RISE-program for sykepleiere
2. juli 2021 oppdatert av: AdventHealth
En randomisert kontrollert utprøving av RISE-programmet for sykepleiere
Hensikten med denne studien er å finne ut om RISE-programmet har en betydelig innvirkning på sykepleieres motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og myndiggjøring, samt psykisk og fysisk velvære, i deres personlige liv og deres arbeidsmiljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere ansikt-til-ansikt besøk av åtte ukentlige 90-minutters psykoedukative gruppesesjoner i et privat konferanserom på AdventHealth. Ingen fravær er tillatt på grunn av manglende engasjement. Deltakere vil kun bli kompensert for antall deltatte økter. LMHC-tilretteleggeren vil sende en påminnelse via e-post til kontrollgruppedeltakerne etter at intervensjonsgruppedeltakerne har deltatt på sin åttende økt.
Det vil være tre ubetalte valgfrie oppfølgingsmånedlige boosterøkter som fokuserer på ferdighetsutvikling. Deltakerne vil bli invitert til å delta på disse booster-øktene i løpet av de 3 månedene etter gruppens RISE-program. Oppmøte vil bli registrert. Ingen andre data vil bli samlet inn under booster-øktene.
Følgende vurderinger vil bli brukt for å måle studieresultater: Brief Resilience Scale (BRS); Self-Reflection and Insight Scale (SRIS); Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF); Psychological Empowerment Instrument (PEI); Stress Tankesett Tiltak - Generelt (SMM-G); Perceived Stress Survey (PSS); Maslach Burnout Inventory (MBI); Folkehelseovervåking – velværeskala (PHS-WB); RAND MOS Sleep Scale Survey; RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); World Health Organization Health and Work Performance questionnaire (WHO-HPQ); og Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørreskjema. I tillegg vil det bli samlet inn demografiske vurderinger. Ansettelse hos AdventHealth vil også spores langsgående ved 12 måneder med Human Resources.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Lisensiert som RN
- RN ansatt av AdventHealth i en sykehusbasert setting på campus Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman eller Winter Park
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk flytende
- Kunne gi informert samtykke
- Villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer og krav i løpet av studiets varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Ansatt som ARNP
- Ansatt i en rolle som fullfører en annen RNs årlige evalueringer
- En deltaker i studien i IRBNet #1234568 eller IRBNet #1256670
- Med overhengende fare for skade på seg selv eller andre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta på RISE-programmet som består av åtte 90-minutters ukentlige psykoedukative gruppeøkter tilrettelagt av en autorisert psykisk helserådgiver
|
Psykoedukative økter designet for å påvirke motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og empowerment
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Kontrollgruppen vil delta på RISE-programmet etter 3 måneders ventelisteperiode (studiemåned 6-7)
|
Psykoedukative økter designet for å påvirke motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og empowerment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Reflection and Insight Scale (SRIS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema med 20 punkter ved hjelp av en 6-punkts skala der 1=Helt uenig og 6=Helt enig.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målnavn: Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 6-elements spørreskjema som måler resiliens.
Svar vil bli gitt på følgende 5-punkts skala: 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=helt enig.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema med 12 elementer, som indikerer hvor ofte visse atferder oppleves personlig når de er i vanskelige tider.
Svarene gis på en 5-punkts skala der 1=Nesten aldri og 5=Nesten alltid.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Psychological Empowerment Instrument (PEI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 12-elements spørreskjema på saker som gjelder selvorientering folk kan ha med hensyn til sin arbeidsrolle.
Svarene gis på følgende 7-punkts skala: 1=Svært uenig, 2=Svært uenig, 3=Uenig, 4=Nøytral, 5=Enig, 6=Svært enig, 7=Svært enig.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Stress tankesettmål – generelt (SMM-G)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 8-elements spørreskjema som måler stress.
Svar vil bli gitt på følgende 5-punkts skala: 0=helt uenig, 1=uenig, 2=verken enig eller uenig, 3=enig, 4=helt enig.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 10-elements spørreskjema som måler opplevd stress.
Svar vil bli gitt på følgende 5-punkts skala: 0=Aldri, 1=Nesten aldri, 2=Noen ganger, 3=Ganske ofte, 4=Svært ofte.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) for Medical Personnel (MP)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 22-elements spørreskjema som måler utbrenthet.
Svar vil bli gitt på følgende 7-punkts skala: 0=Aldri, 1=Noen ganger i året eller mindre, 2=En gang i måneden eller sjeldnere, 3=Noen ganger i måneden, 4=En gang i uken, 5= Noen ganger i uken, 6=Hverdag.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Folkehelseovervåking – velværeskala (PHS-WB)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 10-elements spørreskjema som måler oppfatning av personlig velvære og tilfredshet.
Svarene vil bli gitt på en 5-punkts skala (6 elementer) og en 10-punkts skala (4 elementer).
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale Survey
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 12-elements spørreskjema med selvrapportert informasjon relatert til søvnmønster.
Svar vil bli gitt på følgende 6-punkts skala: 1=Hele tiden, 2=Mesteparten av tiden, 3=En god del av tiden, 4=Noen av tiden, 5=Lite av tiden, 6=Ingen av tiden.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et 36-elements spørreskjema med selvrapporterte helsevurderinger og opplevd innvirkning av ens helse på en rekke daglige aktiviteter.
Svaralternativer for spørreskjemaelementer varierer fra 3-punkts skala, 5-punkts skala og Ja/Nei-svar.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Spørsmål om fravær og tilstedeværelse i Verdens helseorganisasjons spørreskjema for helse og arbeidsprestasjoner (WHO-HPQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på 11 fraværs- og presentasjonsspørsmål abstrahert fra hele HPQ.
Svar for 2 punkter krever egenrapportert informasjon om arbeidstimer og timer arbeidsgiver forventer at deltakeren skal jobbe i løpet av 7 dager.
6 elementer krever at deltakerne oppgir arbeidserfaringsinformasjon fra de siste 4 ukene.
Svar for 3 elementer er gitt på en 10-punkts skala der 0 = dårligst ytelse og 10 = topp ytelse.
Svarene legges inn i en gitt formel for scoring; en høyere fraværsscore indikerer høyere mengde fravær, mens en høyere presenteeism-score indikerer lavere mengde tapt ytelse.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema med 6 punkter, og svare på spørsmål om den opplevde effekten av personlige helseproblemer på ens evne til å arbeide eller utføre aktiviteter.
Svarene er gitt i et Ja/Nei-format eller ved å bruke en 10-punkts skala der 0=Helseproblemer hadde ingen innvirkning på arbeidet mitt og 10=Helseproblemer helt hindret meg i å jobbe.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1361876
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .