- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952441
RISE-ohjelma sairaanhoitajille
RISE-ohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sairaanhoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kasvokkain kahdeksaan viikoittaisen 90 minuutin psykoedukatiivisen ryhmäistunnon kasvotusten AdventHealthin yksityisessä konferenssihuoneessa. Poissaoloja ei sallita sitoutumisen puutteen vuoksi. Osallistujat saavat korvauksen vain osallistuneiden istuntojen lukumäärästä. LMHC-fasilitaattori lähettää muistutussähköpostin kontrolliryhmän osallistujille, kun interventioryhmän osallistujat ovat osallistuneet kahdeksanteen istuntoonsa.
Kuukausittain järjestetään kolme maksutonta valinnaista seurantajaksoa, jotka keskittyvät taitojen kehittämiseen. Osallistujat kutsutaan osallistumaan näihin tehosteistuntoihin 3 kuukauden aikana ryhmänsä RISE-ohjelman jälkeen. Osallistuminen kirjataan. Mitään muuta dataa ei kerätä tehosteistuntojen aikana.
Seuraavia arvioita käytetään opintojen tulosten mittaamiseen: Brief Resilience Scale (BRS); Self-Reflection and Insight Scale (SRIS); Self-Compassion Scale - lyhyt muoto (SCS-SF); Psychological Empowerment Instrument (PEI); Stressi-ajattelutapa - yleinen (SMM-G); Koettu stressitutkimus (PSS); Maslach Burnout Inventory (MBI); Kansanterveyden seuranta - Hyvinvointiasteikko (PHS-WB); RAND MOS -unimittaustutkimus; RAND 36 - Item Short Form Health Survey (SF-36); Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykyselylomake (WHO-HPQ); ja Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) -kyselylomake. Lisäksi kerätään demografisia arvioita. AdventHealthin työllistymistä seurataan myös pitkittäisesti 12 kuukauden kuluttua henkilöstöhallinnosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Lisensoitu RN:nä
- AdventHealthin palveluksessa oleva RN sairaalassa Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman tai Winter Park kampuksella
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja vaatimuksia opintojen keston ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Työllistetty ARNP:nä
- Hän työskentelee tehtävässä, joka täydentää toisen RN:n vuosiarvioinnit
- Osallistuja tutkimukseen IRBNetissä #1234568 tai IRBNet #1256670
- Välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu RISE-ohjelmaan, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 90 minuutin pituisesta psykokasvatusryhmätilaisuudesta, joita ohjaa laillistettu mielenterveysneuvoja.
|
Psykopedagoivia istuntoja, jotka on suunniteltu vaikuttamaan sietokykyyn, oivallukseen, itsetuntoon ja voimaantumiseen
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä osallistuu RISE-ohjelmaan 3 kuukauden jonotusjakson jälkeen (tutkimuskuukaudet 6-7)
|
Psykopedagoivia istuntoja, jotka on suunniteltu vaikuttamaan sietokykyyn, oivallukseen, itsetuntoon ja voimaantumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Reflection and Insight Scale (SRIS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 20 pisteen kyselyyn käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen nimi: Brief Resilience Scale (BRS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 6 kohdan kyselyyn, jossa mitataan joustavuutta.
Vastaukset annetaan seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 12 kohdan kyselyyn, jossa kerrotaan, kuinka usein tiettyjä käyttäytymismalleja koetaan henkilökohtaisesti vaikeina aikoina.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1=melkein koskaan ja 5=melkein aina.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Psychological Empowerment Instrument (PEI)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 12 kohdan kyselyyn, jossa käsitellään asioita, jotka koskevat ihmisten itsesuuntautuneisuutta työtehtäviensä suhteen.
Vastaukset on annettu seuraavalla 7-asteisella asteikolla: 1=Erittäin eri mieltä, 2=Täysin eri mieltä, 3=Eri, 4=Neutraali, 5=Olen samaa mieltä, 6=Täysin samaa mieltä, 7=Erittäin samaa mieltä.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Stressin ajattelutavan mittaus – yleinen (SMM-G)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 8 kohdan kyselyyn, jossa mitataan stressiä.
Vastaukset annetaan seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = ei ole samaa mieltä, enkä eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 10 kohdan kyselyyn, jossa mitataan koettua stressiä.
Vastaukset annetaan seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0=ei koskaan, 1=melkein koskaan, 2=joskus, 3=melko usein, 4=erittäin usein.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) lääkintähenkilöstölle (MP)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 22 kohdan kyselyyn, jossa mitataan burnoutia.
Vastaukset annetaan seuraavalla 7 pisteen asteikolla: 0=ei koskaan, 1=muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, 2=kerran kuukaudessa tai harvemmin, 3=muutaman kerran kuukaudessa, 4=kerran viikossa, 5= Muutaman kerran viikossa, 6 = joka päivä.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kansanterveysvalvonta - Hyvinvointiasteikko (PHS-WB)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 10 kohdan kyselyyn, jossa mitataan käsitystä henkilökohtaisesta hyvinvoinnista ja tyytyväisyydestä.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla (6 kohtaa) ja 10 pisteen asteikolla (4 kohtaa).
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
RAND Medical Outcomes Study (MOS) -unimittaustutkimus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 12 kohdan kyselyyn, jossa on itse ilmoittamia unirytmiin liittyviä tietoja.
Vastaukset annetaan seuraavalla 6 pisteen asteikolla: 1 = koko ajan, 2 = suurimman osan ajasta, 3 = hyvin vähän aikaa, 4 = joskus, 5 = vähän aikaa, 6=Ei koskaan.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
RAND 36 - Item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 36 kohdan kyselyyn, jossa on omat terveysluokitukset ja omat terveytensä vaikutukset erilaisiin päivittäisiin toimintoihin.
Kyselyn kohtien vastausvaihtoehdot vaihtelevat 3-pisteen asteikosta, 5-pisteen asteikosta ja kyllä/ei-vastauksista.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Poissaolo- ja läsnäolokysymykset Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykyselyssä (WHO-HPQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 11 poissaolo- ja esittelykysymykseen, jotka on tiivistetty koko HPQ:sta.
Vastaukset 2 kohtaan edellyttävät itse ilmoittamia työtunteja ja työtunteja, jotka työnantaja odottaa osallistujan tekevän töitä 7 päivän sisällä.
6 kohtaa edellyttävät, että osallistujat toimittavat työkokemustietoja viimeisten 4 viikon ajalta.
Kolmen kohteen vastaukset annetaan 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = huonoin suorituskyky ja 10 = paras suorituskyky.
Vastaukset syötetään annettuun pisteytyskaavaan; korkeampi poissaolopistemäärä tarkoittaa suurempaa poissaolojen määrää, kun taas korkeampi läsnäolopistemäärä tarkoittaa pienempää menetettyjen suoritusten määrää.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Osallistujat vastaavat 6-kohtaiseen kyselyyn, jossa vastataan kysymyksiin henkilökohtaisten terveysongelmien havaitusta vaikutuksesta työ- tai toimintakykyyn.
Vastaukset annetaan Kyllä/Ei-muodossa tai 10 pisteen asteikolla, jossa 0=Terveysongelmat eivät vaikuttaneet työhöni ja 10=Terveysongelmat estivät minua täysin tekemästä työtä.
|
Muutos perustilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1361876
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .