Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VAN Assessment Tool in the Treatment of Acute Ischemic Stroke

26. april 2022 oppdatert av: Washington Regional Medical Center

VAN - Opplæring av akuttmedisinske tjenester for å forbedre slagutfall i Nordvest-Arkansas

For å undersøke påliteligheten til VAN-verktøyet administrert av Emergency Medical Services-personell for å forutsi tilstedeværelsen av en stor karokklusjon i forbindelse med cerebralt iskemisk infarkt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å utføre en 6-måneders pilotstudie i Northwest Arkansas i samarbeid med to EMS-leverandører; Sentral EMS og AirEvac. Disse lokale leverandørene opererer i WRMCs nedslagsfelt og transporterer over 90 % av pasientene med mistanke om hjerneslag til WRMCs omfattende hjerneslagsenter. Dermed vil ingen endringer i deres standardoperasjoner bli implementert. Målet med denne pilotstudien vil være å teste nøyaktigheten av VAN-screening i området hos pasienter behandlet ved WRMC - dermed vil bare pasienter som bringes til WRMC i henhold til gjeldende protokoll bli inkludert i studien.

Etterforskerne skulle trene Central EMS- og AirEvac-personell til å utføre V.A.N-skjermen, over en 2-måneders periode (estimert juni-juli 2020) i flere økter ved Central EMS-treningssenteret på 800 S. School Ave. i Fayetteville. Denne opplæringen vil bli utført av studieetterforskere, assistert av medisinstudenter, beboere og avanserte praksissykepleiere (APN). Opplæringen ville bestå av en opplæringsvideo, praktisk instruksjon og eksempelscenarier. Etterforskerne ville kartlegge alle treningsdeltakerne for å samle tilbakemeldinger om formatet, leveringen og forståelsen av opplæringsmaterialet. PowerPoint-presentasjonen som er planlagt for treningsøkten, samt quizen etter trening, er vedlagt som vedlegg til denne søknaden. Etterforskerne ville forvente en andel på 80 % riktige svar i quizen etter trening. Alle spørsmål og scenarier ville bli diskutert med alle traineer etter quizen, og omtak ville være tillatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Washington Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som opplever akutte iskemiske slagsymptomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet for hjerneslag ved WRMC som fraktes til sykehuset med sentral EMS eller AirEvac

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneslagpasienter som kommer direkte til sykehuset (uten bruk av EMS-tjenester)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Van Positiv
Okklusjon av store kar positiv
Annen: VAN Stroke Scale
V.A.N Stroke Assessment måler ensidig svakhet med synsforstyrrelser, afasi og omsorgssvikt hos mulige slagpasienter
Van Negativ
Stort kar okklusjon negativ
Annen: VAN Stroke Scale
V.A.N Stroke Assessment måler ensidig svakhet med synsforstyrrelser, afasi og omsorgssvikt hos mulige slagpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til VAN Assessment Tool
Tidsramme: 1 år
For å undersøke påliteligheten til VAN-verktøyet administrert av Emergency Medical Services-personell for å forutsi tilstedeværelsen av en stor karokklusjon i forbindelse med cerebralt iskemisk infarkt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalifisering for trombolyse
Tidsramme: 1 år
For å undersøke effekten av VAN-verktøyet for å forutsi personer som er kvalifisert for trombolyse
1 år
Kvalifisering for trombektomi
Tidsramme: 1 år
For å undersøke effekten av VAN-verktøyet for å forutsi personer som er kvalifisert for trombektomi
1 år
Dør til intervensjonstid
Tidsramme: 1 år
For å undersøke effekten av prehospital varsling av VAN-positiv status vs rutinevarsling på tid fra dør til nål eller dør til trombektomitid
1 år
Modifisert Rankin Score
Tidsramme: 1 år
For å sammenligne utskrivningsdisponeringen og Rankin-skåren til pasienter etter intervensjon med VAN-prenotification versus rutinevarsling. Rankin-skåre varierer fra 0 - 5, hvor 0 er fullt fungerende og uavhengig, og 5 er alvorlig funksjonshemming som krever konstant sykepleie.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington Regional Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V-109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VAN Stroke Scale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere