- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04951518
VAN Assessment Tool vid behandling av akut ischemisk stroke
VAN - Utbildning av akutsjukvård för att förbättra strokeresultat i nordvästra Arkansas
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utföra en 6-månaders pilotstudie i nordvästra Arkansas i samarbete med två EMS-leverantörer; Central EMS och AirEvac. Dessa lokala leverantörer verkar i WRMCs upptagningsområde och transporterar över 90 % av patienterna med en misstänkt stroke till WRMCs omfattande strokecenter. Inga förändringar av deras standardverksamhet skulle alltså genomföras. Syftet med denna pilotstudie skulle vara att testa noggrannheten av VAN-screening i området hos patienter som behandlas vid WRMC - sålunda skulle endast patienter som förs till WRMC enligt gällande protokoll inkluderas i studien.
Utredarna skulle utbilda Central EMS och AirEvacs personal för att utföra V.A.N-skärmen, under en 2-månadersperiod (beräknad juni-juli 2020) i flera sessioner på Central EMS-utbildningscentret på 800 S. School Ave. i Fayetteville. Denna utbildning skulle utföras av studieutredare, assisterad av medicinska studenter, boende och avancerade sjuksköterskor (APN). Utbildningen skulle bestå av en utbildningsvideo, praktisk instruktion och exempel på scenarier. Utredarna skulle kartlägga alla utbildningsdeltagare för att samla in feedback om formatet, leveransen och förståelsen av utbildningsmaterialet. PowerPoint-presentationen som planeras för träningspasset, liksom frågesporten efter träningen, bifogas som bilagor till denna ansökan. Utredarna förväntar sig en andel på 80 % korrekta svar i frågesporten efter träningen. Alla frågor och scenarier skulle diskuteras med alla praktikanter efter quizet, och omtagningar skulle tillåtas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för stroke på WRMC som transporteras till sjukhus av Central EMS eller AirEvac
Exklusions kriterier:
- Strokepatienter som kommer direkt till sjukhuset (utan användning av EMS-tjänster)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Van Positiv
Stora kärl ocklusion positiv
|
V.A.N Stroke Assessment mäter ensidig svaghet med synstörningar, afasi och vanvård hos möjliga strokepatienter
|
Van Negativ
Storkärlsocklusion negativ
|
V.A.N Stroke Assessment mäter ensidig svaghet med synstörningar, afasi och vanvård hos möjliga strokepatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillförlitligheten hos VAN Assessment Tool
Tidsram: 1 år
|
För att undersöka tillförlitligheten hos VAN-verktyget som administreras av Emergency Medical Services-personal för att förutsäga förekomsten av en stor kärlocklusion i samband med cerebral ischemisk infarkt
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behörighet för trombolys
Tidsram: 1 år
|
För att undersöka effekten av VAN-verktyget för att förutsäga personer som är berättigade till trombolys
|
1 år
|
Behörighet för trombektomi
Tidsram: 1 år
|
För att undersöka effekten av VAN-verktyget för att förutsäga personer som är berättigade till trombektomi
|
1 år
|
Dörr till interventionstid
Tidsram: 1 år
|
För att undersöka effekten av prehospitalt meddelande om VAN-positiv status kontra rutinmeddelande i tid från dörr till nål eller dörr till trombektomitid
|
1 år
|
Modifierad Rankin Score
Tidsram: 1 år
|
För att jämföra utskrivningsdisposition och Rankin-poäng för patienter efter intervention med VAN-föranmälan kontra rutinmeddelande.
Rankin-poäng varierar från 0 - 5, där 0 är fullt fungerande och oberoende, och 5 är allvarlig funktionsnedsättning som kräver konstant omvårdnad.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på VAN Stroke Skala
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity at BuffaloAvslutadMat osäkerhet | Frukt- och grönsakskonsumtion
-
University Hospital, MontpellierAvslutadKirurgisk platsinfektion | Infektiös endokardit | Mediastinit | Infektion relaterad till Ventricular Assist Device | Infektion relaterad till vaskulär protesFrankrike
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanKlass II tillväxtmodifieringEgypten
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM...RekryteringRökning | Alkoholism | Urologiska sjukdomar | Hypertoni | Diabetes | Prostatacancer | Blåscancer | Njurcancer | Urologisk cancer | Problem med psykisk hälsa | TestikelcancerStorbritannien
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringHIV-infektioner | Opioidanvändningsstörning | Klamydia | Gonorré | Syfilis | TrichomonasFörenta staterna
-
Kocaeli UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Ataturk Training and Research HospitalAvslutad
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadBakteriell keratit | Svampkeratit | Blandad bakterie- och svampkeratit | Mikrobiell keratitEgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePANLAR - 2023 Innovation AwardHar inte rekryterat ännuReumatoid artrit