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Ferramenta de Avaliação VAN no Tratamento de AVC Isquêmico Agudo

26 de abril de 2022 atualizado por: Washington Regional Medical Center

VAN - Treinamento de Serviços Médicos de Emergência para Melhorar os Resultados de AVC no Noroeste do Arkansas

Investigar a confiabilidade da ferramenta VAN administrada pelo pessoal dos Serviços Médicos de Emergência para prever a presença de uma oclusão de grande vaso no cenário de infarto isquêmico cerebral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem realizar um estudo piloto de 6 meses no noroeste do Arkansas em colaboração com dois provedores de EMS; Central EMS e AirEvac. Esses provedores locais operam na área de captação do WRMC e transportam mais de 90% dos pacientes com suspeita de AVC para o centro abrangente de AVC do WRMC. Assim, nenhuma mudança em suas operações padrão seria implementada. O objetivo deste estudo piloto seria testar a precisão da triagem de VAN na área em pacientes tratados no WRMC - portanto, apenas os pacientes trazidos para o WRMC de acordo com o protocolo atual seriam incluídos no estudo.

Os investigadores treinariam o pessoal do Central EMS e AirEvac para realizar a triagem V.A.N, durante um período de 2 meses (estimado de junho a julho de 2020) em várias sessões no centro de treinamento do Central EMS na 800 S. School Ave. em Fayetteville. Esse treinamento seria realizado pelos investigadores do estudo, auxiliados por estudantes de medicina, residentes e enfermeiros de prática avançada (APNs). O treinamento consistiria em um vídeo de treinamento, instruções práticas e exemplos de cenários. Os investigadores fariam uma pesquisa com todos os participantes do treinamento para obter feedback sobre o formato, entrega e compreensão do material de treinamento. A apresentação em PowerPoint planeada para a sessão de formação, bem como o questionário pós-formação, encontram-se em Anexos a esta candidatura. Os investigadores esperavam uma taxa de 80% de respostas corretas no questionário pós-treinamento. Todas as perguntas e cenários seriam discutidos com todos os trainees após o questionário, e novas tentativas seriam permitidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Washington Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa com sintomas de AVC isquêmico agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes tratados por AVC no WRMC que são transportados para o hospital pelo EMS Central ou AirEvac

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AVC que chegam diretamente ao hospital (sem o uso de serviços EMS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Van Positivo
Oclusão Positiva de Vasos Grandes
A Avaliação de AVC V.A.N mede fraqueza unilateral com déficits visuais, afasia e negligência em pacientes com possível AVC
Van Negativo
Oclusão de Grande Vaso Negativa
A Avaliação de AVC V.A.N mede fraqueza unilateral com déficits visuais, afasia e negligência em pacientes com possível AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade da Ferramenta de Avaliação VAN
Prazo: 1 ano
Investigar a confiabilidade da ferramenta VAN administrada pelo pessoal dos Serviços Médicos de Emergência para prever a presença de uma oclusão de grande vaso no cenário de infarto isquêmico cerebral
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elegibilidade para trombólise
Prazo: 1 ano
Investigar o efeito da ferramenta VAN para prever pessoas elegíveis para trombólise
1 ano
Elegibilidade para trombectomia
Prazo: 1 ano
Investigar o efeito da ferramenta VAN para prever pessoas elegíveis para trombectomia
1 ano
Tempo de Intervenção Porta
Prazo: 1 ano
Investigar o efeito da notificação pré-hospitalar de status VAN positivo versus notificação de rotina no tempo porta-agulha ou porta-trombectomia
1 ano
Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 1 ano
Comparar a disposição de alta e o escore de Rankin de pacientes pós-intervenção com pré-notificação VAN versus notificação de rotina. Pontuações de Rankin variando de 0 a 5, com 0 sendo totalmente funcional e independente e 5 sendo incapacidade grave que requer cuidados de enfermagem constantes.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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