por lo tanto, no se implementarían cambios en sus operaciones estándar. El objetivo de este estudio piloto sería probar la precisión de la detección de VAN en el área en pacientes tratados en WRMC; por lo tanto, solo se incluirían en el estudio los pacientes que son llevados a WRMC según el protocolo actual.
Los investigadores capacitarían al personal de Central EMS y AirEvac para realizar la evaluación V.A.N, durante un período de 2 meses (estimado de junio a julio de 2020) en varias sesiones en el centro de capacitación de Central EMS en 800 S. School Ave. en Fayetteville. Esta capacitación sería realizada por investigadores del estudio, asistidos por estudiantes de medicina, residentes y enfermeras de práctica avanzada (APN). La capacitación consistiría en un video de capacitación, instrucciones prácticas y escenarios de muestra. Los investigadores encuestarían a todos los participantes de la capacitación para recopilar comentarios sobre el formato, la entrega y la comprensión del material de capacitación. La presentación de PowerPoint planificada para la sesión de capacitación, así como el cuestionario posterior a la capacitación, se adjuntan como Apéndices a esta solicitud. Los investigadores esperarían una tasa del 80 % de respuestas correctas en el cuestionario posterior a la capacitación. Todas las preguntas y escenarios se discutirán con todos los alumnos después de la prueba y se permitirán repeticiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Washington Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por accidente cerebrovascular en WRMC que son transportados al hospital por Central EMS o AirEvac
Criterio de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular que llegan directamente al hospital (sin el uso de los servicios de EMS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Furgoneta positiva
Oclusión de vasos grandes positiva
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V.A.N Stroke Assessment mide la debilidad unilateral con déficits visuales, afasia y negligencia en posibles pacientes con accidente cerebrovascular
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Furgoneta Negativo
Negativo de oclusión de grandes vasos
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V.A.N Stroke Assessment mide la debilidad unilateral con déficits visuales, afasia y negligencia en posibles pacientes con accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confiabilidad de la herramienta de evaluación de VAN
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar la confiabilidad de la herramienta VAN administrada por el personal de los Servicios Médicos de Emergencia para predecir la presencia de una oclusión de un vaso grande en el contexto de un infarto isquémico cerebral
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elegibilidad para la trombólisis
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar el efecto de la herramienta VAN para predecir las personas elegibles para la trombólisis
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1 año
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Elegibilidad para la trombectomía
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar el efecto de la herramienta VAN para predecir las personas elegibles para la trombectomía
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1 año
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Tiempo de puerta a intervención
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar el efecto de la notificación prehospitalaria del estado positivo de VAN frente a la notificación de rutina en el tiempo puerta a aguja o puerta a trombectomía
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1 año
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Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar la disposición al alta y la puntuación de Rankin de los pacientes después de la intervención con notificación previa de VAN versus notificación de rutina.
Las puntuaciones de Rankin oscilan entre 0 y 5, siendo 0 totalmente funcional e independiente y 5 una discapacidad grave que requiere atención de enfermería constante.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V-109
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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