- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951518
VAN Assessment Tool bei der Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls
VAN - Schulung von Rettungsdiensten zur Verbesserung der Schlaganfallergebnisse im Nordwesten von Arkansas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler schlagen vor, eine 6-monatige Pilotstudie im Nordwesten von Arkansas in Zusammenarbeit mit zwei EMS-Anbietern durchzuführen; Zentrale EMS und AirEvac. Diese lokalen Anbieter sind im Einzugsgebiet des WRMC tätig und transportieren über 90 % der Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall zum umfassenden Schlaganfallzentrum des WRMC. Somit würden keine Änderungen an ihrem Standardbetrieb implementiert werden. Das Ziel dieser Pilotstudie wäre es, die Genauigkeit des VAN-Screenings in diesem Bereich bei Patienten zu testen, die im WRMC behandelt werden – daher würden nur Patienten in die Studie aufgenommen, die gemäß dem aktuellen Protokoll in das WRMC gebracht werden.
Die Ermittler würden das Personal von Central EMS und AirEvac schulen, um den V.A.N-Screen über einen Zeitraum von 2 Monaten (voraussichtlich Juni bis Juli 2020) in mehreren Sitzungen im Schulungszentrum von Central EMS in der 800 S. School Ave. in Fayetteville durchzuführen. Diese Schulung würde von Studienforschern durchgeführt, die von Medizinstudenten, Assistenzärzten und Advanced Practice Nurses (APNs) unterstützt würden. Die Schulung würde aus einem Schulungsvideo, praktischen Anweisungen und Beispielszenarien bestehen. Die Ermittler würden alle Schulungsteilnehmer befragen, um Feedback zu Format, Bereitstellung und Verständnis des Schulungsmaterials zu erhalten. Die für das Training geplante PowerPoint-Präsentation sowie das Post-Training-Quiz sind diesem Antrag als Anlage beigefügt. Die Ermittler würden im Post-Training-Quiz eine Rate von 80 % richtigen Antworten erwarten. Alle Fragen und Szenarien würden nach dem Quiz mit allen Auszubildenden besprochen, und Wiederholungen wären erlaubt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im WRMC wegen Schlaganfall behandelt werden und mit dem zentralen Rettungsdienst oder AirEvac ins Krankenhaus transportiert werden
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten, die direkt ins Krankenhaus kommen (ohne Inanspruchnahme von Rettungsdiensten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Van Positiv
Großer Gefäßverschluss Positiv
|
V.A.N Stroke Assessment misst einseitige Schwäche mit Sehstörungen, Aphasie und Neglect bei möglichen Schlaganfallpatienten
|
Van-Negativ
Großer Gefäßverschluss Negativ
|
V.A.N Stroke Assessment misst einseitige Schwäche mit Sehstörungen, Aphasie und Neglect bei möglichen Schlaganfallpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zuverlässigkeit des VAN-Bewertungstools
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchung der Zuverlässigkeit des VAN-Tools, wie es vom Personal des Rettungsdienstes verabreicht wird, um das Vorhandensein eines großen Gefäßverschlusses im Rahmen eines zerebralen ischämischen Infarkts vorherzusagen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eignung für Thrombolyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchung der Wirkung des VAN-Tools zur Vorhersage von Personen, die für eine Thrombolyse geeignet sind
|
1 Jahr
|
Eignung für Thrombektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchung der Wirkung des VAN-Tools zur Vorhersage von Personen, die für eine Thrombektomie geeignet sind
|
1 Jahr
|
Tür zur Interventionszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es sollte die Auswirkung der präklinischen Benachrichtigung über den positiven VAN-Status im Vergleich zur routinemäßigen Benachrichtigung auf die Zeit von der Tür zur Nadel oder von der Tür bis zur Thrombektomie untersucht werden
|
1 Jahr
|
Modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der Entlassungsdisposition und des Rankin-Scores von Patienten nach der Intervention mit VAN-Vorankündigung vs. routinemäßiger Benachrichtigung.
Rankin-Scores reichen von 0 bis 5, wobei 0 für voll funktionsfähig und unabhängig steht und 5 für eine schwere Behinderung steht, die ständige Pflege erfordert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V-109
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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