Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do oceny VAN w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Washington Regional Medical Center

VAN - Szkolenie ratownictwa medycznego w celu poprawy wyników leczenia udaru mózgu w północno-zachodnim Arkansas

Zbadanie niezawodności narzędzia VAN stosowanego przez personel ratownictwa medycznego w przewidywaniu obecności niedrożności dużego naczynia w przebiegu zawału niedokrwiennego mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie 6-miesięcznego badania pilotażowego w północno-zachodnim Arkansas we współpracy z dwoma dostawcami usług EMS; Centralny EMS i AirEvac. Ci lokalni usługodawcy działają na obszarze zlewni WRMC i transportują ponad 90% pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu do kompleksowego ośrodka udarowego WRMC. W związku z tym nie zostałyby wprowadzone żadne zmiany w ich standardowych operacjach. Celem tego badania pilotażowego byłoby przetestowanie dokładności badań przesiewowych VAN w okolicy u pacjentów leczonych w WRMC – w związku z tym do badania zostaliby włączeni tylko pacjenci, którzy zostali przywiezieni do WRMC zgodnie z obowiązującym protokołem.

Śledczy szkolą personel Centralnego EMS i AirEvac w zakresie przeprowadzania kontroli VAN przez okres 2 miesięcy (szacowany na czerwiec-lipiec 2020 r.) Podczas kilku sesji w centrum szkoleniowym Centralnego Ratownictwa Medycznego przy 800 S. School Ave. w Fayetteville. Szkolenie to byłoby prowadzone przez badaczy, wspomaganych przez studentów medycyny, rezydentów i pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN). Szkolenie składałoby się z filmu szkoleniowego, instrukcji praktycznych i przykładowych scenariuszy. Badacze przeprowadzaliby ankietę wśród wszystkich uczestników szkolenia w celu zebrania opinii na temat formatu, przebiegu i zrozumienia materiału szkoleniowego. Zaplanowana na szkolenie prezentacja PowerPoint oraz quiz poszkoleniowy stanowią załączniki do niniejszego wniosku. Badacze spodziewali się wskaźnika 80% poprawnych odpowiedzi w quizie potreningowym. Wszystkie pytania i scenariusze zostaną omówione ze wszystkimi uczestnikami po quizie, a powtórki będą dozwolone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Washington Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy, kto doświadcza ostrych objawów udaru niedokrwiennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z powodu udaru mózgu w WRMC, którzy są transportowani do szpitala przez Central EMS lub AirEvac

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po udarze, którzy przyjeżdżają bezpośrednio do szpitala (bez korzystania z usług ZRM)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny Van
Okluzja dużego naczynia dodatnia
V.A.N Stroke Assessment mierzy jednostronne osłabienie z deficytami wzroku, afazją i zaniedbaniem u pacjentów z możliwym udarem
Van Negatywny
Niedrożność dużego naczynia Negatywny
V.A.N Stroke Assessment mierzy jednostronne osłabienie z deficytami wzroku, afazją i zaniedbaniem u pacjentów z możliwym udarem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny niezawodności VAN
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie niezawodności narzędzia VAN stosowanego przez personel ratownictwa medycznego w przewidywaniu obecności niedrożności dużego naczynia w przebiegu zawału niedokrwiennego mózgu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwalifikacja do leczenia trombolitycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie wpływu narzędzia VAN na przewidywanie osób kwalifikujących się do trombolizy
1 rok
Kwalifikacja do trombektomii
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie wpływu narzędzia VAN na przewidywanie osób kwalifikujących się do trombektomii
1 rok
Drzwi do czasu interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie wpływu powiadomienia przedszpitalnego o pozytywnym statusie VAN w porównaniu z powiadomieniem rutynowym na czas „od drzwi do igły” lub „od drzwi do trombektomii”
1 rok
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 1 rok
Aby porównać dyspozycję wypisu i ocenę Rankina pacjentów po interwencji z powiadomieniem VAN z powiadomieniem rutynowym. Wyniki Rankina wahają się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza w pełni sprawne i niezależne, a 5 oznacza ciężką niepełnosprawność wymagającą stałej opieki pielęgniarskiej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Skala obrysu VAN

3
Subskrybuj