Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RISE-programma voor verpleegkundigen

2 juli 2021 bijgewerkt door: AdventHealth

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het RISE-programma voor verpleegkundigen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het RISE-programma een significante impact heeft op de veerkracht, het inzicht, het zelfcompassie en de empowerment van verpleegkundigen, evenals het mentale en fysieke welzijn, in hun persoonlijke leven en hun werkomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat de face-to-face bezoeken van acht wekelijkse psycho-educatieve groepssessies van 90 minuten in een privéconferentieruimte bij AdventHealth. Afwezigheden wegens gebrek aan betrokkenheid zijn niet toegestaan. Deelnemers krijgen alleen een vergoeding voor het aantal bijgewoonde sessies. De LMHC-facilitator stuurt een herinneringsmail naar de controlegroepdeelnemers nadat de deelnemers aan de interventiegroep hun achtste sessie hebben bijgewoond.

Er zullen drie onbetaalde optionele follow-up maandelijkse boostersessies zijn die gericht zijn op de ontwikkeling van vaardigheden. Deelnemers worden uitgenodigd om deze boostersessies bij te wonen gedurende de 3 maanden die volgen op het RISE-programma van hun groep. Aanwezigheid wordt geregistreerd. Tijdens de boostersessies worden geen andere gegevens verzameld.

De volgende beoordelingen zullen worden gebruikt om studieresultaten te meten: Korte veerkrachtschaal (BRS); Zelfreflectie en Inzichtschaal (SRIS); Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF); Instrument voor psychologische empowerment (PEI); Stress Mindset Meten - Algemeen (SMM-G); Waargenomen Stress Onderzoek (PSS); Maslach Burnout Inventarisatie (MBI); Volksgezondheidstoezicht - Welzijnsschaal (PHS-WB); RAND MOS Slaapschaalonderzoek; RAND 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36); Vragenlijst gezondheid en werkprestaties van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-HPQ); en Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) vragenlijst. Daarnaast worden demografische beoordelingen verzameld. Tewerkstelling bij AdventHealth zal ook longitudinaal na 12 maanden worden gevolgd met Human Resources.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene ≥ 18 jaar oud
  2. Gelicentieerd als een RN
  3. RN in dienst van AdventHealth in een ziekenhuisomgeving op de campussen Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, De Land, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman of Winter Park
  4. Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  6. Bereid en in staat om te voldoen aan alle studieprocedures en vereisten voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Werkzaam als ARNP
  2. Werkzaam in een rol die de jaarlijkse evaluaties van een andere RN voltooit
  3. Een deelnemer aan het onderzoek in IRBNet #1234568 of IRBNet #1256670
  4. Met een onmiddellijk risico op schade aan zichzelf of anderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiegroep zal deelnemen aan het RISE-programma, dat bestaat uit acht wekelijkse psycho-educatieve groepssessies van 90 minuten, gefaciliteerd door een gediplomeerde geestelijke gezondheidsadviseur
Gedragsmatig: RISE-programma
Psycho-educatieve sessies ontworpen om veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment te beïnvloeden
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep volgt het RISE-programma na de wachtlijstperiode van 3 maanden (studiemaanden 6-7)
Gedragsmatig: RISE-programma
Psycho-educatieve sessies ontworpen om veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment te beïnvloeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfreflectie en inzichtschaal (SRIS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 20 items met behulp van een 6-puntsschaal waarbij 1=helemaal mee oneens en 6=helemaal mee eens.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel Naam: Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst met zes items die veerkracht meten. Antwoorden worden gegeven op de volgende 5-puntsschaal: 1=Helemaal niet mee eens, 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens, 5=Helemaal mee eens.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 12 items, die aangeeft hoe vaak bepaald gedrag persoonlijk wordt ervaren in moeilijke tijden. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 1=bijna nooit en 5=bijna altijd.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Instrument voor psychologische empowerment (PEI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen een vragenlijst van 12 items beantwoorden over items met betrekking tot zelforiëntatie die mensen kunnen hebben met betrekking tot hun werkrol. Antwoorden worden gegeven op de volgende 7-puntsschaal: 1=Helemaal mee oneens, 2=Helemaal mee oneens, 3=Niet mee eens, 4=Neutraal, 5=Mee eens, 6=Helemaal mee eens, 7=Zeer sterk mee eens.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Stress Mindset Meten - Algemeen (SMM-G)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 8 items die stress meten. Antwoorden worden gegeven op de volgende 5-puntsschaal: 0=Helemaal niet mee eens, 1=Niet mee eens, 2=Niet mee eens, niet mee oneens, 3=Mee eens, 4=Helemaal mee eens.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 10 items die ervaren stress meten. Antwoorden worden gegeven op de volgende 5-puntsschaal: 0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=redelijk vaak, 4=zeer vaak.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) voor medisch personeel (MP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst met 22 items om burn-out te meten. U kunt antwoorden op de volgende 7-puntsschaal: 0=nooit, 1=een paar keer per jaar of minder, 2=een keer per maand of minder, 3=een paar keer per maand, 4=een keer per week, 5= Een paar keer per week, 6=elke dag.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Volksgezondheidstoezicht - Welzijnsschaal (PHS-WB)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 10 items die de perceptie van persoonlijk welzijn en tevredenheid meten. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal (6 items) en een 10-puntsschaal (4 items).
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Slaapschaalonderzoek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 12 items met zelfgerapporteerde informatie met betrekking tot slaappatronen. Antwoorden worden gegeven op de volgende 6-puntsschaal: 1=Altijd, 2=Meestal, 3=Een groot deel van de tijd, 4=Een deel van de tijd, 5=Een beetje van de tijd, 6=Nooit.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
RAND 36-item korte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 36 items met zelfgerapporteerde gezondheidsbeoordelingen en de waargenomen impact van iemands gezondheid op een verscheidenheid aan dagelijkse activiteiten. Antwoordopties voor vragenlijstitems variëren van 3-puntsschaal, 5-puntsschaal en ja/nee-antwoorden.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Verzuim en presenteïsme vragen van de World Health Organization's Health and Work Performance Questionnaire (WHO-HPQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op 11 vragen over absenteïsme en presenteïsme, geabstraheerd uit de volledige HPQ. Antwoorden voor 2 items vereisen zelfgerapporteerde informatie over gewerkte uren en uren waarvan de werkgever verwacht dat de deelnemer over 7 dagen zal werken. Bij 6 items moeten deelnemers informatie over werkervaring van de afgelopen 4 weken verstrekken. Antwoorden voor 3 items worden gegeven op een 10-puntsschaal waarbij 0=Slechtste prestatie en 10=Topprestatie. Reacties worden ingevoerd in een verstrekte formule voor scoren; een hogere absenteïsmescore duidt op een hoger ziekteverzuim, terwijl een hogere presenteïsmescore op een lager prestatieverlies duidt.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
Deelnemers zullen reageren op een vragenlijst van 6 items, waarbij ze vragen beantwoorden over het waargenomen effect van persoonlijke gezondheidsproblemen op iemands vermogen om te werken of activiteiten uit te voeren. Antwoorden worden gegeven in een Ja/Nee-formaat of met behulp van een 10-puntsschaal waarbij 0=Gezondheidsproblemen hadden geen invloed op mijn werk en 10=Gezondheidsproblemen hebben me volledig verhinderd om te werken.
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1361876

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren