Outil d'évaluation VAN dans le traitement de l'AVC ischémique aigu
VAN - Formation des services médicaux d'urgence pour améliorer les résultats des AVC dans le nord-ouest de l'Arkansas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent d'effectuer une étude pilote de 6 mois dans le nord-ouest de l'Arkansas en collaboration avec deux fournisseurs de SMU ; EMS central et AirEvac. Ces prestataires locaux opèrent dans la zone desservie par le WRMC et transportent plus de 90 % des patients suspects d'AVC vers le centre complet d'AVC du WRMC. Ainsi, aucune modification de leurs opérations standard ne serait mise en œuvre. Le but de cette étude pilote serait de tester la précision du dépistage VAN dans la région chez les patients traités au WRMC - ainsi, seuls les patients amenés au WRMC selon le protocole actuel seraient inclus dans l'étude.
Les enquêteurs formeraient le personnel Central EMS et AirEvac pour effectuer le dépistage V.A.N, sur une période de 2 mois (estimée juin-juillet 2020) en plusieurs sessions au centre de formation Central EMS au 800 S. School Ave. à Fayetteville. Cette formation serait dispensée par des enquêteurs de l'étude, assistés d'étudiants en médecine, de résidents et d'infirmières en pratique avancée (IPA). La formation consisterait en une vidéo de formation, des instructions pratiques et des exemples de scénarios. Les enquêteurs interrogeraient tous les participants à la formation pour recueillir des commentaires sur le format, la prestation et la compréhension du matériel de formation. La présentation PowerPoint prévue pour la session de formation, ainsi que le quiz post-formation, sont joints en annexe à cette candidature. Les enquêteurs s'attendraient à un taux de 80% de bonnes réponses au quiz post-formation. Toutes les questions et tous les scénarios seraient discutés avec tous les stagiaires après le quiz, et les reprises seraient autorisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour un AVC au WRMC qui sont transportés à l'hôpital par Central EMS ou AirEvac
Critère d'exclusion:
- Patients victimes d'un AVC qui arrivent directement à l'hôpital (sans utiliser les services EMS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Van Positif
Occlusion des gros vaisseaux positive
|
V.A.N Stroke Assessment mesure la faiblesse unilatérale avec déficits visuels, aphasie et négligence chez les patients victimes d'un AVC
|
|
Van négatif
Occlusion des gros vaisseaux négative
|
V.A.N Stroke Assessment mesure la faiblesse unilatérale avec déficits visuels, aphasie et négligence chez les patients victimes d'un AVC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité de l'outil d'évaluation VAN
Délai: 1 an
|
Étudier la fiabilité de l'outil VAN tel qu'administré par le personnel des services médicaux d'urgence pour prédire la présence d'une occlusion de gros vaisseau dans le cadre d'un infarctus ischémique cérébral
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Admissibilité à la thrombolyse
Délai: 1 an
|
Étudier l'effet de l'outil VAN pour prédire les personnes éligibles à la thrombolyse
|
1 an
|
|
Admissibilité à la thrombectomie
Délai: 1 an
|
Étudier l'effet de l'outil VAN pour prédire les personnes éligibles à la thrombectomie
|
1 an
|
|
Porte à l'heure d'intervention
Délai: 1 an
|
Étudier l'effet de la notification préhospitalière du statut positif au VAN par rapport à la notification de routine sur le temps de porte à aiguille ou de porte à thrombectomie
|
1 an
|
|
Score de Rankin modifié
Délai: 1 an
|
Comparer la disposition à la sortie et le score de Rankin des patients après l'intervention avec la prénotification VAN par rapport à la notification de routine.
Scores de Rankin allant de 0 à 5, 0 étant pleinement fonctionnel et indépendant, et 5 étant une invalidité grave nécessitant des soins infirmiers constants.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V-109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .