Program RISE pro zdravotní sestry
2. července 2021 aktualizováno: AdventHealth
Randomizovaná kontrolovaná studie programu RISE pro sestry
Účelem této studie je zjistit, zda má program RISE významný dopad na odolnost sester, jejich vhled, sebesoucit a zplnomocnění, jakož i duševní a fyzickou pohodu v jejich osobním životě a pracovním prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat osobní návštěvy osmi týdenních 90minutových psychoedukačních skupinových sezení v soukromé konferenční místnosti v AdventHealth. Není povolena absence z důvodu nedostatečné angažovanosti. Účastníkům bude odměna poskytnuta pouze za počet zúčastněných sezení. Facilitátor LMHC zašle účastníkům kontrolní skupiny e-mail s připomenutím poté, co se účastníci intervenční skupiny zúčastní jejich osmého sezení.
Budou se konat tři neplacené volitelné měsíční posilovací kurzy, které se zaměří na rozvoj dovedností. Účastníci budou pozváni k účasti na těchto posilovacích relacích během 3 měsíců následujících po programu RISE jejich skupiny. Účast bude evidována. Během posilovacích relací nebudou shromažďována žádná další data.
K měření výsledků studie budou použita následující hodnocení: Brief Resilience Scale (BRS); Škála sebereflexe a vhledu (SRIS); Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF); Nástroj pro psychologické posílení (PEI); Stress Mindset Measure – General (SMM-G); Průzkum vnímaného stresu (PSS); Maslach Burnout Inventory (MBI); Dohled nad veřejným zdravím – stupnice blahobytu (PHS-WB); Průzkum škály spánku RAND MOS; RAND 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36); Dotazník Světové zdravotnické organizace o zdraví a pracovní výkonnosti (WHO-HPQ); a dotazník na snížení produktivity a aktivity (WPAI). Kromě toho budou shromažďována demografická hodnocení. Zaměstnanost s AdventHealth bude také sledována podélně po 12 měsících pomocí lidských zdrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥ 18 let
- Licencováno jako RN
- RN zaměstnaná společností AdventHealth v nemocničním prostředí v areálu Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman nebo Winter Park
- Dokáže plynule mluvit, číst a rozumět anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný a schopný po dobu studia dodržovat všechny studijní postupy a požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnán jako ARNP
- Zaměstnán v roli, která dokončuje roční hodnocení jiné RN
- Účastník studie v IRBNet #1234568 nebo IRBNet #1256670
- V bezprostředním nebezpečí újmy sobě nebo ostatním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní programu RISE, který se skládá z osmi týdenních 90minutových psychoedukačních skupinových sezení, které zajišťuje licencovaný poradce v oblasti duševního zdraví.
|
Psychoedukační sezení navržená tak, aby ovlivnila odolnost, vhled, sebesoucit a posílení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina se zúčastní programu RISE po 3 měsících čekací doby (6-7 měsíců studia)
|
Psychoedukační sezení navržená tak, aby ovlivnila odolnost, vhled, sebesoucit a posílení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebereflexe a vhledu (SRIS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na dotazník o 20 položkách pomocí 6bodové škály, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 6=rozhodně souhlasím.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název míry: Brief Resilience Scale (BRS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na 6položkový dotazník měřící odolnost.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 5bodové stupnici: 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci odpoví na 12-položkový dotazník, který bude uvádět, jak často se s určitým chováním osobně setkali v těžkých časech.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové škále, ve které 1=Téměř nikdy a 5=Téměř vždy.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Nástroj pro psychologické posílení (PEI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci odpoví na 12-položkový dotazník na položky týkající se sebeorientace, kterou mohou mít lidé s ohledem na svou pracovní roli.
Odpovědi jsou poskytovány na následující 7bodové škále: 1=Velmi silně nesouhlasím, 2=Rozhodně nesouhlasím, 3=Nesouhlasím, 4=Neutrální, 5=Souhlasím, 6=Rozhodně souhlasím, 7=Velmi silně souhlasím.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Měření stresu – obecné (SMM-G)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na 8položkový dotazník měřící stres.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 5bodové škále: 0=rozhodně nesouhlasím, 1=nesouhlasím, 2=nesouhlasím ani nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na 10položkový dotazník měřící vnímaný stres.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 5bodové škále: 0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) pro zdravotnický personál (MP)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na dotazník o 22 položkách, který měří syndrom vyhoření.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 7bodové škále: 0=nikdy, 1=několikrát ročně nebo méně, 2=jednou za měsíc nebo méně, 3=několikrát za měsíc, 4=jednou týdně, 5= Několikrát týdně, 6=Každý den.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Dohled nad veřejným zdravím – stupnice blahobytu (PHS-WB)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na 10položkový dotazník měřící vnímání osobní pohody a spokojenosti.
Odpovědi budou poskytovány na 5bodové škále (6 položek) a 10bodové škále (4 položky).
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Průzkum spánkové škály studie RAND Medical Outcomes Study (MOS).
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci odpoví na 12-položkový dotazník s informacemi, které sami uvedli týkající se spánkových vzorců.
Odpovědi budou poskytnuty na následující 6bodové škále: 1=Po celou dobu, 2=Většina času, 3=Velmi často, 4=Někdy, 5=Trochu času, 6 = V žádném případě.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na dotazník o 36 položkách s vlastním hodnocením zdraví a vnímaným dopadem svého zdraví na různé denní aktivity.
Možnosti odpovědí na položky dotazníku se liší od 3bodové škály, 5bodové škály a odpovědí Ano/Ne.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Otázky absencí a prezentace v dotazníku Světové zdravotnické organizace o zdraví a pracovní výkonnosti (WHO-HPQ)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na 11 otázek týkajících se nepřítomnosti a prezentace, které byly abstrahovány z úplného HPQ.
Odpovědi na 2 položky vyžadují informace o odpracovaných hodinách a hodinách, které zaměstnavatel očekává, že účastník odpracuje za 7 dní, sám o sobě.
6 položek vyžaduje, aby účastníci poskytli informace o pracovních zkušenostech za poslední 4 týdny.
Odpovědi na 3 položky jsou poskytovány na 10bodové škále, ve které 0 = nejhorší výkon a 10 = nejvyšší výkon.
Odpovědi se zadávají do poskytnutého vzorce pro bodování; vyšší skóre nepřítomnosti ukazuje na vyšší množství absencí, zatímco vyšší skóre nepřítomnosti znamená nižší množství ztraceného výkonu.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
|
Dotazník o produktivitě práce a zhoršení aktivity (WPAI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Účastníci budou odpovídat na 6bodový dotazník, v němž budou odpovídat na otázky o vnímaném vlivu osobních zdravotních problémů na schopnost pracovat nebo vykonávat činnosti.
Odpovědi jsou poskytovány ve formátu Ano/Ne nebo pomocí 10bodové škály, ve které 0=Zdravotní problémy neměly žádný vliv na mou práci a 10=Zdravotní problémy mi zcela bránily v práci.
|
Změna ze základního stavu na sledování po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1361876
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .