Программа RISE для медсестер
2 июля 2021 г. обновлено: AdventHealth
Рандомизированное контролируемое исследование программы RISE для медсестер
Цель этого исследования — определить, оказывает ли программа RISE значительное влияние на устойчивость, проницательность, самосострадание и расширение прав и возможностей медсестер, а также на психическое и физическое благополучие в их личной жизни и рабочей среде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет включать в себя личные посещения восьми еженедельных 90-минутных психообразовательных групповых занятий в частном конференц-зале AdventHealth. Пропуски не допускаются по причине отсутствия участия. Участники получают компенсацию только за количество посещенных сессий. Фасилитатор LMHC отправит участникам контрольной группы электронное письмо с напоминанием после того, как участники интервенционной группы посетят свое восьмое занятие.
Будет три бесплатных дополнительных ежемесячных дополнительных занятия, посвященных развитию навыков. Участники будут приглашены на эти дополнительные занятия в течение 3 месяцев после завершения программы RISE их группы. Посещаемость будет записываться. Во время бустерных сессий никакие другие данные собираться не будут.
Следующие оценки будут использоваться для измерения результатов исследования: краткая шкала устойчивости (BRS); Шкала саморефлексии и понимания (SRIS); Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF); Инструмент психологического расширения прав и возможностей (PEI); Измерение стрессового состояния — общее (SMM-G); Опрос воспринимаемого стресса (PSS); Маслач Инвентаризация выгорания (MBI); Надзор за общественным здравоохранением - Шкала благополучия (PHS-WB); Исследование шкалы сна RAND MOS; RAND Краткий обзор состояния здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36); Анкета Всемирной организации здравоохранения по здоровью и производительности труда (WHO-HPQ); и вопросник о снижении производительности труда и активности (WPAI). Кроме того, будут собраны демографические оценки. Работа в AdventHealth также будет отслеживаться в течение 12 месяцев в отделе кадров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
- Лицензировано как RN
- RN, работающая в AdventHealth в больничных условиях в Альтамонте, Апопке, Селебрейшн, Дейтона-Бич, ДеЛэнд, Восток, Фиш-Мемориал, Киссимми, Нью-Смирна-Бич, Орландо, Палм-Кост, Уотерман или кампус Винтер-Парк
- Умение свободно говорить, читать и понимать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Желание и способность соблюдать все процедуры и требования исследования в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
- Работает в качестве ARNP
- Работает на должности, которая завершает ежегодные оценки другой RN.
- Участник исследования в IRBNet #1234568 или IRBNet #1256670
- С непосредственным риском причинения вреда себе или другим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет участвовать в программе RISE, которая состоит из восьми 90-минутных еженедельных психообразовательных групповых занятий, проводимых лицензированным консультантом по психическому здоровью.
|
Психообразовательные занятия, направленные на повышение устойчивости, понимания, самосострадания и расширения возможностей
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа будет участвовать в программе RISE после 3-месячного периода ожидания (учебные месяцы 6-7).
|
Психообразовательные занятия, направленные на повышение устойчивости, понимания, самосострадания и расширения возможностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала саморефлексии и понимания (SRIS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники будут отвечать на вопросник из 20 пунктов, используя 6-балльную шкалу, где 1 = полностью не согласен и 6 = полностью согласен.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название показателя: Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 6 пунктов, измеряющий устойчивость.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 1=Совершенно не согласен, 2=Не согласен, 3=Нейтрально, 4=Согласен, 5=Совершенно согласен.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросы анкеты из 12 пунктов, в которых будет указано, как часто они проявляют определенное поведение в трудные времена.
Ответы даны по 5-балльной шкале, где 1=почти никогда и 5=почти всегда.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Инструмент психологического расширения прав и возможностей (PEI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 12 пунктов, касающихся самоориентации людей, которые могут быть связаны с их работой.
Ответы представлены по следующей 7-балльной шкале: 1 = совершенно не согласен, 2 = совершенно не согласен, 3 = не согласен, 4 = нейтрально, 5 = согласен, 6 = полностью согласен, 7 = полностью согласен.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Измерение стрессового состояния — общее (SMM-G)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 8 пунктов, измеряющий стресс.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 0 = категорически не согласен, 1 = не согласен, 2 = ни согласен, ни не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 10 пунктов, измеряющий воспринимаемый стресс.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Инвентарное обследование социальных служб Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) для медицинского персонала (MP)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 22 пунктов, измеряющий выгорание.
Ответы будут предоставлены по следующей 7-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = несколько раз в год или реже, 2 = один раз в месяц или реже, 3 = несколько раз в месяц, 4 = один раз в неделю, 5 = Несколько раз в неделю, 6=Каждый день.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Надзор за общественным здравоохранением - Шкала благополучия (PHS-WB)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 10 пунктов, измеряющих восприятие личного благополучия и удовлетворенности.
Ответы будут предоставлены по 5-балльной шкале (6 пунктов) и 10-балльной шкале (4 пункта).
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Опрос по шкале сна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 12 пунктов, сообщив информацию о себе, связанную со сном.
Ответы будут предоставлены по следующей 6-балльной шкале: 1=все время, 2=большую часть времени, 3=большую часть времени, 4=некоторое время, 5=немного времени, 6=Никогда.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
RAND Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на анкету из 36 пунктов с самооценкой здоровья и предполагаемым влиянием своего здоровья на различные повседневные действия.
Варианты ответов на вопросы анкеты варьируются от 3-балльной шкалы до 5-балльной шкалы и ответов Да/Нет.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Вопросы абсентеизма и презентеизма в вопроснике Всемирной организации здравоохранения о здоровье и производительности труда (WHO-HPQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на 11 вопросов об абсентеизме и презентеизме, взятых из полного опросника HPQ.
Ответы на 2 пункта требуют самостоятельной информации об отработанных часах и часах, которые работодатель ожидает от участника в течение 7 дней.
6 пунктов требуют, чтобы участники предоставили информацию об опыте работы за последние 4 недели.
Ответы по трем пунктам даны по 10-балльной шкале, где 0 = худшая работа, а 10 = лучшая работа.
Ответы вводятся в предоставленную формулу для подсчета очков; более высокий балл невыхода на работу указывает на большее количество прогулов, в то время как более высокий балл невыхода на работу указывает на меньшее количество потерянной работы.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
|
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Участники ответят на вопросник из 6 пунктов, отвечая на вопросы о воспринимаемом влиянии личных проблем со здоровьем на способность работать или заниматься деятельностью.
Ответы предоставляются в формате «Да/Нет» или с использованием 10-балльной шкалы, в которой 0=Проблемы со здоровьем не повлияли на мою работу и 10=Проблемы со здоровьем полностью помешали мне работать.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Sawyer, PhD, AdventHealth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5): 1442-1465
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1361876
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Программа ПОДЪЕМ
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
UMC UtrechtРекрутинг
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингДислексия | Расстройства обученияСоединенные Штаты
-
AdventHealthЕще не набирают
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthЗавершенныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
National University of SingaporeРекрутингАдаптация, Психологическая | Устойчивость, психологическаяГонконг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты