Programa RISE para Enfermeiros
2 de julho de 2021 atualizado por: AdventHealth
Um estudo controlado randomizado do programa RISE para enfermeiros
O objetivo deste estudo é determinar se o programa RISE tem um impacto significativo na resiliência, insight, autocompaixão e empoderamento dos enfermeiros, bem como no bem-estar físico e mental, em suas vidas pessoais e em seu ambiente de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá as visitas face a face de oito sessões de grupo psicoeducacionais semanais de 90 minutos em uma sala de conferências privada na AdventHealth. Não são permitidas faltas por falta de compromisso. Os participantes serão compensados apenas pelo número de sessões assistidas. O facilitador do LMHC enviará um e-mail de lembrete aos participantes do grupo de controle depois que os participantes do grupo de intervenção comparecerem à oitava sessão.
Haverá três sessões de reforço mensais de acompanhamento opcional não remuneradas com foco no desenvolvimento de habilidades. Os participantes serão convidados a participar dessas sessões de reforço durante os 3 meses seguintes ao Programa RISE de seu grupo. A presença será registrada. Nenhum outro dado será coletado durante as sessões de reforço.
As seguintes avaliações serão usadas para medir os resultados do estudo: Escala Breve de Resiliência (BRS); Escala de Auto-Reflexão e Insight (SRIS); Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF); Instrumento de Empoderamento Psicológico (PEI); Medida de Mentalidade de Estresse - Geral (SMM-G); Pesquisa de Estresse Percebido (PSS); Maslach Burnout Inventory (MBI); Vigilância em Saúde Pública - Escala de Bem-Estar (PHS-WB); Pesquisa da Escala de Sono RAND MOS; RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho da Organização Mundial da Saúde (OMS-HPQ); e questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI). Além disso, serão coletadas avaliações demográficas. O emprego na AdventHealth também será acompanhado longitudinalmente em 12 meses com Recursos Humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Licenciado como RN
- RN empregado pela AdventHealth em um ambiente hospitalar no campus de Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman ou Winter Park
- Capaz de falar, ler e compreender inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos e requisitos do estudo durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Empregado como um ARNP
- Empregado em uma função que conclui as avaliações anuais de outro RN
- Um participante do estudo em IRBNet #1234568 ou IRBNet #1256670
- Em risco iminente de dano a si ou a terceiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção participará do programa RISE, que consiste em oito sessões de grupo psicoeducacionais semanais de 90 minutos, facilitadas por um conselheiro de saúde mental licenciado
|
Sessões psicoeducacionais projetadas para impactar a resiliência, o insight, a autocompaixão e o empoderamento
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle participará do programa RISE após o período de lista de espera de 3 meses (meses de estudo 6-7)
|
Sessões psicoeducacionais projetadas para impactar a resiliência, o insight, a autocompaixão e o empoderamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autorreflexão e insight (SRIS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 20 itens usando uma escala de 6 pontos onde 1=Discordo totalmente e 6=Concordo totalmente.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nome da medida: Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 6 itens que mede a resiliência.
As respostas serão fornecidas na seguinte escala de 5 pontos: 1=Discordo totalmente, 2=Discordo, 3=Neutro, 4=Concordo, 5=Concordo totalmente.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala de Autocompaixão - Forma Resumida (SCS-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 12 itens, indicando com que frequência certos comportamentos são experimentados pessoalmente em tempos difíceis.
As respostas são dadas em escala de 5 pontos em que 1=Quase nunca e 5=Quase sempre.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Instrumento de Empoderamento Psicológico (PEI)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 12 itens sobre as orientações que as pessoas podem ter em relação ao seu papel no trabalho.
As respostas são dadas na seguinte escala de 7 pontos: 1=Discordo totalmente, 2=Discordo totalmente, 3=Discordo, 4=Neutro, 5=Concordo, 6=Concordo totalmente, 7=Concordo totalmente.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Medida de Mentalidade de Estresse - Geral (SMM-G)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 8 itens que mede o estresse.
As respostas serão fornecidas na seguinte escala de 5 pontos: 0=Discordo totalmente, 1=Discordo, 2=Não concordo nem discordo, 3=Concordo, 4=Concordo totalmente.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 10 itens que mede o estresse percebido.
As respostas serão fornecidas na seguinte escala de 5 pontos: 0=Nunca, 1=Quase nunca, 2=Às vezes, 3=Bastante frequentemente, 4=Muito frequentemente.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) para pessoal médico (MP)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 22 itens que mede o esgotamento.
As respostas serão dadas na seguinte escala de 7 pontos: 0=Nunca, 1=Algumas vezes por ano ou menos, 2=Uma vez por mês ou menos, 3=Algumas vezes por mês, 4=Uma vez por semana, 5= Algumas vezes por semana, 6=Todos os dias.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Vigilância em Saúde Pública - Escala de Bem-Estar (PHS-WB)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 10 itens que mede a percepção de bem-estar e satisfação pessoal.
As respostas serão fornecidas em uma escala de 5 pontos (6 itens) e uma escala de 10 pontos (4 itens).
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Pesquisa de Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos RAND (MOS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 12 itens com informações autorreferidas relacionadas aos padrões de sono.
As respostas serão dadas na seguinte escala de 6 pontos: 1=Todo o tempo, 2=A maior parte do tempo, 3=Boa parte do tempo, 4=Algum tempo, 5=Um pouco do tempo, 6=Nenhum tempo.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 36 itens com classificações de saúde auto-relatadas e impacto percebido da própria saúde em uma variedade de atividades diárias.
As opções de resposta para os itens do questionário variam de escala de 3 pontos, escala de 5 pontos e respostas Sim/Não.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Questões de Absenteísmo e Presenteísmo do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho da Organização Mundial da Saúde (OMS-HPQ)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a 11 perguntas sobre absenteísmo e presenteísmo extraídas do HPQ completo.
As respostas para 2 itens requerem informações autorreferidas sobre as horas trabalhadas e as horas que o empregador espera que o participante trabalhe em 7 dias.
6 itens exigem que os participantes forneçam informações sobre experiência de trabalho nas últimas 4 semanas.
As respostas para 3 itens são fornecidas em uma escala de 10 pontos em que 0 = Pior Desempenho e 10 = Melhor Desempenho.
As respostas são inseridas em uma fórmula fornecida para pontuação; uma pontuação mais alta de absenteísmo indica maior quantidade de absenteísmo, enquanto uma pontuação mais alta de presenteísmo indica menor quantidade de perda de desempenho.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
|
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes responderão a um questionário de 6 itens, respondendo a perguntas sobre o efeito percebido de problemas de saúde pessoais na capacidade de trabalhar ou realizar atividades.
As respostas são fornecidas no formato Sim/Não ou usando uma escala de 10 pontos em que 0=Problemas de saúde não afetaram meu trabalho e 10=Problemas de saúde me impediram completamente de trabalhar.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1361876
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .