- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04951518
VAN-arviointityökalu akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa
VAN - Ensiapupalvelujen koulutus aivohalvaustulosten parantamiseksi Luoteis-Arkansasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat 6 kuukauden pilottitutkimuksen suorittamista Luoteis-Arkansasissa yhteistyössä kahden EMS-palveluntarjoajan kanssa; Keski EMS ja AirEvac. Nämä paikalliset palveluntarjoajat toimivat WRMC:n vaikutusalueella ja kuljettavat yli 90 % potilaista, joilla on epäilty aivohalvaus WRMC:n kattavaan aivohalvauskeskukseen. Näin ollen niiden vakiotoimintoihin ei tehdä muutoksia. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena olisi testata alueen VAN-seulonnan tarkkuutta WRMC:ssä hoidetuilla potilailla - joten tutkimukseen otettaisiin mukaan vain ne potilaat, jotka tuodaan WRMC:hen nykyisen protokollan mukaisesti.
Tutkijat kouluttavat Central EMS:n ja AirEvacin henkilöstöä suorittamaan V.A.N-näytön kahden kuukauden aikana (arviolta kesä-heinäkuussa 2020) useissa istunnoissa Central EMS -koulutuskeskuksessa osoitteessa 800 S. School Ave. Fayettevillessä. Tämän koulutuksen antaisivat tutkimustutkijat, joita avustavat lääketieteen opiskelijat, asukkaat ja edistyneet sairaanhoitajat (APN). Koulutus koostuisi koulutusvideosta, käytännön opastuksesta ja esimerkkiskenaarioista. Tutkijat haastattelivat kaikkia koulutuksen osallistujia kerätäkseen palautetta koulutusmateriaalin muodosta, toimittamisesta ja ymmärtämisestä. Koulutukseen suunniteltu PowerPoint-esitys sekä harjoituksen jälkeinen tietovisa ovat tämän hakemuksen liitteinä. Tutkijat odottavat 80 % oikeita vastauksia koulutuksen jälkeisessä tietokilpailussa. Kaikista kysymyksistä ja skenaarioista keskusteltiin kaikkien harjoittelijoiden kanssa tietokilpailun jälkeen, ja uusintaotot sallittaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan aivohalvauksen vuoksi WRMC:ssä ja jotka kuljetetaan sairaalaan Central EMS:n tai AirEvacin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, jotka saapuvat suoraan sairaalaan (ilman EMS-palveluita)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Van Positiivinen
Suuri suonen tukos positiivinen
|
V.A.N Stroke Assessment mittaa mahdollisten aivohalvauspotilaiden yksipuolista heikkoutta, johon liittyy näköhäiriöitä, afasiaa ja laiminlyöntiä
|
|
Van Negative
Suuri suonen tukos negatiivinen
|
V.A.N Stroke Assessment mittaa mahdollisten aivohalvauspotilaiden yksipuolista heikkoutta, johon liittyy näköhäiriöitä, afasiaa ja laiminlyöntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAN-arviointityökalun luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia ensiapuhenkilöstön käyttämän VAN-työkalun luotettavuutta suuren verisuonen tukkeuman ennustamiseksi aivoiskeemisen infarktin yhteydessä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuus trombolyysiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia VAN-työkalun vaikutusta trombolyysikelpoisten henkilöiden ennustamiseen
|
1 vuosi
|
|
Kelpoisuus trombektomiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia VAN-työkalun vaikutusta trombektomiaan kelpaavien henkilöiden ennustamiseen
|
1 vuosi
|
|
Ovelta väliintuloaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia sairaalaa edeltävän ilmoituksen vaikutusta VAN-positiivisesta tilasta verrattuna rutiininomaiseen ilmoitukseen ajoissa ovelta neulaan tai ovelta trombektomiaan
|
1 vuosi
|
|
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa VAN-ennakkoilmoituksen ja rutiiniilmoituksen jälkeisten potilaiden kotiutuksen ja Rankin-pisteitä.
Rankin-pisteet vaihtelevat 0–5, jolloin 0 on täysin toimiva ja itsenäinen ja 5 on vakava vamma, joka vaatii jatkuvaa hoitoa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .