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Programma RISE per infermieri

2 luglio 2021 aggiornato da: AdventHealth

Una sperimentazione controllata randomizzata del programma RISE per infermieri

Lo scopo di questo studio è determinare se il programma RISE ha un impatto significativo sulla resilienza, l'intuizione, l'auto-compassione e l'empowerment degli infermieri, nonché sul benessere mentale e fisico, nelle loro vite personali e nel loro ambiente di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà le visite faccia a faccia di otto sessioni di gruppo psicoeducative settimanali di 90 minuti in una sala conferenze privata presso AdventHealth. Non sono ammesse assenze per mancanza di impegno. I partecipanti riceveranno un compenso solo per il numero di sessioni frequentate. Il facilitatore LMHC invierà un'e-mail di promemoria ai partecipanti al gruppo di controllo dopo che i partecipanti al gruppo di intervento avranno partecipato all'ottava sessione.

Ci saranno tre sessioni di richiamo mensili facoltative non pagate incentrate sullo sviluppo delle abilità. I partecipanti saranno invitati a partecipare a queste sessioni di richiamo durante i 3 mesi successivi al programma RISE del loro gruppo. Le presenze saranno registrate. Nessun altro dato verrà raccolto durante le sessioni di richiamo.

Le seguenti valutazioni saranno utilizzate per misurare i risultati dello studio: Brief Resilience Scale (BRS); Scala di autoriflessione e comprensione (SRIS); Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF); Strumento di Empowerment Psicologico (PEI); Misura della mentalità da stress - Generale (SMM-G); Indagine sullo stress percepito (PSS); Maslach Burnout Inventory (MBI); Sorveglianza della salute pubblica - Scala del benessere (PHS-WB); Indagine sulla scala del sonno RAND MOS; RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); Questionario sulle prestazioni sanitarie e lavorative dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-HPQ); e il questionario WPAI (Work Productivity and Activity Impairment). Inoltre, saranno raccolte valutazioni demografiche. Anche l'occupazione con AdventHealth sarà monitorata longitudinalmente a 12 mesi con Risorse umane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto ≥ 18 anni
  2. Licenza come RN
  3. RN impiegato da AdventHealth in un ambiente ospedaliero presso il campus di Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman o Winter Park
  4. In grado di parlare, leggere e comprendere fluentemente l'inglese
  5. In grado di fornire il consenso informato
  6. Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure e i requisiti dello studio per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Impiegato come ARNP
  2. Impiegato in un ruolo che completa le valutazioni annuali di un altro RN
  3. Un partecipante allo studio in IRBNet n. 1234568 o IRBNet n. 1256670
  4. A rischio imminente di danno a se stessi o ad altri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà al programma RISE che consiste in otto sessioni di gruppo psicoeducative settimanali di 90 minuti facilitate da un consulente di salute mentale autorizzato
Sessioni psicoeducative progettate per influenzare la resilienza, l'intuizione, l'auto-compassione e l'empowerment
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista di attesa
Il gruppo di controllo parteciperà al programma RISE dopo il periodo di attesa di 3 mesi (mesi di studio 6-7)
Sessioni psicoeducative progettate per influenzare la resilienza, l'intuizione, l'auto-compassione e l'empowerment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoriflessione e comprensione (SRIS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 20 voci utilizzando una scala a 6 punti in cui 1 = Fortemente in disaccordo e 6 = Fortemente d'accordo.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nome misura: Breve scala di resilienza (BRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 6 voci che misura la resilienza. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Completamente d'accordo.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 voci, indicando la frequenza con cui determinati comportamenti vengono vissuti personalmente in momenti difficili. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti in cui 1=Quasi mai e 5=Quasi sempre.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Strumento di Empowerment Psicologico (PEI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 domande relative all'autoorientamento che le persone possono avere in relazione al proprio ruolo lavorativo. Le risposte sono fornite sulla seguente scala a 7 punti: 1=Molto in disaccordo, 2=Molto in disaccordo, 3=In disaccordo, 4=Neutrale, 5=D'accordo, 6=Molto d'accordo, 7=Molto d'accordo.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Misura della mentalità da stress - Generale (SMM-G)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 8 voci che misura lo stress. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 0=Fortemente in disaccordo, 1=In disaccordo, 2=Né d'accordo né in disaccordo, 3=D'accordo, 4=Completamente d'accordo.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 voci che misura lo stress percepito. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 0=Mai, 1=Quasi mai, 2=Qualche volta, 3=Abbastanza spesso, 4=Molto spesso.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) per il personale medico (MP)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 22 voci che misura il burnout. Le risposte verranno fornite sulla seguente scala a 7 punti: 0=mai, 1=poche volte all'anno o meno, 2=una volta al mese o meno, 3=poche volte al mese, 4=una volta alla settimana, 5= Qualche volta alla settimana, 6=Tutti i giorni.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Sorveglianza della salute pubblica - Scala del benessere (PHS-WB)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 voci che misura la percezione del benessere e della soddisfazione personale. Le risposte saranno fornite su una scala a 5 punti (6 item) e una scala a 10 punti (4 item).
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Indagine sulla scala del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 voci con informazioni auto-riportate relative ai modelli di sonno. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 6 punti: 1=Sempre, 2=La maggior parte delle volte, 3=Un bel po' di tempo, 4=Un po' di tempo, 5=Un po' di tempo, 6=Nessuna volta.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
RAND Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 36 voci con valutazioni sulla salute autodichiarate e l'impatto percepito della propria salute su una varietà di attività quotidiane. Le opzioni di risposta per gli elementi del questionario variano da scala a 3 punti, scala a 5 punti e risposte Sì/No.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Domande sull'assenteismo e sul presenzialismo del questionario sulla salute e le prestazioni lavorative dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-HPQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a 11 domande sull'assenteismo e sul presenzialismo tratte dall'intero HPQ. Le risposte per 2 elementi richiedono informazioni autodichiarate riguardanti le ore lavorate e le ore in cui il datore di lavoro si aspetta che il partecipante lavori in 7 giorni. 6 elementi richiedono ai partecipanti di fornire informazioni sull'esperienza lavorativa delle ultime 4 settimane. Le risposte per 3 item sono fornite su una scala a 10 punti in cui 0=Rendimento peggiore e 10=Rendimento massimo. Le risposte vengono inserite in una formula fornita per il punteggio; un punteggio di assenteismo più alto indica una quantità maggiore di assenteismo, mentre un punteggio di presenzialismo più alto indica una quantità inferiore di prestazioni perse.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione delle attività (WPAI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi
I partecipanti risponderanno a un questionario di 6 domande, rispondendo a domande sull'effetto percepito dei problemi di salute personale sulla propria capacità di lavorare o svolgere attività. Le risposte sono fornite in formato Sì/No o utilizzando una scala a 10 punti in cui 0=i problemi di salute non hanno avuto alcun effetto sul mio lavoro e 10=i problemi di salute mi hanno completamente impedito di lavorare.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1361876

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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