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Programme RISE pour les infirmières

2 juillet 2021 mis à jour par: AdventHealth

Un essai contrôlé randomisé du programme RISE pour les infirmières

Le but de cette étude est de déterminer si le programme RISE a un impact significatif sur la résilience, la perspicacité, l'auto-compassion et l'autonomisation des infirmières, ainsi que sur leur bien-être mental et physique, dans leur vie personnelle et leur environnement de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprendra les visites en face à face de huit séances de groupe psychoéducatives hebdomadaires de 90 minutes dans une salle de conférence privée à AdventHealth. Aucune absence n'est autorisée en raison d'un manque d'engagement. Les participants ne seront rémunérés que pour le nombre de séances auxquelles ils auront assisté. L'animateur du LMHC enverra un e-mail de rappel aux participants du groupe de contrôle après que les participants du groupe d'intervention auront assisté à leur huitième session.

Il y aura trois séances de rappel mensuelles facultatives non rémunérées axées sur le développement des compétences. Les participants seront invités à assister à ces sessions de rappel pendant les 3 mois suivant le programme RISE de leur groupe. Les présences seront enregistrées. Aucune autre donnée ne sera collectée lors des sessions de rappel.

Les évaluations suivantes seront utilisées pour mesurer les résultats de l'étude : Brève échelle de résilience (BRS) ; Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité (SRIS); Échelle d'auto-compassion - Forme abrégée (SCS-SF); Instrument d'autonomisation psychologique (PEI); Mesure de l'état d'esprit lié au stress - Général (SMM-G) ; Enquête sur le stress perçu (PSS); Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI); Surveillance de la santé publique - Échelle de bien-être (PHS-WB) ; Enquête sur l'échelle de sommeil RAND MOS ; RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la santé et la performance au travail (WHO-HPQ); et le questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI). De plus, des évaluations démographiques seront recueillies. L'emploi chez AdventHealth sera également suivi longitudinalement à 12 mois avec les ressources humaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte ≥ 18 ans
  2. Licencié en tant qu'infirmière autorisée
  3. Infirmière autorisée employée par AdventHealth dans un milieu hospitalier sur le campus d'Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman ou Winter Park
  4. Capable de parler, lire et comprendre l'anglais couramment
  5. Capable de fournir un consentement éclairé
  6. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures et exigences de l'étude pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Employé comme ARNP
  2. Employé dans un rôle qui complète les évaluations annuelles d'un autre IA
  3. Un participant de l'étude dans IRBNet #1234568 ou IRBNet #1256670
  4. En cas de risque imminent de préjudice pour eux-mêmes ou pour autrui.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera au programme RISE qui consiste en huit séances de groupe psychoéducatives hebdomadaires de 90 minutes animées par un conseiller en santé mentale agréé
Comportemental: Programme RISE
Séances psychoéducatives conçues pour avoir un impact sur la résilience, la perspicacité, l'auto-compassion et l'autonomisation
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle participera au programme RISE après la période de liste d'attente de 3 mois (mois d'étude 6-7)
Comportemental: Programme RISE
Séances psychoéducatives conçues pour avoir un impact sur la résilience, la perspicacité, l'auto-compassion et l'autonomisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité (SRIS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire de 20 points en utilisant une échelle de 6 points où 1 = Fortement en désaccord et 6 = Fortement en accord.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nom de la mesure : Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 6 points mesurant la résilience. Les réponses seront fournies sur l'échelle de 5 points suivante : 1=Fortement en désaccord, 2=En désaccord, 3=Neutre, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 12 points, indiquant la fréquence à laquelle certains comportements sont personnellement vécus en période difficile. Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points dans laquelle 1=Presque jamais et 5=Presque toujours.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Instrument d'autonomisation psychologique (PEI)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 12 points concernant les auto-orientations que les personnes peuvent avoir en ce qui concerne leur rôle au travail. Les réponses sont fournies sur l'échelle de 7 points suivante : 1=Très fortement en désaccord, 2=Fortement en désaccord, 3=En désaccord, 4=Neutre, 5=D'accord, 6=Fortement d'accord, 7=Très fortement d'accord.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Mesure de l'état d'esprit lié au stress - Général (SMM-G)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 8 items mesurant le stress. Les réponses seront fournies sur l'échelle de 5 points suivante : 0=Fortement en désaccord, 1=En désaccord, 2=Ni d'accord ni en désaccord, 3=D'accord, 4=Fortement d'accord.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 10 items mesurant le stress perçu. Les réponses seront fournies sur l'échelle de 5 points suivante : 0=Jamais, 1=Presque jamais, 2=Parfois, 3=Assez souvent, 4=Très souvent.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) pour le personnel médical (MP)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire de 22 items mesurant l'épuisement professionnel. Les réponses seront fournies sur l'échelle suivante en 7 points : 0=Jamais, 1=Quelques fois par an ou moins, 2=Une fois par mois ou moins, 3=Quelques fois par mois, 4=Une fois par semaine, 5= Quelques fois par semaine, 6=Tous les jours.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Surveillance de la santé publique - Échelle de bien-être (PHS-WB)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 10 items mesurant la perception du bien-être personnel et de la satisfaction. Les réponses seront fournies sur une échelle de 5 points (6 éléments) et une échelle de 10 points (4 éléments).
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Enquête sur l'échelle du sommeil de l'étude RAND sur les résultats médicaux (MOS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 12 points avec des informations autodéclarées liées aux habitudes de sommeil. Les réponses seront fournies sur l'échelle suivante en 6 points : 1=Tout le temps, 2=La plupart du temps, 3=Une bonne partie du temps, 4=De temps en temps, 5=Un peu de temps, 6=Aucune fois.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire de 36 points avec des évaluations de santé autodéclarées et l'impact perçu de leur santé sur une variété d'activités quotidiennes. Les options de réponse pour les éléments du questionnaire varient entre une échelle à 3 points, une échelle à 5 points et des réponses Oui/Non.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Questions sur l'absentéisme et le présentéisme du questionnaire sur la santé et la performance au travail de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-HPQ)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à 11 questions sur l'absentéisme et le présentéisme extraites du HPQ complet. Les réponses pour 2 éléments nécessitent des informations autodéclarées concernant les heures travaillées et les heures que l'employeur s'attend à ce que le participant travaille pendant 7 jours. 6 items demandent aux participants de fournir des informations sur l'expérience de travail des 4 dernières semaines. Les réponses pour 3 éléments sont fournies sur une échelle de 10 points dans laquelle 0 = Pire performance et 10 = Meilleure performance. Les réponses sont saisies dans une formule de notation fournie ; un score d'absentéisme plus élevé indique un taux d'absentéisme plus élevé, tandis qu'un score de présentéisme plus élevé indique une perte de performance plus faible.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois
Les participants répondront à un questionnaire en 6 points, répondant à des questions sur l'effet perçu des problèmes de santé personnels sur leur capacité à travailler ou à effectuer des activités. Les réponses sont fournies sous forme de oui/non ou sur une échelle de 10 points dans laquelle 0 = les problèmes de santé n'ont eu aucun effet sur mon travail et 10 = les problèmes de santé m'ont complètement empêché de travailler.
Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AdventHealth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1361876

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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