Program RISE dla pielęgniarek
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: AdventHealth
Randomizowana, kontrolowana próba programu RISE dla pielęgniarek
Celem tego badania jest ustalenie, czy program RISE ma znaczący wpływ na odporność pielęgniarek, wgląd, współczucie i wzmocnienie pozycji pielęgniarek, a także na samopoczucie psychiczne i fizyczne w ich życiu osobistym i środowisku pracy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie bezpośrednie wizyty ośmiu cotygodniowych 90-minutowych psychoedukacyjnych sesji grupowych w prywatnej sali konferencyjnej w AdventHealth. Nie dopuszcza się nieobecności z powodu braku zaangażowania. Uczestnikom przysługuje wynagrodzenie wyłącznie za liczbę zajęć, w których uczestniczyli. Facylitator LMHC wyśle wiadomość e-mail z przypomnieniem do uczestników grupy kontrolnej po tym, jak uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ósmej sesji.
Odbędą się trzy bezpłatne, opcjonalne comiesięczne sesje uzupełniające, które koncentrują się na rozwoju umiejętności. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w tych sesjach przypominających w ciągu 3 miesięcy następujących po programie RISE ich grupy. Obecność będzie rejestrowana. Żadne inne dane nie będą gromadzone podczas sesji przypominających.
Następujące oceny zostaną wykorzystane do pomiaru wyników badania: Krótka Skala Odporności (BRS); Skala autorefleksji i wglądu (SRIS); Skala Współczucia do Siebie – Forma Krótka (SCS-SF); Instrument wzmocnienia psychologicznego (PEI); Pomiar nastawienia na stres — ogólny (SMM-G); Badanie postrzeganego stresu (PSS); Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI); Nadzór Zdrowia Publicznego – Skala Dobrostanu (PHS-WB); Badanie skali snu RAND MOS; RAND 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36); kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie zdrowia i wydajności pracy (WHO-HPQ); oraz kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI). Ponadto zostaną zebrane oceny demograficzne. Zatrudnienie w AdventHealth będzie również śledzone wzdłużnie przez 12 miesięcy w dziale kadr.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- AdventHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły ≥ 18 lat
- Licencjonowany jako RN
- RN zatrudniony przez AdventHealth w warunkach szpitalnych w kampusie Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman lub Winter Park
- Potrafi płynnie mówić, czytać i rozumieć język angielski
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur i wymagań badawczych na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Zatrudniony jako ARNP
- Zatrudniony na stanowisku, które uzupełnia roczne oceny innego RN
- Uczestnik badania w IRBNet #1234568 lub IRBNet #1256670
- Na bezpośrednie ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie RISE, który składa się z ośmiu 90-minutowych cotygodniowych psychoedukacyjnych sesji grupowych prowadzonych przez licencjonowanego doradcę ds. zdrowia psychicznego
|
Sesje psychoedukacyjne mające na celu wpływ na Odporność, Wgląd, Samowspółczucie i Wzmocnienie
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna weźmie udział w programie RISE po 3-miesięcznym okresie oczekiwania (miesiące nauki 6-7)
|
Sesje psychoedukacyjne mające na celu wpływ na Odporność, Wgląd, Samowspółczucie i Wzmocnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala autorefleksji i wglądu (SRIS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz składający się z 20 pozycji, używając 6-punktowej skali, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 6=zdecydowanie się zgadzam.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nazwa miary: Krótka skala odporności (BRS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 6-punktowy kwestionariusz mierzący odporność.
Odpowiedzi będą udzielane na następującej 5-stopniowej skali: 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=neutralnie, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz składający się z 12 pozycji, wskazując, jak często pewne zachowania są osobiście doświadczane w trudnych czasach.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, w której 1=prawie nigdy, 5=prawie zawsze.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Instrument wzmocnienia psychologicznego (PEI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 12-punktowy kwestionariusz dotyczący pozycji dotyczących własnej orientacji, jaką ludzie mogą mieć w odniesieniu do swojej roli zawodowej.
Odpowiedzi udzielane są na następującej 7-stopniowej skali: 1=bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 2=zdecydowanie się nie zgadzam, 3=nie zgadzam się, 4=neutralny, 5=zgadzam się, 6=zdecydowanie się zgadzam, 7=bardzo się zgadzam.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Pomiar nastawienia na stres — ogólny (SMM-G)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 8-punktowy kwestionariusz mierzący poziom stresu.
Odpowiedzi udzielane będą na następującej 5-stopniowej skali: 0=zdecydowanie się nie zgadzam, 1=nie zgadzam się, 2=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 10-punktowy kwestionariusz mierzący odczuwany stres.
Odpowiedzi będą udzielane na następującej 5-stopniowej skali: 0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=dość często, 4=bardzo często.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Maslach Burnout Inventory Survey Human Services Survey (MBI-HSS) dla personelu medycznego (MP)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 22-punktowy kwestionariusz mierzący wypalenie.
Odpowiedzi zostaną udzielone na następującej 7-stopniowej skali: 0=nigdy, 1=kilka razy w roku lub rzadziej, 2=raz w miesiącu lub rzadziej, 3=kilka razy w miesiącu, 4=raz w tygodniu, 5= Kilka razy w tygodniu, 6=Codziennie.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Nadzór zdrowia publicznego - Skala dobrego samopoczucia (PHS-WB)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 10-elementowy kwestionariusz mierzący postrzeganie osobistego samopoczucia i zadowolenia.
Odpowiedzi udzielane będą w skali 5-stopniowej (6 pozycji) i 10-stopniowej (4 pozycje).
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Badanie skali snu RAND Medical Outcomes Study (MOS).
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 12-punktowy kwestionariusz z samodzielnie zgłoszonymi informacjami dotyczącymi wzorców snu.
Odpowiedzi będą udzielane na następującej 6-stopniowej skali: 1=cały czas, 2=przeważnie, 3=dużo czasu, 4=czasami, 5=trochę czasu, 6=Nigdy.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
RAND 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz składający się z 36 pozycji, podając ocenę stanu zdrowia i postrzegany wpływ własnego zdrowia na różne codzienne czynności.
Opcje odpowiedzi dla pozycji kwestionariusza różnią się od 3-punktowej skali, 5-punktowej skali i odpowiedzi Tak/Nie.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Pytania dotyczące absencji i prezenteizmu w Kwestionariuszu Zdrowia i Wydajności w Pracy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-HPQ)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 11 pytań dotyczących absencji i prezenteizmu zaczerpniętych z pełnego HPQ.
Odpowiedzi na 2 pozycje wymagają zgłaszanych przez siebie informacji dotyczących przepracowanych godzin oraz godzin, które pracodawca oczekuje od uczestnika do przepracowania w ciągu 7 dni.
6 pozycji wymaga od uczestników podania informacji o doświadczeniu zawodowym z ostatnich 4 tygodni.
Odpowiedzi na 3 pozycje są udzielane na 10-punktowej skali, w której 0 = najgorsza wydajność, a 10 = najwyższa wydajność.
Odpowiedzi są wprowadzane do podanej formuły punktacji; wyższy wynik absencji wskazuje na większą ilość absencji, podczas gdy wyższy wynik prezenteizmu wskazuje na mniejszą ilość utraconych wyników.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
|
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Uczestnicy odpowiedzą na 6-punktowy kwestionariusz, odpowiadając na pytania dotyczące postrzeganego wpływu osobistych problemów zdrowotnych na zdolność do pracy lub wykonywania czynności.
Odpowiedzi udzielane są w formacie Tak/Nie lub przy użyciu 10-stopniowej skali, w której 0=Problemy zdrowotne nie miały wpływu na moją pracę, a 10=Problemy zdrowotne całkowicie uniemożliwiły mi pracę.
|
Zmiana z linii bazowej na 3-miesięczną obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1361876
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .