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Strumento di valutazione VAN nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

26 aprile 2022 aggiornato da: Washington Regional Medical Center

VAN - Formazione dei servizi medici di emergenza per migliorare i risultati dell'ictus nell'Arkansas nordoccidentale

Indagare sull'affidabilità dello strumento VAN somministrato dal personale dei servizi medici di emergenza per prevedere la presenza di un'occlusione di un grande vaso nel contesto di un infarto ischemico cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono di eseguire uno studio pilota di 6 mesi nel nord-ovest dell'Arkansas in collaborazione con due fornitori di servizi di emergenza sanitaria; EMS centrale e AirEvac. Questi fornitori locali operano nel bacino di utenza del WRMC e trasportano oltre il 90% dei pazienti con sospetto ictus al centro ictus completo del WRMC. Pertanto non verrebbero implementate modifiche alle loro operazioni standard. Lo scopo di questo studio pilota sarebbe quello di testare l'accuratezza dello screening VAN nell'area nei pazienti trattati presso il WRMC, quindi solo i pazienti portati al WRMC secondo il protocollo attuale sarebbero inclusi nello studio.

Gli investigatori addestrerebbero il personale dell'EMS centrale e dell'AirEvac per eseguire lo screening VAN, per un periodo di 2 mesi (stimato giugno-luglio 2020) in diverse sessioni presso il centro di formazione dell'EMS centrale all'800 S. School Ave. a Fayetteville. Questa formazione verrebbe eseguita da ricercatori dello studio, assistiti da studenti di medicina, residenti e infermieri di pratica avanzata (APN). La formazione consisterebbe in un video di formazione, istruzioni pratiche e scenari di esempio. Gli investigatori avrebbero esaminato tutti i partecipanti alla formazione per raccogliere feedback sul formato, sulla consegna e sulla comprensione del materiale di formazione. La presentazione in PowerPoint prevista per la sessione formativa, nonché il quiz post-formazione, sono allegati come Appendici alla presente domanda. Gli investigatori si aspetterebbero un tasso di risposte corrette dell'80% nel quiz post-formazione. Tutte le domande e gli scenari verrebbero discussi con tutti i tirocinanti dopo il quiz e sarebbero consentite ripetizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Washington Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque soffra di sintomi di ictus ischemico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti curati per ictus al WRMC che vengono trasportati in ospedale da Central EMS o AirEvac

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ictus che arrivano direttamente in ospedale (senza l'uso dei servizi EMS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Van Positivo
Positivo per occlusione dei grandi vasi
Altro: Scala corsa VAN
V.A.N Stroke Assessment misura la debolezza unilaterale con deficit visivi, afasia e negligenza in possibili pazienti colpiti da ictus
Furgone negativo
Negativo all'occlusione dei grandi vasi
Altro: Scala corsa VAN
V.A.N Stroke Assessment misura la debolezza unilaterale con deficit visivi, afasia e negligenza in possibili pazienti colpiti da ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità dello strumento di valutazione VAN
Lasso di tempo: 1 anno
Indagare sull'affidabilità dello strumento VAN somministrato dal personale dei servizi medici di emergenza per prevedere la presenza di un'occlusione di un grande vaso nel contesto di un infarto ischemico cerebrale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità alla trombolisi
Lasso di tempo: 1 anno
Studiare l'effetto dello strumento VAN per prevedere le persone idonee alla trombolisi
1 anno
Idoneità alla trombectomia
Lasso di tempo: 1 anno
Studiare l'effetto dello strumento VAN per prevedere le persone idonee alla trombectomia
1 anno
Porta al tempo di intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Studiare l'effetto della notifica preospedaliera dello stato positivo del VAN rispetto alla notifica di routine sul tempo door to needle o door to thrombectomia
1 anno
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 1 anno
Per confrontare la disposizione alla dimissione e il punteggio Rankin dei pazienti post intervento con prenotifica VAN rispetto alla notifica di routine. Punteggi di Rankin compresi tra 0 e 5, dove 0 è pienamente funzionante e indipendente e 5 rappresenta una grave disabilità che richiede assistenza infermieristica costante.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

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