- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04951518
Инструмент оценки VAN при лечении острого ишемического инсульта
VAN - Обучение служб неотложной медицинской помощи для улучшения результатов инсульта в Северо-Западном Арканзасе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести 6-месячное пилотное исследование на северо-западе Арканзаса в сотрудничестве с двумя поставщиками услуг скорой помощи; Центральная служба скорой помощи и AirEvac. Эти местные поставщики услуг работают в зоне охвата WRMC и доставляют более 90% пациентов с подозрением на инсульт в комплексный инсультный центр WRMC. Таким образом, никаких изменений в их стандартных операциях не будет. Целью этого пилотного исследования будет проверка точности скрининга VAN в этом районе у пациентов, проходящих лечение в WRMC, поэтому в исследование будут включены только пациенты, доставленные в WRMC в соответствии с текущим протоколом.
Следователи будут обучать персонал Central EMS и AirEvac проведению проверки VAN в течение двух месяцев (ориентировочно июнь-июль 2020 года) на нескольких занятиях в учебном центре Central EMS по адресу 800 S. School Ave. в Фейетвилле. Это обучение будет проводиться исследователями, которым будут помогать студенты-медики, резиденты и медсестры с продвинутой практикой (APN). Обучение будет состоять из обучающего видео, практических инструкций и примеров сценариев. Исследователи будут опрашивать всех участников обучения, чтобы собрать отзывы о формате, подаче и понимании учебного материала. Презентация PowerPoint, запланированная для учебного занятия, а также викторина после обучения прилагаются в качестве приложений к настоящему заявлению. Исследователи ожидали, что в викторине после обучения будет 80% правильных ответов. Все вопросы и сценарии будут обсуждаться со всеми стажерами после викторины, и будет разрешена пересдача.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лечение от инсульта в WRMC, доставленные в больницу Центральной EMS или AirEvac
Критерий исключения:
- Пациенты с инсультом, поступающие непосредственно в больницу (без использования услуг скорой помощи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ван Позитивный
Окклюзия крупных сосудов положительная
|
V.A.N Stroke Assessment измеряет одностороннюю слабость с дефицитом зрения, афазией и игнорированием у пациентов с возможным инсультом
|
|
Ван Негатив
Окклюзия крупных сосудов отрицательная
|
V.A.N Stroke Assessment измеряет одностороннюю слабость с дефицитом зрения, афазией и игнорированием у пациентов с возможным инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность инструмента оценки VAN
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить надежность инструмента VAN, применяемого персоналом службы неотложной медицинской помощи, для прогнозирования наличия окклюзии крупного сосуда в условиях ишемического инфаркта головного мозга.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Право на тромболизис
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить влияние инструмента VAN на прогнозирование лиц, которым показан тромболизис.
|
1 год
|
|
Право на тромбэктомию
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить эффект инструмента VAN для прогнозирования лиц, подходящих для тромбэктомии.
|
1 год
|
|
Время вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить влияние догоспитального уведомления о положительном статусе VAN по сравнению с обычным уведомлением о времени от двери до иглы или времени от двери до тромбэктомии.
|
1 год
|
|
Модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнить характер выписки и балл Рэнкина пациентов после вмешательства с предварительным уведомлением VAN и обычным уведомлением.
Ранкин оценивается в диапазоне от 0 до 5, где 0 означает полное функционирование и независимость, а 5 означает тяжелую инвалидность, требующую постоянного ухода.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .