- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04951518
VAN Assessment Tool bij de behandeling van acute ischemische beroerte
VAN - Training van medische nooddiensten om de resultaten van beroertes in Noordwest-Arkansas te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om in samenwerking met twee EMS-providers een proefstudie van zes maanden uit te voeren in Noordwest-Arkansas; Centrale EMS en AirEvac. Deze lokale zorgverleners zijn actief in het verzorgingsgebied van het WRMC en vervoeren meer dan 90% van de patiënten met een vermoedelijke beroerte naar het uitgebreide centrum voor beroertes van het WRMC. Er zouden dus geen wijzigingen in hun standaardactiviteiten worden doorgevoerd. Het doel van deze pilootstudie zou zijn om de nauwkeurigheid van VAN-screening in het gebied te testen bij patiënten die bij WRMC worden behandeld - dus alleen patiënten die volgens het huidige protocol naar WRMC worden gebracht, zouden in de studie worden opgenomen.
De onderzoekers zouden Central EMS en AirEvac-personeel trainen om het VAN-scherm uit te voeren, gedurende een periode van 2 maanden (geschat juni-juli 2020) in verschillende sessies in het Central EMS-trainingscentrum aan 800 S. School Ave. in Fayetteville. Deze training zou worden uitgevoerd door onderzoeksonderzoekers, bijgestaan door medische studenten, aios en geavanceerde praktijkverpleegkundigen (APN's). De training zou bestaan uit een trainingsvideo, praktische instructies en voorbeeldscenario's. De onderzoekers zouden alle deelnemers aan de training ondervragen om feedback te verzamelen over het formaat, de levering en het begrip van het trainingsmateriaal. De PowerPoint-presentatie die voor de trainingssessie is gepland, evenals de quiz na de training, zijn als bijlagen bij deze aanvraag gevoegd. De onderzoekers zouden een percentage van 80% juiste antwoorden verwachten in de quiz na de training. Alle vragen en scenario's zouden na de quiz met alle cursisten worden besproken en herkansingen zijn toegestaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld voor beroerte bij WRMC die naar het ziekenhuis worden vervoerd door Central EMS of AirEvac
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beroerte die rechtstreeks naar het ziekenhuis komen (zonder gebruik te maken van EMS-diensten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Van Positief
Occlusie van grote bloedvaten positief
|
V.A.N Stroke Assessment meet unilaterale zwakte met visuele gebreken, afasie en verwaarlozing bij mogelijke beroertepatiënten
|
Van Negatief
Occlusie van grote bloedvaten negatief
|
V.A.N Stroke Assessment meet unilaterale zwakte met visuele gebreken, afasie en verwaarlozing bij mogelijke beroertepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrouwbaarheid VAN Assessment Tool
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de betrouwbaarheid te onderzoeken van de VAN-tool zoals toegediend door het personeel van de medische hulpdiensten om de aanwezigheid van een grote vaatocclusie te voorspellen bij een cerebraal ischemisch infarct
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geschiktheid voor trombolyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het effect onderzoeken van de VAN-tool om personen te voorspellen die in aanmerking komen voor trombolyse
|
1 jaar
|
Geschiktheid voor Trombectomie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het effect onderzoeken van de VAN-tool om personen te voorspellen die in aanmerking komen voor trombectomie
|
1 jaar
|
Deur naar interventietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het effect te onderzoeken van preklinische melding van VAN-positieve status versus routinematige melding op tijd van deur tot naald of deur tot trombectomietijd
|
1 jaar
|
Gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de ontslagbereidheid en Rankin-score van patiënten na de interventie te vergelijken met VAN-voormelding versus routinematige melding.
Rankin-scores variërend van 0 - 5, waarbij 0 volledig functionerend en onafhankelijk is en 5 een ernstige handicap is die constante verpleegkundige zorg vereist.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V-109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op VAN-slagschaal
-
National Taiwan University HospitalWervingBeroerte, cardiovasculairTaiwan