Programa RISE para Enfermeras
2 de julio de 2021 actualizado por: AdventHealth
Un ensayo controlado aleatorio del programa RISE para enfermeras
El propósito de este estudio es determinar si el programa RISE tiene un impacto significativo en la resiliencia, la perspicacia, la autocompasión y el empoderamiento de las enfermeras, así como en el bienestar mental y físico, en su vida personal y en su entorno laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá las visitas presenciales de ocho sesiones grupales psicoeducativas semanales de 90 minutos en una sala de conferencias privada en AdventHealth. No se permiten ausencias por falta de compromiso. Los participantes sólo serán compensados por el número de sesiones a las que asistan. El facilitador de LMHC enviará un correo electrónico de recordatorio a los participantes del grupo de control después de que los participantes del grupo de intervención asistan a su octava sesión.
Habrá tres sesiones de refuerzo mensuales de seguimiento opcionales no remuneradas que se centrarán en el desarrollo de habilidades. Se invitará a los participantes a asistir a estas sesiones de refuerzo durante los 3 meses siguientes al Programa RISE de su grupo. Se registrará la asistencia. No se recopilarán otros datos durante las sesiones de refuerzo.
Las siguientes evaluaciones se utilizarán para medir los resultados del estudio: Escala de Resiliencia Breve (BRS); Escala de Auto-Reflexión y Perspicacia (SRIS); Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF); Instrumento de Empoderamiento Psicológico (PEI); Medida de Mentalidad de Estrés - General (SMM-G); Encuesta de Estrés Percibido (PSS); Inventario de Burnout de Maslach (MBI); Vigilancia en Salud Pública - Escala de Bienestar (PHS-WB); Encuesta de escala de sueño RAND MOS; RAND 36-Encuesta de salud de formato corto (SF-36); Cuestionario de Salud y Desempeño Laboral de la Organización Mundial de la Salud (WHO-HPQ); y el cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI). Además, se recopilarán evaluaciones demográficas. El empleo con AdventHealth también se rastreará longitudinalmente a los 12 meses con Recursos Humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Licenciado como RN
- RN empleada por AdventHealth en un entorno hospitalario en los campus de Altamonte, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman o Winter Park
- Capaz de hablar, leer y entender inglés con fluidez.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos y requisitos del estudio durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Empleado como ARNP
- Empleado en una función que completa las evaluaciones anuales de otro RN
- Un participante del estudio en IRBNet #1234568 o IRBNet #1256670
- En riesgo inminente de daño a sí mismos o a otros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención asistirá al programa RISE, que consta de ocho sesiones grupales psicoeducativas semanales de 90 minutos facilitadas por un consejero de salud mental con licencia.
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Sesiones psicoeducativas diseñadas para impactar la Resiliencia, la Perspicacia, la Autocompasión y el Empoderamiento
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control asistirá al programa RISE después del período de lista de espera de 3 meses (6-7 meses de estudio)
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Sesiones psicoeducativas diseñadas para impactar la Resiliencia, la Perspicacia, la Autocompasión y el Empoderamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autorreflexión e introspección (SRIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 20 ítems usando una escala de 6 puntos donde 1=Muy en desacuerdo y 6=Muy de acuerdo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nombre de la medida: Escala breve de resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 6 ítems que mide la resiliencia.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=Neutral, 4=De acuerdo, 5=Muy de acuerdo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems, indicando con qué frecuencia experimentan personalmente ciertos comportamientos en tiempos difíciles.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos en la que 1=Casi nunca y 5=Casi siempre.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Instrumento de Empoderamiento Psicológico (PEI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems sobre autoorientaciones que las personas puedan tener con respecto a su rol laboral.
Las respuestas se proporcionan en la siguiente escala de 7 puntos: 1=Muy en desacuerdo, 2=Muy en desacuerdo, 3=En desacuerdo, 4=Neutral, 5=De acuerdo, 6=Muy de acuerdo, 7=Muy de acuerdo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Medida de mentalidad de estrés - General (SMM-G)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 8 ítems que mide el estrés.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 0=Muy en desacuerdo, 1=En desacuerdo, 2=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 10 ítems que mide el estrés percibido.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 0=Nunca, 1=Casi nunca, 2=A veces, 3=Bastante a menudo, 4=Muy a menudo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Encuesta de servicios humanos del inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS) para personal médico (MP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 22 ítems que mide el agotamiento.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 7 puntos: 0=Nunca, 1=Algunas veces al año o menos, 2=Una vez al mes o menos, 3=Algunas veces al mes, 4=Una vez a la semana, 5= Algunas veces a la semana, 6=Todos los días.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Vigilancia en Salud Pública - Escala de Bienestar (PHS-WB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 10 ítems que mide la percepción del bienestar y la satisfacción personal.
Las respuestas se proporcionarán en una escala de 5 puntos (6 ítems) y una escala de 10 puntos (4 ítems).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Encuesta de escala de sueño RAND Medical Outcomes Study (MOS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems con información autoinformada relacionada con los patrones de sueño.
Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 6 puntos: 1 = Todo el tiempo, 2 = La mayor parte del tiempo, 3 = Una buena parte del tiempo, 4 = Algunas veces, 5 = Un poco de tiempo, 6=Ninguna vez.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Encuesta de salud de formato corto RAND de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 36 ítems con calificaciones de salud autoinformadas y el impacto percibido de la propia salud en una variedad de actividades diarias.
Las opciones de respuesta para los ítems del cuestionario varían desde una escala de 3 puntos, una escala de 5 puntos y respuestas Sí/No.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Preguntas de ausentismo y presentismo del Cuestionario de Salud y Desempeño Laboral de la Organización Mundial de la Salud (WHO-HPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a 11 preguntas sobre ausentismo y presentismo extraídas del HPQ completo.
Las respuestas para 2 elementos requieren información autoinformada sobre las horas trabajadas y las horas que el empleador espera que el participante trabaje en 7 días.
6 elementos requieren que los participantes proporcionen información sobre la experiencia laboral de las últimas 4 semanas.
Las respuestas para 3 elementos se proporcionan en una escala de 10 puntos en la que 0 = Peor rendimiento y 10 = Máximo rendimiento.
Las respuestas se ingresan en una fórmula proporcionada para la puntuación; una puntuación más alta de ausentismo indica una mayor cantidad de ausentismo, mientras que una puntuación más alta de presentismo indica una menor cantidad de rendimiento perdido.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Los participantes responderán a un cuestionario de 6 ítems, respondiendo preguntas sobre el efecto percibido de los problemas de salud personales en la capacidad para trabajar o realizar actividades.
Las respuestas se proporcionan en formato Sí/No o utilizando una escala de 10 puntos en la que 0=Los problemas de salud no afectaron mi trabajo y 10=Los problemas de salud me impidieron trabajar por completo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
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- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
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- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1361876
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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