- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04951518
Narzędzie do oceny VAN w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego
VAN - Szkolenie ratownictwa medycznego w celu poprawy wyników leczenia udaru mózgu w północno-zachodnim Arkansas
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze proponują przeprowadzenie 6-miesięcznego badania pilotażowego w północno-zachodnim Arkansas we współpracy z dwoma dostawcami usług EMS; Centralny EMS i AirEvac. Ci lokalni usługodawcy działają na obszarze zlewni WRMC i transportują ponad 90% pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu do kompleksowego ośrodka udarowego WRMC. W związku z tym nie zostałyby wprowadzone żadne zmiany w ich standardowych operacjach. Celem tego badania pilotażowego byłoby przetestowanie dokładności badań przesiewowych VAN w okolicy u pacjentów leczonych w WRMC – w związku z tym do badania zostaliby włączeni tylko pacjenci, którzy zostali przywiezieni do WRMC zgodnie z obowiązującym protokołem.
Śledczy szkolą personel Centralnego EMS i AirEvac w zakresie przeprowadzania kontroli VAN przez okres 2 miesięcy (szacowany na czerwiec-lipiec 2020 r.) Podczas kilku sesji w centrum szkoleniowym Centralnego Ratownictwa Medycznego przy 800 S. School Ave. w Fayetteville. Szkolenie to byłoby prowadzone przez badaczy, wspomaganych przez studentów medycyny, rezydentów i pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN). Szkolenie składałoby się z filmu szkoleniowego, instrukcji praktycznych i przykładowych scenariuszy. Badacze przeprowadzaliby ankietę wśród wszystkich uczestników szkolenia w celu zebrania opinii na temat formatu, przebiegu i zrozumienia materiału szkoleniowego. Zaplanowana na szkolenie prezentacja PowerPoint oraz quiz poszkoleniowy stanowią załączniki do niniejszego wniosku. Badacze spodziewali się wskaźnika 80% poprawnych odpowiedzi w quizie potreningowym. Wszystkie pytania i scenariusze zostaną omówione ze wszystkimi uczestnikami po quizie, a powtórki będą dozwolone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni z powodu udaru mózgu w WRMC, którzy są transportowani do szpitala przez Central EMS lub AirEvac
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po udarze, którzy przyjeżdżają bezpośrednio do szpitala (bez korzystania z usług ZRM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozytywny Van
Okluzja dużego naczynia dodatnia
|
V.A.N Stroke Assessment mierzy jednostronne osłabienie z deficytami wzroku, afazją i zaniedbaniem u pacjentów z możliwym udarem
|
Van Negatywny
Niedrożność dużego naczynia Negatywny
|
V.A.N Stroke Assessment mierzy jednostronne osłabienie z deficytami wzroku, afazją i zaniedbaniem u pacjentów z możliwym udarem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie oceny niezawodności VAN
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie niezawodności narzędzia VAN stosowanego przez personel ratownictwa medycznego w przewidywaniu obecności niedrożności dużego naczynia w przebiegu zawału niedokrwiennego mózgu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwalifikacja do leczenia trombolitycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie wpływu narzędzia VAN na przewidywanie osób kwalifikujących się do trombolizy
|
1 rok
|
Kwalifikacja do trombektomii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie wpływu narzędzia VAN na przewidywanie osób kwalifikujących się do trombektomii
|
1 rok
|
Drzwi do czasu interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie wpływu powiadomienia przedszpitalnego o pozytywnym statusie VAN w porównaniu z powiadomieniem rutynowym na czas „od drzwi do igły” lub „od drzwi do trombektomii”
|
1 rok
|
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby porównać dyspozycję wypisu i ocenę Rankina pacjentów po interwencji z powiadomieniem VAN z powiadomieniem rutynowym.
Wyniki Rankina wahają się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza w pełni sprawne i niezależne, a 5 oznacza ciężką niepełnosprawność wymagającą stałej opieki pielęgniarskiej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V-109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skala obrysu VAN
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity at BuffaloZakończonyNiepewna żywność | Spożycie owoców i warzyw
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Al-Azhar UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcyjne zapalenie wsierdzia | Zapalenie śródpiersia | Zakażenie związane z urządzeniem wspomagającym komorę | Infekcja związana z protezą naczyniowąFrancja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan