看護師向けRISEプログラム
2021年7月2日 更新者：AdventHealth
看護師のためのRISEプログラムのランダム化比較試験
この研究の目的は、RISE プログラムが看護師のレジリエンス、洞察力、セルフコンパッション、エンパワーメント、そして私生活と職場環境における精神的および肉体的幸福に大きな影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、AdventHealth のプライベート会議室での週 8 回の 90 分間の心理教育グループ セッションの対面訪問が含まれます。 契約不履行による欠席は認められません。 参加者は、参加したセッションの数に対してのみ補償されます。 LMHC ファシリテーターは、介入グループの参加者が 8 回目のセッションに参加した後、コントロール グループの参加者にリマインダー メールを送信します。
スキル開発に焦点を当てた 3 つの無料のオプションのフォローアップ月次ブースター セッションがあります。 参加者は、グループの RISE プログラムに続く 3 か月間、これらのブースター セッションに参加するよう招待されます。 出席は記録されます。 ブースター セッション中に他のデータが収集されることはありません。
次の評価を使用して、研究結果を測定します。簡易レジリエンス スケール (BRS)。内省と洞察尺度 (SRIS);セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF);心理的エンパワーメント器具 (PEI);ストレスマインドセット測定 - 一般 (SMM-G);知覚ストレス調査 (PSS);マスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI);公衆衛生監視 - 幸福尺度 (PHS-WB); RAND MOS 睡眠スケール調査; RAND 36 項目簡易健康調査 (SF-36);世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート (WHO-HPQ);仕事の生産性と活動の障害 (WPAI) アンケート。 さらに、人口統計学的評価が収集されます。 AdventHealth での雇用も、人事部門で 12 か月ごとに縦方向に追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- RNとしてライセンスされています
- Altamonte、Apopka、Celebration、Daytona Beach、DeLand、East、Fish Memorial、Kissimmee、New Smyrna Beach、Orlando、Palm Coast、Waterman、または Winter Park キャンパスの病院ベースの設定で AdventHealth によって採用された RN
- 英語を流暢に話し、読み、理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- -研究期間中のすべての研究手順と要件を喜んで順守できる。
除外基準:
- ARNPとして採用
- 別の RN の年次評価を完了する役割に雇用されている
- IRBNet #1234568 または IRBNet #1256670 の研究の参加者
- 自分自身または他の人に危害を加える差し迫った危険にさらされている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、認可されたメンタルヘルスカウンセラーが促進する毎週8回の90分間の心理教育グループセッションで構成されるRISEプログラムに参加します
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回復力、洞察力、セルフ・コンパッション、エンパワーメントに影響を与えるように設計された心理教育セッション
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アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール グループ
コントロールグループは、3か月の待機リスト期間（6〜7か月の研究）の後にRISEプログラムに参加します
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回復力、洞察力、セルフ・コンパッション、エンパワーメントに影響を与えるように設計された心理教育セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内省と洞察尺度 (SRIS)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、1 = 強く同意しない、6 = 強く同意する、6 段階のスケールを使用して 20 項目のアンケートに回答します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メジャー名: 簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、レジリエンスを測定する 6 項目のアンケートに回答します。
回答は、次の 5 段階のスケールで提供されます: 1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらでもない、4=そう思う、5=強くそう思う。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、困難な時期に特定の行動を個人的に経験する頻度を示す12項目のアンケートに回答します.
回答は 5 段階で表示されます。1 はほとんどない、5 はほぼ常にです。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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心理的エンパワーメント器具 (PEI)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、仕事の役割に関して人々が持つ可能性のある自己指向に関する項目に対する 12 項目のアンケートに回答します。
回答は次の 7 段階で提供されます: 1=非常にそう思わない、2=まったくそう思わない、3=そう思わない、4=どちらでもない、5=そう思う、6=強くそう思う、7=非常に強くそう思う。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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ストレスマインドセット対策 - 一般 (SMM-G)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、ストレスを測定する 8 項目のアンケートに回答します。
回答は次の 5 段階で提供されます: 0=まったくそう思わない、1=そう思わない、2=どちらともいえない、3=そう思う、4=強くそう思う。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、知覚されたストレスを測定する 10 項目のアンケートに回答します。
回答は次の 5 段階で提供されます: 0 = 全くない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) for Medical Persons (MP)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、燃え尽き症候群を測定する 22 項目のアンケートに回答します。
回答は、次の 7 段階で提供されます: 0=まったくない、1=年に数回以下、2=月に 1 回以下、3=月に数回、4=週に 1 回、5=週に 1 回週に数回、6 = 毎日。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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公衆衛生監視 - 幸福尺度 (PHS-WB)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、個人の幸福と満足度の認識を測定する 10 項目のアンケートに回答します。
5 点満点 (6 項目) と 10 点満点 (4 項目) で回答します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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RAND Medical Outcome Study (MOS) 睡眠尺度調査
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、睡眠パターンに関連する自己報告情報を含む 12 項目のアンケートに回答します。
回答は、次の 6 段階のスケールで提供されます: 1 = 常に、2 = ほとんどの場合、3 = かなりの時間、4 = 時々、5 = 少しの時間、 6=一度もありません。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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RAND 36 項目簡易健康調査 (SF-36)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は 36 項目のアンケートに回答し、自己報告による健康評価と、さまざまな日常活動に対する自分の健康の影響を認識します。
アンケート項目の回答オプションは、3 段階評価、5 段階評価、はい/いいえの回答からさまざまです。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート (WHO-HPQ) の欠勤とプレゼンティーイズムに関する質問
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は、完全な HPQ から要約された 11 の欠勤およびプレゼンティズムの質問に回答します。
2 項目の回答には、労働時間と雇用主が参加者に 7 日間で期待する労働時間に関する自己報告情報が必要です。
6 項目では、参加者は過去 4 週間の職歴情報を提供する必要があります。
3 つの項目に対する回答は、0 が最低のパフォーマンス、10 が最高のパフォーマンスである 10 段階で提供されます。
回答は、スコアリングのために提供された式に入力されます。欠勤スコアが高いほど、欠勤の量が多いことを示し、プレゼンティイズム スコアが高いほど、パフォーマンスの損失の量が少ないことを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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仕事の生産性と活動障害アンケート (WPAI)
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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参加者は 6 項目の質問票に回答し、個人の健康問題が仕事や活動を行う能力に与える影響についての質問に答えます。
回答は、はい/いいえの形式または 10 段階のスケールを使用して提供されます。0 は健康上の問題が仕事にまったく影響を与えず、10 は健康上の問題により仕事がまったくできなくなりました。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amanda Sawyer, PhD、AdventHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月19日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。