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Herramienta de evaluación VAN en el tratamiento del ictus isquémico agudo

26 de abril de 2022 actualizado por: Washington Regional Medical Center

VAN - Capacitación de servicios médicos de emergencia para mejorar los resultados de accidentes cerebrovasculares en el noroeste de Arkansas

Investigar la confiabilidad de la herramienta VAN administrada por el personal de los Servicios Médicos de Emergencia para predecir la presencia de una oclusión de un vaso grande en el contexto de un infarto isquémico cerebral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen realizar un estudio piloto de 6 meses en el noroeste de Arkansas en colaboración con dos proveedores de EMS; Central de emergencias médicas y AirEvac. Estos proveedores locales operan en el área de captación de WRMC y transportan a más del 90 % de los pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular al centro integral de accidentes cerebrovasculares de WRMC. Por lo tanto, no se implementarían cambios en sus operaciones estándar. El objetivo de este estudio piloto sería probar la precisión de la detección de VAN en el área en pacientes tratados en WRMC; por lo tanto, solo se incluirían en el estudio los pacientes que son llevados a WRMC según el protocolo actual.

Los investigadores capacitarían al personal de Central EMS y AirEvac para realizar la evaluación V.A.N, durante un período de 2 meses (estimado de junio a julio de 2020) en varias sesiones en el centro de capacitación de Central EMS en 800 S. School Ave. en Fayetteville. Esta capacitación sería realizada por investigadores del estudio, asistidos por estudiantes de medicina, residentes y enfermeras de práctica avanzada (APN). La capacitación consistiría en un video de capacitación, instrucciones prácticas y escenarios de muestra. Los investigadores encuestarían a todos los participantes de la capacitación para recopilar comentarios sobre el formato, la entrega y la comprensión del material de capacitación. La presentación de PowerPoint planificada para la sesión de capacitación, así como el cuestionario posterior a la capacitación, se adjuntan como Apéndices a esta solicitud. Los investigadores esperarían una tasa del 80 % de respuestas correctas en el cuestionario posterior a la capacitación. Todas las preguntas y escenarios se discutirán con todos los alumnos después de la prueba y se permitirán repeticiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Washington Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquiera que experimente síntomas de accidente cerebrovascular isquémico agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados por accidente cerebrovascular en WRMC que son transportados al hospital por Central EMS o AirEvac

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular que llegan directamente al hospital (sin el uso de los servicios de EMS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Furgoneta positiva
Oclusión de vasos grandes positiva
V.A.N Stroke Assessment mide la debilidad unilateral con déficits visuales, afasia y negligencia en posibles pacientes con accidente cerebrovascular
Furgoneta Negativo
Negativo de oclusión de grandes vasos
V.A.N Stroke Assessment mide la debilidad unilateral con déficits visuales, afasia y negligencia en posibles pacientes con accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad de la herramienta de evaluación de VAN
Periodo de tiempo: 1 año
Investigar la confiabilidad de la herramienta VAN administrada por el personal de los Servicios Médicos de Emergencia para predecir la presencia de una oclusión de un vaso grande en el contexto de un infarto isquémico cerebral
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elegibilidad para la trombólisis
Periodo de tiempo: 1 año
Investigar el efecto de la herramienta VAN para predecir las personas elegibles para la trombólisis
1 año
Elegibilidad para la trombectomía
Periodo de tiempo: 1 año
Investigar el efecto de la herramienta VAN para predecir las personas elegibles para la trombectomía
1 año
Tiempo de puerta a intervención
Periodo de tiempo: 1 año
Investigar el efecto de la notificación prehospitalaria del estado positivo de VAN frente a la notificación de rutina en el tiempo puerta a aguja o puerta a trombectomía
1 año
Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 año
Comparar la disposición al alta y la puntuación de Rankin de los pacientes después de la intervención con notificación previa de VAN versus notificación de rutina. Las puntuaciones de Rankin oscilan entre 0 y 5, siendo 0 totalmente funcional e independiente y 5 una discapacidad grave que requiere atención de enfermería constante.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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