VAN Assessment Tool v léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody
VAN - Školení pohotovostních lékařských služeb pro zlepšení výsledků mrtvice v severozápadním Arkansasu
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují provést 6měsíční pilotní studii v severozápadním Arkansasu ve spolupráci dvou poskytovatelů EMS; Centrální EMS a AirEvac. Tito místní poskytovatelé působí ve spádové oblasti WRMC a přepravují přes 90 % pacientů s podezřením na cévní mozkovou příhodu do komplexního iktového centra WRMC. Nebyly by tedy provedeny žádné změny jejich standardních operací. Cílem této pilotní studie by bylo otestovat přesnost VAN-screeningu v dané oblasti u pacientů léčených ve WRMC - do studie by tedy byli zahrnuti pouze pacienti, kteří byli přivezeni do WRMC podle současného protokolu.
Vyšetřovatelé vyškolili personál Central EMS a AirEvac k provádění V.A.N screeningu po dobu 2 měsíců (odhad červen až červenec 2020) na několika sezeních ve výcvikovém středisku Central EMS na 800 S. School Ave. ve Fayetteville. Toto školení by prováděli výzkumní pracovníci, kterým by pomáhali studenti medicíny, rezidenti a pokročilé praktické sestry (APN). Školení by sestávalo ze školícího videa, praktických instrukcí a vzorových scénářů. Vyšetřovatelé by provedli průzkum všech účastníků školení, aby získali zpětnou vazbu ohledně formátu, poskytování a porozumění školicímu materiálu. PowerPointová prezentace plánovaná na školení, stejně jako potréninkový kvíz, jsou přiloženy jako přílohy k této přihlášce. Vyšetřovatelé by v kvízu po školení očekávali 80% správných odpovědí. Všechny otázky a scénáře by byly prodiskutovány se všemi účastníky po kvízu a bylo by povoleno opakování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení pro cévní mozkovou příhodu ve WRMC, kteří jsou transportováni do nemocnice pomocí Central EMS nebo AirEvac
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří dorazí přímo do nemocnice (bez využití služeb ZZS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Van Pozitivní
Pozitivní okluze velké cévy
|
V.A.N Stroke Assessment měří jednostrannou slabost se zrakovými deficity, afázií a zanedbáváním u pacientů s možným mrtvicí
|
|
Van Negativní
Negativní okluze velké cévy
|
V.A.N Stroke Assessment měří jednostrannou slabost se zrakovými deficity, afázií a zanedbáváním u pacientů s možným mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost nástroje VAN Assessment Tool
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumat spolehlivost nástroje VAN, jak je spravován personálem záchranné lékařské služby, k predikci přítomnosti okluze velké cévy při vzniku mozkového ischemického infarktu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsobilost k trombolýze
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat účinek nástroje VAN na predikci osob způsobilých pro trombolýzu
|
1 rok
|
|
Způsobilost k trombektomii
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat účinek nástroje VAN na predikci osob způsobilých k trombektomii
|
1 rok
|
|
Čas dveří k zásahu
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat vliv přednemocničního oznámení o pozitivním stavu VAN vs. rutinního oznámení na čas od dveří k jehle nebo od dveří k trombektomii
|
1 rok
|
|
Upravené Rankin skóre
Časové okno: 1 rok
|
Porovnat dispozice propuštění a Rankinovo skóre pacientů po intervenci s předběžnou notifikací VAN vs. rutinní notifikací.
Rankin skóre v rozmezí 0 - 5, přičemž 0 je plně funkční a nezávislý a 5 je těžké postižení vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .