- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04951518
Ferramenta de Avaliação VAN no Tratamento de AVC Isquêmico Agudo
VAN - Treinamento de Serviços Médicos de Emergência para Melhorar os Resultados de AVC no Noroeste do Arkansas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores propõem realizar um estudo piloto de 6 meses no noroeste do Arkansas em colaboração com dois provedores de EMS; Central EMS e AirEvac. Esses provedores locais operam na área de captação do WRMC e transportam mais de 90% dos pacientes com suspeita de AVC para o centro abrangente de AVC do WRMC. Assim, nenhuma mudança em suas operações padrão seria implementada. O objetivo deste estudo piloto seria testar a precisão da triagem de VAN na área em pacientes tratados no WRMC - portanto, apenas os pacientes trazidos para o WRMC de acordo com o protocolo atual seriam incluídos no estudo.
Os investigadores treinariam o pessoal do Central EMS e AirEvac para realizar a triagem V.A.N, durante um período de 2 meses (estimado de junho a julho de 2020) em várias sessões no centro de treinamento do Central EMS na 800 S. School Ave. em Fayetteville. Esse treinamento seria realizado pelos investigadores do estudo, auxiliados por estudantes de medicina, residentes e enfermeiros de prática avançada (APNs). O treinamento consistiria em um vídeo de treinamento, instruções práticas e exemplos de cenários. Os investigadores fariam uma pesquisa com todos os participantes do treinamento para obter feedback sobre o formato, entrega e compreensão do material de treinamento. A apresentação em PowerPoint planeada para a sessão de formação, bem como o questionário pós-formação, encontram-se em Anexos a esta candidatura. Os investigadores esperavam uma taxa de 80% de respostas corretas no questionário pós-treinamento. Todas as perguntas e cenários seriam discutidos com todos os trainees após o questionário, e novas tentativas seriam permitidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Washington Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por AVC no WRMC que são transportados para o hospital pelo EMS Central ou AirEvac
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC que chegam diretamente ao hospital (sem o uso de serviços EMS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Van Positivo
Oclusão Positiva de Vasos Grandes
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A Avaliação de AVC V.A.N mede fraqueza unilateral com déficits visuais, afasia e negligência em pacientes com possível AVC
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Van Negativo
Oclusão de Grande Vaso Negativa
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A Avaliação de AVC V.A.N mede fraqueza unilateral com déficits visuais, afasia e negligência em pacientes com possível AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade da Ferramenta de Avaliação VAN
Prazo: 1 ano
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Investigar a confiabilidade da ferramenta VAN administrada pelo pessoal dos Serviços Médicos de Emergência para prever a presença de uma oclusão de grande vaso no cenário de infarto isquêmico cerebral
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elegibilidade para trombólise
Prazo: 1 ano
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Investigar o efeito da ferramenta VAN para prever pessoas elegíveis para trombólise
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1 ano
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Elegibilidade para trombectomia
Prazo: 1 ano
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Investigar o efeito da ferramenta VAN para prever pessoas elegíveis para trombectomia
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1 ano
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Tempo de Intervenção Porta
Prazo: 1 ano
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Investigar o efeito da notificação pré-hospitalar de status VAN positivo versus notificação de rotina no tempo porta-agulha ou porta-trombectomia
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1 ano
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Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 1 ano
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Comparar a disposição de alta e o escore de Rankin de pacientes pós-intervenção com pré-notificação VAN versus notificação de rotina.
Pontuações de Rankin variando de 0 a 5, com 0 sendo totalmente funcional e independente e 5 sendo incapacidade grave que requer cuidados de enfermagem constantes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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