RISE-Programm für Krankenschwestern
2. Juli 2021 aktualisiert von: AdventHealth
Eine randomisierte kontrollierte Studie des RISE-Programms für Krankenschwestern
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das RISE-Programm einen signifikanten Einfluss auf die Belastbarkeit, Einsicht, das Selbstmitgefühl und die Befähigung von Pflegekräften sowie auf das geistige und körperliche Wohlbefinden in ihrem persönlichen Leben und ihrem Arbeitsumfeld hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst die persönlichen Besuche von acht wöchentlichen 90-minütigen psychoedukativen Gruppensitzungen in einem privaten Konferenzraum bei AdventHealth. Abwesenheiten wegen fehlender Einsatzbereitschaft sind nicht zulässig. Die Teilnehmer werden nur für die Anzahl der besuchten Sitzungen entschädigt. Der LMHC-Moderator sendet eine Erinnerungs-E-Mail an die Teilnehmer der Kontrollgruppe, nachdem die Teilnehmer der Interventionsgruppe an ihrer achten Sitzung teilgenommen haben.
Es gibt drei unbezahlte optionale monatliche Booster-Follow-up-Sitzungen, die sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten konzentrieren. Die Teilnehmer werden eingeladen, an diesen Booster-Sitzungen während der 3 Monate nach dem RISE-Programm ihrer Gruppe teilzunehmen. Die Anwesenheit wird protokolliert. Während der Booster-Sitzungen werden keine anderen Daten erhoben.
Die folgenden Bewertungen werden verwendet, um die Studienergebnisse zu messen: Brief Resilience Scale (BRS); Selbstreflexions- und Einsichtsskala (SRIS); Selbstmitgefühlsskala - Kurzform (SCS-SF); Psychologisches Empowerment-Instrument (PEI); Stress-Mindset-Messung - Allgemein (SMM-G); Umfrage zum wahrgenommenen Stress (PSS); Maslach-Burnout-Inventar (MBI); Überwachung der öffentlichen Gesundheit – Skala des Wohlbefindens (PHS-WB); RAND MOS Schlafskala-Umfrage; RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); Fragebogen zur Gesundheit und Arbeitsleistung der Weltgesundheitsorganisation (WHO-HPQ); und Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität (WPAI). Zusätzlich werden demografische Einschätzungen erhoben. Die Beschäftigung bei AdventHealth wird auch in der Personalabteilung nach 12 Monaten nachverfolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- AdventHealth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ≥ 18 Jahre alt
- Lizenziert als RN
- RN beschäftigt von AdventHealth in einem Krankenhaus auf dem Altamonte-, Apopka-, Celebration-, Daytona Beach-, DeLand-, East-, Fish Memorial-, Kissimmee-, New Smyrna Beach-, Orlando-, Palm Coast-, Waterman- oder Winter Park-Campus
- Kann Englisch fließend sprechen, lesen und verstehen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren und Anforderungen für die Dauer des Studiums einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Angestellt als ARNP
- Beschäftigt in einer Rolle, die die jährlichen Bewertungen eines anderen RN abschließt
- Ein Teilnehmer der Studie in IRBNet #1234568 oder IRBNet #1256670
- Bei unmittelbarer Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird am RISE-Programm teilnehmen, das aus acht 90-minütigen wöchentlichen psychoedukativen Gruppensitzungen besteht, die von einem lizenzierten Berater für psychische Gesundheit geleitet werden
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Psychoedukative Sitzungen, die Resilienz, Einsicht, Selbstmitgefühl und Empowerment beeinflussen sollen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe nimmt nach Ablauf der 3-monatigen Wartezeit (Studienmonate 6-7) am RISE-Programm teil.
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Psychoedukative Sitzungen, die Resilienz, Einsicht, Selbstmitgefühl und Empowerment beeinflussen sollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstreflexions- und Einsichtsskala (SRIS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 20-Punkte-Fragebogen auf einer 6-Punkte-Skala, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 6 = stimme voll und ganz zu.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Name der Maßnahme: Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 6-Punkte-Fragebogen zur Messung der Belastbarkeit.
Die Antworten werden auf der folgenden 5-Punkte-Skala bereitgestellt: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Selbstmitgefühlsskala - Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 12-Punkte-Fragebogen, der angibt, wie oft bestimmte Verhaltensweisen in schwierigen Zeiten persönlich erlebt werden.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bereitgestellt, wobei 1 = fast nie und 5 = fast immer.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Psychologisches Empowerment-Instrument (PEI)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 12-Punkte-Fragebogen zu Punkten in Bezug auf Selbstorientierungen, die Menschen möglicherweise in Bezug auf ihre Arbeitsrolle haben.
Die Antworten werden auf der folgenden 7-Punkte-Skala bereitgestellt: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme nicht zu, 4 = neutral, 5 = stimme zu, 6 = stimme voll und ganz zu, 7 = stimme sehr stark zu.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Stress-Mindset-Messung - Allgemein (SMM-G)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 8-Punkte-Fragebogen zur Stressmessung.
Die Antworten werden auf der folgenden 5-Punkte-Skala bereitgestellt: 0=stimme überhaupt nicht zu, 1=stimme nicht zu, 2=stimme weder zu noch nicht zu, 3=stimme zu, 4=stimme voll und ganz zu.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stress misst.
Die Antworten werden auf der folgenden 5-Punkte-Skala bereitgestellt: 0=nie, 1=fast nie, 2=manchmal, 3=ziemlich oft, 4=sehr oft.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) für medizinisches Personal (MP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 22-Punkte-Fragebogen zur Messung von Burnout.
Die Antworten werden auf der folgenden 7-Punkte-Skala bereitgestellt: 0=nie, 1=ein paar Mal im Jahr oder weniger, 2=einmal im Monat oder weniger, 3=ein paar Mal im Monat, 4=einmal pro Woche, 5= Ein paar Mal pro Woche, 6=täglich.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Überwachung der öffentlichen Gesundheit - Wohlbefindensskala (PHS-WB)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 10-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung des persönlichen Wohlbefindens und der Zufriedenheit misst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala (6 Items) und einer 10-Punkte-Skala (4 Items) bereitgestellt.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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RAND Medical Outcomes Study (MOS) Schlafskala-Umfrage
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 12-Punkte-Fragebogen mit selbstberichteten Informationen zu Schlafmustern.
Die Antworten werden auf der folgenden 6-Punkte-Skala bereitgestellt: 1 = die ganze Zeit, 2 = die meiste Zeit, 3 = ziemlich oft, 4 = manchmal, 5 = ziemlich oft, 6=Nicht die ganze Zeit.
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RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 36-Punkte-Fragebogen mit selbstberichteten Gesundheitsbewertungen und wahrgenommenen Auswirkungen der eigenen Gesundheit auf eine Vielzahl von täglichen Aktivitäten.
Die Antwortoptionen für Fragebogenelemente variieren von 3-Punkte-Skala, 5-Punkte-Skala und Ja/Nein-Antworten.
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Absentismus- und Präsentismusfragen des Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogens der Weltgesundheitsorganisation (WHO-HPQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten 11 Fragen zu Fehlzeiten und Präsentismus, die aus dem vollständigen HPQ entnommen wurden.
Die Antworten für 2 Items erfordern Selbstangaben zu den geleisteten Arbeitsstunden und den Arbeitsstunden, die der Arbeitgeber vom Teilnehmer in 7 Tagen erwartet.
Bei 6 Items müssen die Teilnehmer Angaben zur Berufserfahrung der letzten 4 Wochen machen.
Die Antworten für 3 Items werden auf einer 10-Punkte-Skala bereitgestellt, wobei 0 = schlechteste Leistung und 10 = beste Leistung bedeutet.
Die Antworten werden in eine bereitgestellte Formel zur Bewertung eingegeben; Ein höherer Fehlzeitenwert weist auf eine höhere Abwesenheit hin, während ein höherer Präsentismuswert auf einen geringeren Leistungsverlust hinweist.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer beantworten einen 6-Punkte-Fragebogen, in dem sie Fragen über die wahrgenommenen Auswirkungen persönlicher Gesundheitsprobleme auf die eigene Fähigkeit zu arbeiten oder Aktivitäten zu verrichten beantworten.
Die Antworten werden in einem Ja/Nein-Format oder unter Verwendung einer 10-Punkte-Skala bereitgestellt, wobei 0=Gesundheitsprobleme hatten keine Auswirkungen auf meine Arbeit und 10=Gesundheitsprobleme haben mich vollständig am Arbeiten gehindert.
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Wechseln Sie von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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