RISE-program for sygeplejersker
2. juli 2021 opdateret af: AdventHealth
Et randomiseret kontrolleret forsøg med RISE-programmet for sygeplejersker
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om RISE-programmet har en væsentlig indflydelse på sygeplejerskers modstandskraft, indsigt, selvmedfølelse og empowerment, samt mentale og fysiske velvære, i deres personlige liv og deres arbejdsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte ansigt-til-ansigt besøg af otte ugentlige 90-minutters psykoedukative gruppesessioner i et privat mødelokale på AdventHealth. Ingen fravær er tilladt på grund af manglende engagement. Deltagerne vil kun blive kompenseret for antallet af deltagende sessioner. LMHC-facilitatoren sender en påmindelses-e-mail til kontrolgruppedeltagerne, efter at interventionsgruppedeltagerne har deltaget i deres ottende session.
Der vil være tre ubetalte valgfrie opfølgende månedlige booster-sessioner, der fokuserer på færdighedsudvikling. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i disse booster-sessioner i løbet af de 3 måneder efter deres gruppes RISE-program. Tilstedeværelse vil blive registreret. Der vil ikke blive indsamlet andre data under booster-sessionerne.
Følgende vurderinger vil blive brugt til at måle undersøgelsens resultater: Brief Resilience Scale (BRS); Self-Reflection and Insight Scale (SRIS); Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF); Psykologisk Empowerment Instrument (PEI); Stress-mindset-mål - Generelt (SMM-G); Perceived Stress Survey (PSS); Maslach Burnout Inventory (MBI); Folkesundhedsovervågning - Velværeskala (PHS-WB); RAND MOS Sleep Scale Survey; RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); World Health Organization Health and Work Performance spørgeskema (WHO-HPQ); og Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørgeskema. Derudover vil der blive indsamlet demografiske vurderinger. Ansættelse hos AdventHealth vil også blive sporet på langs efter 12 måneder med Human Resources.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- AdventHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Licenseret som RN
- RN ansat af AdventHealth i hospitalsbaserede omgivelser på Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman eller Winter Park campus
- Kan tale, læse og forstå engelsk flydende
- Kan give informeret samtykke
- Villig og i stand til at overholde alle studieprocedurer og -krav i studiets varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Ansat som ARNP
- Ansat i en rolle, der fuldender en anden RNs årlige evalueringer
- En deltager i undersøgelsen i IRBNet #1234568 eller IRBNet #1256670
- Med overhængende risiko for skade på sig selv eller andre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i RISE-programmet, som består af otte 90-minutters ugentlige psykoedukative gruppesessioner faciliteret af en autoriseret mental sundhedsrådgiver
|
Psykopædagogiske sessioner designet til at påvirke modstandskraft, indsigt, selvmedfølelse og empowerment
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i RISE-programmet efter 3 måneders ventelisteperiode (studiemåned 6-7)
|
Psykopædagogiske sessioner designet til at påvirke modstandskraft, indsigt, selvmedfølelse og empowerment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Reflection and Insight Scale (SRIS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil besvare et spørgeskema med 20 punkter ved hjælp af en 6-trins skala, hvor 1=Helt uenig og 6=Helt enig.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målnavn: Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et 6-punkts spørgeskema, der måler modstandskraft.
Svar vil blive givet på følgende 5-trins skala: 1=Helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig, 5=helt enig.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 12 punkter, der angiver, hvor ofte visse adfærd personligt opleves i vanskelige tider.
Svarene gives på en 5-trins skala, hvor 1=Næsten aldrig og 5=Næsten altid.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Psychological Empowerment Instrument (PEI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil besvare et spørgeskema med 12 punkter til emner vedrørende selvorienteringer, som folk måtte have i forhold til deres arbejdsrolle.
Svarene gives på følgende 7-trinsskala: 1=Meget uenig, 2=Meget uenig, 3=uenig, 4=neutral, 5=enig, 6=meget enig, 7=meget enig.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Stress-mindsetmål – generelt (SMM-G)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 8 punkter, der måler stress.
Svar vil blive givet på følgende 5-trins skala: 0=Helt uenig, 1=uenig, 2=hverken enig eller uenig, 3=enig, 4=helt enig.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 10 punkter, der måler oplevet stress.
Svar vil blive givet på følgende 5-trins skala: 0=Aldrig, 1=Næsten aldrig, 2=Nogle gange, 3=Ret ofte, 4=Meget ofte.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) for medicinsk personale (MP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 22 punkter, der måler udbrændthed.
Svar vil blive givet på følgende 7-trins skala: 0=Aldrig, 1=Et par gange om året eller mindre, 2=En gang om måneden eller mindre, 3=Et par gange om måneden, 4=En gang om ugen, 5= Et par gange om ugen, 6=Hverdag.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Folkesundhedsovervågning – velværeskala (PHS-WB)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 10 punkter, der måler opfattelsen af personligt velbefindende og tilfredshed.
Svarene vil blive givet på en 5-trins skala (6 punkter) og en 10-trins skala (4 punkter).
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale Survey
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 12 punkter med selvrapporteret information relateret til søvnmønstre.
Svar vil blive givet på følgende 6-trins skala: 1=Hele tiden, 2=Det meste af tiden, 3=En god del af tiden, 4=Nogle af tiden, 5=Lidt af tiden, 6=Ingen af tiden.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 36 punkter med selvrapporterede helbredsvurderinger og opfattet indvirkning af ens helbred på en række daglige aktiviteter.
Svarmuligheder for spørgeskemaelementer varierer fra 3-punkts skala, 5-punkts skala og Ja/Nej-svar.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Fraværs- og tilstedeværelsesspørgsmål i Verdenssundhedsorganisationens Health and Work Performance Questionnaire (WHO-HPQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på 11 fraværs- og tilstedeværelsesspørgsmål abstraheret fra den fulde HPQ.
Svar for 2 punkter kræver selvrapporterede oplysninger vedrørende arbejdstimer og timer, som arbejdsgiveren forventer, at deltageren arbejder om 7 dage.
6 punkter kræver, at deltagerne giver oplysninger om erhvervserfaring fra de seneste 4 uger.
Svar for 3 punkter gives på en 10-punkts skala, hvor 0=Dårligste præstation og 10=Toppræstation.
Svar er input til en givet formel for scoring; en højere fraværsscore indikerer højere mængde af fravær, mens en højere tilstedeværelsesscore indikerer lavere mængde af tabt præstation.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil svare på et spørgeskema med 6 punkter, der besvarer spørgsmål om den oplevede effekt af personlige helbredsproblemer på ens evne til at arbejde eller udføre aktiviteter.
Svarene gives i et Ja/Nej-format eller ved hjælp af en 10-trins skala, hvor 0=Sundhedsproblemer havde ingen effekt på mit arbejde og 10=Sundhedsproblemer fuldstændig forhindrede mig i at arbejde.
|
Skift fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1361876
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .